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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 Tim Freeman“粉體流動(dòng)”專(zhuān)欄 | 使用FT4對濕團進(jìn)行特性表征

Tim Freeman“粉體流動(dòng)”專(zhuān)欄 | 使用FT4對濕團進(jìn)行特性表征

熱門(mén)推薦: 粉體 Tim Freeman FT4 濕團
作者:Tim Freeman  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2019-12-13
存在游離水會(huì )對粉體的流動(dòng)性造成根本性的影響。根據材料的吸濕性,水可起到潤滑劑、粘結劑或造粒機制的作用,它們都將改變粉體行為。

       存在游離水會(huì )對粉體的流動(dòng)性造成根本性的影響。根據材料的吸濕性,水可起到潤滑劑、粘結劑或造粒機制的作用,它們都將改變粉體行為。與干粉相比,評估濕團的流動(dòng)性,提供粉體對水分的響應這一寶貴的信息,不管這是生產(chǎn)過(guò)程中特定目的階段 (例如,濕法造粒),還是暴露于濕度條件下的結果。

       當粉體中廣泛分布的游離水將形成液橋,它通常會(huì )導致流動(dòng)能增大,反應了濕團更粘結的特性。在水分含量較低時(shí),液橋的程度也較低,顆粒間相對易于移動(dòng)。但隨著(zhù)水分含量的增大,液橋占據主要地位,致使顆粒之間彼此粘附,導致滑動(dòng)阻力增大,從而流動(dòng)能也增加。與之相反,游離水可作為潤滑劑,降低流動(dòng)能,或作為造粒機制,形成高效排列的大顆粒,具有更大的流動(dòng)能 (詳細信息請參見(jiàn)“W7030 – 基本流動(dòng)能”)。

       濕團的流動(dòng)能量可使用FT4粉體流變儀®動(dòng)態(tài)流動(dòng)測試測得。該測試簡(jiǎn)單、快速,可快速執行多個(gè)連續工藝中的樣品 (例如,造粒過(guò)程中從造粒機上抽取樣品)。它與標準動(dòng)態(tài)測試中采用的多次測試不同,每個(gè)樣品只進(jìn)行單次測試。樣品應盡快測試,最大程度地減少準備過(guò)程中的水分損失。

步驟

       應根據需要評估的變量使用一系列條件生成不同屬性的樣品,例如,含水量、混合時(shí)間、加水率等。

       得到等分的濕團后取出并立即使用簡(jiǎn)化的動(dòng)態(tài)流動(dòng)測試進(jìn)行檢測,該測試包括一次預處理之后切分,得到定量的樣品,隨后進(jìn)行單個(gè)標準測試。如有必要,可在測試程序中添加方程,以便從結果數據中自動(dòng)推導出更多的參數。整理單個(gè)測試中得到的流動(dòng)能測量值,得到流動(dòng)能數據組并生成控制變量的函數。

實(shí)例研究

三種不同混合比例的乳糖、MCC混合物添加不同的水量進(jìn)行造粒

       三種不同混合比例的乳糖、MCC混合物添加不同的水量進(jìn)行造粒。從造粒機中提取等分的樣品顆粒后,立即使用上文所述的簡(jiǎn)化FT4動(dòng)態(tài)流動(dòng)測試進(jìn)行檢測。

       在本案例中,隨著(zhù)每種混合物都達到臨界的含水量,流動(dòng)能急劇上升,證明粘性濕團轉變?yōu)樽杂闪鲃?dòng)性且排列緊密的顆粒。隨著(zhù)混合物中MCC的含量增加,形成顆粒需要更多的水,反應出MCC更強的吸濕性。在各種情況下,均可精確定義濕團成為顆粒團的條件,從而優(yōu)化造粒工藝,避免過(guò)度造?;蛟炝2蛔?。

結論

       FT4粉體流變儀是濕團流動(dòng)特性表征的有效工具。游離水的存在將形成不穩定的團塊以及水分分布不均勻,最終致使粉體行為出現顯著(zhù)的差異。但通過(guò)評估整體材料的流動(dòng)能,能可靠、準確地評估其流動(dòng)性,從而將其與加工經(jīng)驗和關(guān)鍵質(zhì)量屬性相關(guān)聯(lián),有助于優(yōu)化性能和得到高質(zhì)量的終產(chǎn)品。

作者簡(jiǎn)介

Tim Freeman,富瑞曼科技有限公司總經(jīng)理

Tim Freeman,富瑞曼科技有限公司總經(jīng)理

       自20世紀90年代末,Tim Freeman作為粉體表征公司富瑞曼科技有限公司的總經(jīng)理,在FT4粉體流變儀?和通用型粉體測試儀的設計和持續發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用。Tim與各專(zhuān)業(yè)機構合作并參與行業(yè)活動(dòng),對促進(jìn)粉體加工領(lǐng)域的發(fā)展做出了杰出貢獻。

       Tim擁有英國薩塞克斯大學(xué)的機電一體化學(xué)位。他是美國結構化有機微粒系統工程研究中心 (Engineering Research Center for Structured Organic Particulate Systems) 許多項目組的導師,并經(jīng)常組織粉體表征和加工領(lǐng)域的行業(yè)會(huì )議。作為美國藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會(huì ) (AAPS) 的"過(guò)程分析技術(shù)"焦點(diǎn)小組的前任主席,Tim是制藥技術(shù)編輯顧問(wèn)委員會(huì )的成員,以及《歐洲藥物評論》雜志的行業(yè)專(zhuān)家組成員。Tim還是化學(xué)工程師學(xué)會(huì )"顆粒技術(shù)"特別興趣小組的委員會(huì )成員、ASTM負責粉體和松裝固體的特性和處理的D18.24小組委員會(huì )副主席,以及美國藥典 (USP) 通論 - 物理分析專(zhuān)家委員會(huì ) (GC-PA EC) 的成員。

       www.micromeritics.com.cn

       info@freemantech.com.cn

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