近年來(lái),中藥飲片行業(yè)在醫藥產(chǎn)業(yè)中市場(chǎng)地位不斷提升,行業(yè)規模持續擴大。有數據顯示,2017年我國中藥飲片市場(chǎng)規模為2165.3億元,2018年約為2700億元。但隨之而來(lái)的市場(chǎng)監管、抽查也開(kāi)始日益趨嚴。
日前,12月16日,海南省、湖南省發(fā)出質(zhì)量公告,抽檢結果顯示,中藥材和中藥飲片依然是重點(diǎn)。不符合規定的22批次中,21批次為中藥材和中藥飲片。實(shí)際上,11月以來(lái),多地藥監局都發(fā)布了中藥飲片檢查不合格的通告,目前已有至少317批次中藥飲片被查不合格。
11月26日,國家藥監局發(fā)布了2019年第85號藥品不符合規定的通告。經(jīng)梳理發(fā)現,57批次不合格藥品中,有11批次為制劑,46批次為中藥飲片。值得注意的是,這其中包括兩個(gè)OTC,為葡萄糖酸鈣口服溶液、感冒止咳糖漿;3個(gè)處方藥,分別為吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸乙哌立松片等。
11月22日,重慶、黑龍江藥監局發(fā)布了藥品質(zhì)量公告,其中,重慶查處45批次不合格藥品,全為中藥材及其飲片,包括白術(shù)、桑葉、車(chē)前草等;而黑龍江查處11批次藥品,也全為中藥材及其飲片,包括翻白草、酸棗仁、五味子、柴胡等。
同日,海南省藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于2019年第十一期(總第五十期)藥品抽查檢驗信息的通告》顯示,2019年10月,海南省完成藥品抽檢共285批次,其中省計劃抽檢278批次、監督抽檢7批次,檢驗合格藥品277批次、不合格藥品8批次。另有6批次中藥飲片被檢出不合格,不合格項目涉及性狀、二氧化硫殘留量。
此外,11月14日湖北、江西兩省藥品監督管理局網(wǎng)站也發(fā)布了新的藥品質(zhì)量通告,其中湖北省共抽檢出38批次藥品不符合規定,其中包含32批次中藥飲片;江西省共抽檢出269批次藥品不符合規定,其中包含167批次中藥飲片。
其實(shí)近年來(lái),國家對中藥整治問(wèn)題重視程度不斷加大。早在2013年開(kāi)展藥品“兩打兩建”專(zhuān)項行動(dòng)以來(lái),一場(chǎng)自上而下的食品藥品安全“保衛戰”則在全國打響。而且在2018年8月,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》明確,將開(kāi)展為期1年的集中整治后,各地對于中藥飲片的監管力度就在不斷加強了。
目前看來(lái),在各級政府和藥監部門(mén)均加大了監管力度之下,中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節的確有了大幅改觀(guān),取得了顯著(zhù)的進(jìn)步。從全國中藥材及飲片質(zhì)量抽檢來(lái)看,2013-2018年合格率不斷上升,從2013年的64%上升至2018年的88%,質(zhì)量穩步提升。
但由于資源緊缺、市場(chǎng)需求不斷擴大、產(chǎn)業(yè)鏈條較長(cháng)等多種因素影響,中藥行業(yè)仍存在著(zhù)質(zhì)量不合格、制假銷(xiāo)售、違法經(jīng)營(yíng)等現象,因此未來(lái)國家必將還會(huì )多措并舉不斷加強市場(chǎng)監督、管理。
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