12月16日晚間，國家醫保局、國家衛健委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于做好2019年國家醫保談判藥品落地工作的通知》在業(yè)內流出，該文件要求各地區按照規定的時(shí)限將97個(gè)談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網(wǎng)。及時(shí)組織醫療機構和藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議，醫療機構根據協(xié)議規范釆購。另外，不得以醫?？傤~控制、醫療機構用藥目錄數量限制、藥占比等為由影響談判藥品配備、使用。
按照此前醫保局發(fā)文要求，醫保談判藥品將與常規準入藥品于2020年1月1日起同步實(shí)施。談判藥品在協(xié)議期內按照乙類(lèi)藥品有關(guān)規定支付，各地不得將談判藥品調出目錄，也不得調整限定支付范圍。這意味著(zhù)還有不到半個(gè)月時(shí)間，各地就需陸續將醫保談判藥品掛網(wǎng)。
上海第一個(gè)發(fā)文 25個(gè)新增談判品種直接掛網(wǎng)
在這份流傳出的文件之前，上海市已經(jīng)發(fā)布《關(guān)于公布2019年新增醫保談判藥品掛網(wǎng)的通知》，行業(yè)人士稱(chēng)之為是給醫保談判藥品帶來(lái)了采購綠色通道，上海市新增醫保談判藥品掛網(wǎng)信息共涉及25個(gè)品規，其中包括百奧泰的阿達木單抗注射液（商品名：格樂(lè )立）。具體品種如下：
百奧泰的阿達木單抗注射液于今年11月6日獲得國家藥監局批準上市，而醫保談判是從11月11日開(kāi)始，阿達木單抗原研廠(chǎng)家艾伯維參與談判，最終以1290元（40mg/0.4ml）成功入圍談判準入名單，百奧泰順勢而為此次成功進(jìn)入上海采購平臺，時(shí)間點(diǎn)掌握得非常到位。
根據《國家醫保局 人社部關(guān)于將2019年談判藥品納入<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>乙類(lèi)范圍的通知》，本次談判藥品確定全國統一的支付標準。支付標準里包括了基金和參保人員共同支付的全部費用，基金和參保人員分擔比例由各統籌地區確定，支付標準執行有效期是兩年。
并且有效期內如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫保部門(mén)將根據仿制藥價(jià)格水平調整該藥品的支付標準，也可以將該通用名納入集中采購范圍。如出現國家重大政策調整或藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現行支付標準的，國家醫保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準并另行通知。
按照這個(gè)要求，我們推測格樂(lè )立掛網(wǎng)價(jià)與修美樂(lè )價(jià)格相差不大，甚至倘若國產(chǎn)仿制藥們低于修美樂(lè )談判價(jià)格，該品種支付標準還可能予以調整。值得關(guān)注的是12月9日，國產(chǎn)第二款阿達木單抗——海正藥業(yè)的阿達木單抗生物類(lèi)似藥也獲得批準。除了百奧泰和海正藥業(yè)的阿達木單抗生物類(lèi)似藥已獲批外，信達生物、復宏漢霖已提交上市申請，君實(shí)生物、通化東寶和神州細胞也已進(jìn)入臨床III期。于此，國產(chǎn)仿制藥定價(jià)也是艾伯維等企業(yè)后期需要重點(diǎn)關(guān)注的。
談判藥品醫保支付價(jià)引關(guān)注
11月28日，國家醫保局正式公布了2019醫保談判準入名單，共有來(lái)自62家企業(yè)的97個(gè)品種判成功，其中新增70個(gè)藥品，價(jià)格平均下降60.7%，續約27個(gè)藥品，價(jià)格平均下降26.4%。
引人關(guān)注的是，醫保局方表示為有利于引導企業(yè)大幅降價(jià)，此次嘗試引入價(jià)格保密的做法，對部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對社會(huì )公開(kāi)。據初步統計，目前有47個(gè)企業(yè)申請價(jià)格保密。
繼上海掛網(wǎng)之后，業(yè)內人士普遍認為，其他省份也將會(huì )陸續進(jìn)行醫保談判藥品掛網(wǎng)，隨著(zhù)掛網(wǎng)采購，談判藥品的醫保支付價(jià)也將隨之浮出水面。
這不，近日云南省藥品集中采購平臺就發(fā)布了一批藥品相關(guān)的變更信息公示，根據公示，杭州中美華東申請阿卡波糖咀嚼片從2.6877元/片降為1.1元/片，這意味著(zhù)一盒阿卡波糖咀嚼片的價(jià)格從原有的80.63元降價(jià)為33元，降幅達到59.11%。杭州中美華東阿卡波糖咀嚼片在這個(gè)時(shí)候降價(jià)，不管是從時(shí)間節點(diǎn)上，還是從降價(jià)幅度上來(lái)看，都與最新醫保支付標準價(jià)格貼合。
此次醫保談判平均降價(jià)幅度刷新了歷屆醫保談判記錄。例如全民關(guān)注的醫保專(zhuān)家“靈魂砍價(jià)”，阿斯利康的達格列凈片從5.62元成功砍價(jià)到4.36元，創(chuàng )下其全球最低價(jià)。因此，部分跨國藥企、國內藥企對談判后的價(jià)格支付標準申請保密措施，也有出于需要維持全球價(jià)格體系的穩定。
雖然上述通知要求中醫保局強調“鑒于部分藥品企業(yè)對談判確定的支付標準申請了保密，協(xié)議期間各地醫保、人力資源社會(huì )保障部門(mén)不得在公開(kāi)發(fā)文、新聞宣傳等公開(kāi)途徑中公布其支付標準”。但到了具體執行日期也即2020年1月1日，這些申請價(jià)格保密品種最終談判結果陸續出來(lái)以供企業(yè)參考了。
另亦值得觀(guān)察的是，12月14日山東省藥品集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于生物類(lèi)似藥貝伐珠單抗注射液掛網(wǎng)公示的通知》，對齊魯制藥生產(chǎn)的貝伐珠單抗注射液（規格：4ml:0.1g）掛網(wǎng)予以公示，公示的擬掛網(wǎng)價(jià)為1266元/瓶。
貝伐珠單抗原研藥（安維?。┯闪_氏集團成員基因泰克研發(fā)，2017年貝伐珠單抗通過(guò)談判由每支5210元降為1998元納入國家醫保，今年11月貝伐珠單抗續約成功。而數據顯示，貝伐珠單抗原研最新中標價(jià)為1934.26元。
若按照醫保局要求“如有同通用名藥物（仿制藥）上市，將根據仿制藥價(jià)格水平調整該藥品的支付標準”，齊魯的報價(jià)勢必給原研廠(chǎng)家和后面的國產(chǎn)廠(chǎng)家造成一定的壓力。
基于此，一些人士指出對于研發(fā)賽道過(guò)多的品種來(lái)說(shuō)，要么是低價(jià)進(jìn)入醫保，要么是在其它適應癥上擴大市場(chǎng)。不管怎樣，如今醫保局控費力度顯而易見(jiàn)，醫藥行業(yè)洗牌加速，醫保資金“騰籠換鳥(niǎo)”，醫保目錄調整更是突出了臨床剛需品種的重要性，在人人談創(chuàng )新的當下，企業(yè)創(chuàng )新也需有一定的選擇，很明顯臨床價(jià)值高的優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥在未來(lái)才更有競爭力。
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