2019年12月7日，以嶺藥業(yè)發(fā)布企業(yè)公告稱(chēng)于2019年12月5日收到河北省藥品監督管理局《關(guān)于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司中藥配方顆粒有關(guān)事項的批復》。同意以嶺藥業(yè)申請增加石菖蒲等237個(gè)中藥配方顆粒品種，公司要嚴格按照專(zhuān)家技術(shù)評審通過(guò)的工藝、質(zhì)量標準等組織生產(chǎn)。同意以嶺藥業(yè)在河北省醫療機構開(kāi)展646種中藥配方顆粒臨床研究使用，試用期一年。
公告顯示，河北省藥品監督管理局于2018年12月26日同意以嶺藥業(yè)409種中藥配方顆粒在河北省二級甲等（含二級甲等）以上醫院開(kāi)展臨床研究。加上本次新獲批的237個(gè)品種，以嶺藥業(yè)已累計獲批646個(gè)中藥配方顆粒品種，且臨床研究使用范圍也由原來(lái)的“河北省二級甲等（含二級甲等）以上醫院”擴大到“河北省醫療機構”。
本次以嶺藥業(yè)獲批中藥配方顆粒新增品種并擴大臨床研究使用范圍，有利于其公司拓展中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局，完善產(chǎn)品結構，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求并進(jìn)一步擴大品牌效應及市場(chǎng)份額，有利于構建其公司新的利潤增長(cháng)點(diǎn)，實(shí)現其公司業(yè)績(jì)的進(jìn)一步提升。
同時(shí)公告顯示，以嶺藥業(yè)將盡快按規定辦理生產(chǎn)和品種備案等相關(guān)藥政手續，利用多年來(lái)積累的中醫藥品牌優(yōu)勢，整合行業(yè)資源，積極推進(jìn)中藥配方顆粒臨床研究、市場(chǎng)推廣等工作。
以嶺藥業(yè)表示：目前我國中藥配方顆粒仍處于試點(diǎn)階段，以嶺藥業(yè)的中藥配方顆粒業(yè)務(wù)受?chē)裔t藥相關(guān)政策法規的影響較大。其公司將依托現有專(zhuān)利中藥推廣網(wǎng)絡(luò )，推進(jìn)其公司中藥配方顆粒產(chǎn)品在河北省醫療機構的科研和推廣工作，將積極采取措施應對政策法規、市場(chǎng)環(huán)境變化帶來(lái)的風(fēng)險，使其公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)能夠平穩、快速發(fā)展。
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