中國生物制藥日前發(fā)布公告,其附屬公司南京正大天晴制藥的抗腫瘤藥“注射用硼替佐米”已獲國家藥監局頒發(fā)藥品補充申請批件,增加若干藥品規格(包括增加 1.0mg 規格)。
中國公立醫療機構終端硼替佐米注射劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
硼替佐米是新型靶向抗癌藥,主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤及被套細胞淋巴瘤。米內網(wǎng)數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端硼替佐米注射劑銷(xiāo)售額超過(guò)13億元,同比增長(cháng)55.38%。
2018年中國公立醫療機構終端硼替佐米注射劑品牌格局
在品牌格局中,原研藥西安楊森占據超過(guò)85%的市場(chǎng)份額,銷(xiāo)售額近12億元。然而,隨著(zhù)國內藥企的發(fā)力,豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥等紛紛入局,截至目前,國內生產(chǎn)廠(chǎng)家有5家。
在一致性評價(jià)方面,目前,正大天晴藥業(yè)集團、豪森藥業(yè)、齊魯制藥等4家企業(yè),共7個(gè)受理號正在審評中。
中國生物制藥表示,南京正大天晴制藥研制的注射用硼替佐米在2018年9月獲批上市,當時(shí)獲批規格為3.5mg。此次獲批新增規格,可為患者提供更多的選擇,更好地滿(mǎn)足不同的市場(chǎng)需求。
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