根據近日召開(kāi)的2019中國生物技術(shù)創(chuàng )新大會(huì )上發(fā)布的報告顯示，2018年我國生物醫藥行業(yè)市場(chǎng)規模已經(jīng)超過(guò)3500億元，有9個(gè)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥獲批上市……這些數據充分展現了我國生物醫藥水平正在不斷提升。業(yè)內表示，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的快速崛起，對制藥設備的需求也正在不斷擴大。
我國生物醫藥市場(chǎng)快速崛起，對制藥設備需求增加
生物醫藥是現代醫藥行業(yè)的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，如今，隨著(zhù)國家一系列政策的推出，國內藥企正在從“仿制藥戰略”向“創(chuàng )新藥戰略”轉型，我國逐漸出現一些注重新藥研發(fā)的制藥企業(yè)，而生物醫藥領(lǐng)域牛股更是不斷出現，如10年翻28倍的生物醫藥龍頭長(cháng)春高新，上市9年股價(jià)翻20多倍的高成長(cháng)性臨床CRO龍頭泰格醫藥等。
隨著(zhù)國家對創(chuàng )新藥研發(fā)的日漸重視，市場(chǎng)對生物醫藥的需求將不斷增長(cháng)，未來(lái)生物醫藥領(lǐng)域或還將產(chǎn)生更多的大牛股。如今生物醫藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)上升為國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)，其市場(chǎng)規模正在持續以較快的速度增長(cháng)，有數據顯示，我國生物醫藥市場(chǎng)規模從2014年到2018年，年均復合增長(cháng)率為21.9%，遠高于醫藥市場(chǎng)的增長(cháng)速度。據預測，到2021年，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模將達到3269億元。
我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，這對于患者來(lái)說(shuō)是一大利好消息，同時(shí)，對于上游制藥設備行業(yè)來(lái)說(shuō)也是一大利好。業(yè)內表示，隨著(zhù)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，我國生物制藥設備市場(chǎng)需求也將進(jìn)一步擴大，生物制藥設備行業(yè)迎來(lái)廣闊的市場(chǎng)空間。
筆者獲悉，近年來(lái)，隨著(zhù)市場(chǎng)需求的不斷增加，我國制藥裝備企業(yè)也不斷發(fā)力，生物制藥設備產(chǎn)品和技術(shù)也層出不窮，如天水華圓在此機遇下生產(chǎn)出生物微波提取設備；另外某藥機企業(yè)應市場(chǎng)需求生產(chǎn)的生物提取設備在節能、效率等方面做出較大的改良。“通過(guò)全封閉循環(huán)提取濃縮，該生物提取設備可節省能源0.3-0.5倍；另外，設備可根據不同藥物減少溶劑0.5-1倍，增加投料量30%--60%，得膏率提高10%以上。”該企業(yè)負責人介紹到。
生物制藥設備市場(chǎng)空間廣闊，但藥企仍依賴(lài)于進(jìn)口設備
生物醫藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，使得我國生物制藥設備產(chǎn)業(yè)迎來(lái)巨大的市場(chǎng)機遇，一些新的技術(shù)和設備開(kāi)始不斷涌現。新的生物制藥設備產(chǎn)品與技術(shù)的誕生，這對于我國生物制藥的發(fā)展以及質(zhì)量的提高具有重要意義。但值得一提的是，從目前來(lái)看，我國生物制藥設備中高端市場(chǎng)缺位較嚴重，行業(yè)整體創(chuàng )新能力還較弱 ，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊，藥企對國產(chǎn)生物制藥設備的信任度較低，很多企業(yè)都比較依賴(lài)于進(jìn)口設備。如國內某生物制藥企業(yè)負責人在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，公司95%的生物藥設備都是進(jìn)口的。
上述人士還進(jìn)一步表示，生物醫藥的生產(chǎn)流程比傳統的中藥、化學(xué)藥更為復雜。“中藥是炮制，化學(xué)藥是小分子合成，而生物藥是從活的細胞里長(cháng)出來(lái)的。”生物醫藥在生產(chǎn)過(guò)程中，每立方米(空氣)的塵埃粒子不能超過(guò)20個(gè)，其一方面對潔凈的要求更高，另一方面對無(wú)菌生產(chǎn)要求也更高。
據了解，生物制藥對制藥環(huán)境要求非常嚴苛，其對制藥設備的無(wú)菌、無(wú)污染條件要求更高，因此對設備的結構參數、工藝參數、控制方式等也均提出更高的要求。而在這些方面，國產(chǎn)設備與國外先進(jìn)設備相比仍具有較大的差距。
如傳統生物制藥生產(chǎn)工藝采用的生產(chǎn)設備是不銹鋼材料，其不僅使得設備的生產(chǎn)、安裝所用時(shí)間較長(cháng)，而且還為藥企帶來(lái)清洗、滅菌和消毒的繁重工作，關(guān)鍵是還存在交叉污染的風(fēng)險。針對此，國外某企業(yè)推出了一次性技術(shù)，其已具備為生物制藥行業(yè)用戶(hù)提供完整生產(chǎn)工藝流程的技術(shù)和所需設備的能力。
近年來(lái)，隨著(zhù)國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)的快速興起，很多跨國制藥裝備企業(yè)先后布局我國市場(chǎng)，且憑借技術(shù)優(yōu)勢受到國內企業(yè)的信賴(lài)。面對“前有狼后有虎”的市場(chǎng)環(huán)境，分析人士表示，我國生物制藥設備企業(yè)應該緊抓國家政策扶持給予的市場(chǎng)機遇，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新，穩定產(chǎn)品性能，提高產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量，以憑借高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品贏(yíng)得市場(chǎng)。
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