江蘇省衛生健康委、藥品監督管理局近日印發(fā)一則關(guān)于《兒童專(zhuān)用制劑調劑使用品種清單》和《調出調入醫療機構名單》的通知，明確將南京市兒童醫院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫院等13家醫療機構配制的40種兒童專(zhuān)用制劑列入清單。
據了解，很多兒童醫院的專(zhuān)用制劑療效好，且價(jià)格便宜，但受制于原有調劑政策，調劑藥品要經(jīng)過(guò)層層審批，流程長(cháng)、數量少，市民很難在基層開(kāi)到需要的制劑，使得他們不得不專(zhuān)程到兒童醫院排隊買(mǎi)藥，造成看病困難、不方便的情況，甚至還有家長(cháng)在兒童醫院給孩子排隊買(mǎi)藥時(shí)，一轉眼孩子不見(jiàn)了的事件發(fā)生。
為了保障兒童專(zhuān)用制劑供給，江蘇省衛生健康委、藥品監督管理局按照藥品管理法規定，本著(zhù)合法、安全、簡(jiǎn)便、高效的原則，對臨床使用時(shí)間在10年及以上的兒童專(zhuān)用制劑，在不同醫療機構間調劑使用簡(jiǎn)化手續。
此次通知明確，兒童專(zhuān)用制劑調入調出，雙方只需將一年調劑使用總量一次性向藥監部門(mén)提出申請，獲批后按季度向批準單位報備調劑使用的品種、劑型、規格、批準文號、批號、數量、有效期、檢驗合格報告等信息即可。
數據統計，截至今年10月底，江蘇共有168家醫療機構對10家調出機構的35個(gè)制劑品種提出調劑申請，總調劑量達28萬(wàn)盒(瓶、袋、套)。
另外，對于增加的調劑需求，江蘇各大兒童醫院也做了積極準備。例如，南京市兒童醫院制劑室在2018年進(jìn)行了全新改造，更新了設備，優(yōu)化了工藝，產(chǎn)能比以前擴大了3倍，將進(jìn)一步滿(mǎn)足群眾的需求。
筆者了解到，為了讓群眾用上針對性強、療效好的抗601合劑、呼吸通口服液、小兒速效感冒口服液、小兒咳喘口服液等自制劑，南京市兒童醫院于2018年將兒童醫院制劑室改造完成，順利通過(guò)江蘇省食藥監局換證驗收，并完成了新設備的工藝和設備驗證，全面恢復生產(chǎn)，產(chǎn)能擴大了3倍。除了去兒童醫院排隊以外，還有三家社區衛生服務(wù)中心也可以開(kāi)部分藥，包括江寧東山街道社區衛生服務(wù)中心、南湖社區衛生服務(wù)中心、蓮花社區衛生服務(wù)中心。
根據此次公布的名單，涉及抗601合劑、呼吸通口服液、小兒速效感冒口服液、小兒止咳口服液等制劑。這也意味著(zhù)，以后市民可以就近取藥，不用再早早地專(zhuān)程去兒童醫院排隊買(mǎi)藥，另外從正規途徑開(kāi)藥，市民也不用擔心買(mǎi)到假貨引起不良后果。
對于此次新規的出臺，業(yè)內認為有望創(chuàng )造多贏(yíng)的局面。一方面，群眾能更方便地在基層開(kāi)到需要的制劑，增加了基層醫院的人氣。另一方面，兒童醫院的就診壓力得到緩解，有利于改善患者的就醫體驗。
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