近期新發(fā)布的《國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的通知》顯示，在2020年將繼續擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。事實(shí)上，在有關(guān)部門(mén)的指導下，已經(jīng)有26個(gè)省份在上海參與帶量采購擴圍，進(jìn)行聯(lián)合招采。截止到目前，擴圍地區已經(jīng)由北京市、上海市、天津市等11城市，擴圍到國內31個(gè)省、自治區、直轄市。如此大范圍的擴圍，已經(jīng)開(kāi)始為醫藥行業(yè)帶來(lái)了一系列重大的影響。
例如在化學(xué)仿制藥領(lǐng)域，由于通過(guò)一致性評價(jià)是參與帶量采購的硬標準，就導致了大部分化學(xué)仿制藥注定將成為規?；a(chǎn)品而不是高利潤產(chǎn)品。因此也有業(yè)內人士表示，“4+7”帶量采購的擴圍，正引導中國化學(xué)仿制藥進(jìn)入一個(gè)高質(zhì)、低價(jià)、規?；?、低利潤時(shí)代。
實(shí)際上，以仿制藥為主的企業(yè)在財務(wù)成本、人工成本、生產(chǎn)成本、倉儲物流成本等方面基本不會(huì )相差太多。能讓企業(yè)形成競爭優(yōu)勢的地方，幾乎只有在原料藥上。因此，未來(lái)仿制藥的競爭將聚焦成為原料藥的競爭，從目前來(lái)看，這也已成為行業(yè)內的大勢所趨。眾多想在仿制藥領(lǐng)域繼續做下去的藥企，目前都在加快布局主銷(xiāo)產(chǎn)品的原料藥或參與帶量采購藥品的原料藥。
例如9月4日，九洲藥業(yè)就發(fā)布公告稱(chēng)，為進(jìn)一步擴充CDMO業(yè)務(wù)，公司擬收購諾華集團的全資子公司蘇州諾華制藥科技有限公司，交易估價(jià)為7.9億元。交易完成后，其將對蘇州諾華持續升級，以確保其能夠滿(mǎn)足定制項目需求，并成為一個(gè)擁有先進(jìn)的環(huán)保健康安全系統、質(zhì)量體系和運營(yíng)系統的原料藥和中間體委托研發(fā)和生產(chǎn)基地。
9月23日，京新藥業(yè)發(fā)布公告表示，其與山東省濰坊濱海經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管委會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)濱海管委會(huì ))簽署《醫藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)基地項目合同書(shū)》，擬投資40億元，在濱海經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區投資建設醫藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)基地。根據合同，項目首期建設年產(chǎn)4820噸醫藥原料藥及中間體生產(chǎn)線(xiàn)，條件成熟后將建設醫藥制劑生產(chǎn)線(xiàn)。京新藥業(yè)稱(chēng)此舉主要為投資新建原料藥生產(chǎn)基地，提升其在原料藥、醫藥中間體的市場(chǎng)競爭力。
11月22日，景峰醫藥公告稱(chēng)，其公司與中恒集團簽訂了 《戰略框架合作協(xié)議》，決定建立戰略合作伙伴關(guān)系。公告顯示，此次合作符合景峰醫藥發(fā)展戰略，有助于雙方在原料藥、化學(xué)藥、仿制藥等領(lǐng)域進(jìn)一步實(shí)現合作共享。
根據數據顯示，中國是原料藥生產(chǎn)和出口的大國，當前可生產(chǎn)1500 多種原料藥和中間體，占據著(zhù)全球仿制藥原料藥商品市場(chǎng)27.7%的份額。在2017年原料藥出口就已達到896.15萬(wàn)噸，創(chuàng )歷史新高，同比增長(cháng)8.33%；出口均價(jià)觸底反彈，同比上漲4.96%。據預測，未來(lái)這一上漲趨勢還將繼續加大。
總體來(lái)看，中國原料藥產(chǎn)業(yè)一片繁榮，無(wú)論是總體市場(chǎng)份額還是出口，都在呈現出上升的態(tài)勢。而隨著(zhù)全球專(zhuān)利藥集中到期，未來(lái)我國原料藥還有可能會(huì )迎來(lái)一個(gè)難得的高速發(fā)展期。在這期間，或將會(huì )有更多企業(yè)加入到原料藥領(lǐng)域的布局中來(lái)。
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