諾和諾德公司宣布，全球首個(gè)可溶性雙胰島素德谷門(mén)冬雙胰島素注射液諾和佳®正式在中國上市。諾和佳®因其較現有治療手段具有明顯治療優(yōu)勢，于去年9月被納入國家優(yōu)先審評審批目錄。此款突破創(chuàng )新性藥物在中國的落地，將為中國患者提供有效、安心、簡(jiǎn)便的血糖控制方案。
國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數據顯示，中國糖尿病患病率已高達10.9%，患病人數超過(guò)1.21億，高居全球首位。但更不容忽視的是，我國糖尿病患者血糖達標率僅為15.8%[1]，血糖控制不佳是導致中國糖尿病患者并發(fā)癥高發(fā)的主要原因。
在今年7月國務(wù)院印發(fā)的《健康中國行動(dòng)（2019—2030年）》中，糖尿病防治成為15個(gè)重要專(zhuān)項行動(dòng)之一，要求到2022年和2030年，糖尿病患者規范管理率分別達到60%及以上和70%及以上。這足以說(shuō)明糖尿病防治的緊迫和重要性。
管理“中國式血糖變化”更需兼顧空腹和餐后血糖
中國人民解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授表示：“胰島素仍是目前糖尿病治療最有效的方法之一，但患者在使用過(guò)程中依然會(huì )出現血糖忽高忽低、夜間低血糖等血糖控制不佳的問(wèn)題。只有全面關(guān)注空腹血糖和餐后血糖管理，同時(shí)具有良好安全性和依從性的治療方案，才能讓血糖持久達標。”
中國糖尿病患者在飲食習慣上的特點(diǎn)也決定了其胰島素治療的個(gè)體化需求。由于中國患者三餐均以升糖指數較高的精制米面制品作為主食，對餐后血糖影響較大[2]；此外，由于遺傳因素等差異，即使是攝入等量的同種谷物，中國人受到的血糖影響也大于歐洲人[3]。因此，中國糖尿病患者適合能同時(shí)覆蓋空腹和餐后血糖的胰島素治療方案。
作為首個(gè)可溶性雙胰島素制劑，諾和佳®由70%的德谷胰島素和30%的門(mén)冬胰島素組成，德谷門(mén)冬雙胰島素的兩種組分在結構上互不干擾，獨立發(fā)揮德谷胰島素長(cháng)效平穩無(wú)峰降糖優(yōu)勢，以及門(mén)冬胰島素快速降糖作用，兼顧空腹血糖與餐后血糖控制，實(shí)現優(yōu)勢互補。
低血糖風(fēng)險嚴重影響血糖管理質(zhì)量
“低血糖是胰島素治療中不可避免的副作用，患者在應用胰島素控制血糖時(shí)，血糖控制水平越接近控制目標，發(fā)生低血糖風(fēng)險的可能性就越高。”北京大學(xué)人民醫院內分泌科主任紀立農教授談及高質(zhì)量血糖管理時(shí)提到，“患者對治療過(guò)程中低血糖風(fēng)險的恐懼心理也會(huì )成為糖尿病高質(zhì)量管理的障礙，導致患者隨意減少藥物使用劑量或者預防性進(jìn)食，不利于血糖的長(cháng)期控制。”
臨床上，低血糖事件的發(fā)生，輕則會(huì )引起頭暈，重則會(huì )導致意識錯亂、神志不清等，有時(shí)甚至導致死亡。IDF與諾和諾德合作的一項對低血糖風(fēng)險的患者調研顯示，低血糖是目前全球糖尿病患者的治療挑戰[4]。46.5%的2型糖尿?。═2DM）患者在平均一個(gè)月內經(jīng)歷一次或多次低血糖[4]。21%接受胰島素治療的患者擔心低血糖風(fēng)險[5]，更有高達36.7%的T2DM患者因擔心低血糖風(fēng)險而減少胰島素注射劑量[6]。
“患者出現低血糖問(wèn)題以后一定要主動(dòng)與醫生溝通，及時(shí)調整治療藥物。”紀立農教授指出：“全球有包括中國的39個(gè)國家、近1000個(gè)研究中心參與了該藥的臨床研發(fā)研究。這些研究積累的臨床證據顯示：無(wú)論是采用該藥起始治療還是強化治療，與其他胰島素治療相比，德谷門(mén)冬雙胰島素在達到有效降糖的同時(shí)，低血糖發(fā)生的機會(huì )更少，提高了胰島素治療的安全性。”
棄繁從簡(jiǎn)，易于調整，糖友生活更美好
另一方面，目前胰島素治療方案的復雜性，對多次注射的恐懼等因素，是患者依從性差的主要原因之一。相較傳統強化治療方案基礎-餐時(shí)每日2~4次注射方案，諾和佳®注射次數更少，卻可達到相似的血糖控制并顯著(zhù)降低夜間確證性低血糖發(fā)生風(fēng)險；使用前無(wú)需混勻，一支胰島素注射筆即可提供空腹和餐后雙重血糖控制，同時(shí)，諾和佳®作為新一代胰島素類(lèi)似物，匹配的注射裝置也是諾和諾德公司研發(fā)的新一代預填充注射筆 -- 暢充®筆，進(jìn)一步提升了患者使用的便利性。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示：“很高興能夠將諾和佳®這一全球首個(gè)、且高度契合中國患者需求的雙胰島素產(chǎn)品帶入中國。糖尿病患者的需求一直激勵著(zhù)我們不斷創(chuàng )新，諾和諾德進(jìn)入中國25年來(lái)，始終以患者為中心，深入了解中國糖尿病患者未被滿(mǎn)足的需求，為中國患者提供更好的治療方案，提升他們的生活品質(zhì)。我們相信，諾和佳®在中國的全面上市能夠為廣大醫生患者提供更優(yōu)化的‘控糖武器’，幫助中國患者更好管理糖尿病。未來(lái)，我們還將持續與行業(yè)、政府展開(kāi)多方面協(xié)作，提升藥品可及性，惠及更多中國患者，全力支持政府實(shí)現‘健康中國2030’慢病管理目標，為‘改變中國糖尿病’做出應有的貢獻。”
[1] Wang L, et al. JAMA. 2017; 317(24):2515-23
[2] 陶利,等. 營(yíng)養與糖尿病并發(fā)癥 -- 達能營(yíng)養中心第十六屆學(xué)術(shù)會(huì )議論文集.2013; 糖尿病天地, 2008年第9期, P42-43；心腦血管病防治, 2012年12月第12卷，第6期，p438-443;
[3] Kataoka M, et al. Diabet Med. 2013;30(3): e101-7.
[4] Khunti K et al. Rates and predictors of hypoglycaemia in 27 585 people from 24 countrieswith insulin-treated type 1 and type 2 diabetes:
the global HAT study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2016; 18(9):907–915.
[5] Peyrot M et al. Correlates of insulin injection omission. Diabetes Care 2010;33(2):240-245.
[6] Kamlesh Khunti, et al. Impact of hypoglycaemia on patient-reported outcomes from a global, 24-country study of 27,585 people with type 1 and insulin-treated type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Aug;130:121-129.
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