12月2日，安科生物全資子公司安科恒益收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》，批件號為：2019B0***7。經(jīng)審查，安科恒益的阿莫西林膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，同時(shí)，國家藥監局同意該藥品變更處方工藝、修訂質(zhì)量標準。
阿莫西林膠囊主要用于敏感菌（不產(chǎn) β 內酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的感染性疾病。阿莫西林膠囊原研公司為葛蘭素史克（GSK），本品在世界絕大部分國家均有銷(xiāo)售，國內已有珠海聯(lián)邦制藥、石藥集團和湖南科倫制藥等的阿莫西林膠囊通過(guò)一致性評價(jià)。
阿莫西林屬于青霉素類(lèi)廣譜β-內酰胺類(lèi)抗生素，對大多數致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌，且輕中度腎病患者無(wú)需調整劑量。被《中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療（2016年版）》、《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》等權威指南和共識廣泛推薦。阿莫西林膠囊已進(jìn)入甲類(lèi)醫保和2018年國家基藥目錄。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
