今年以來(lái)，有大批藥企、藥商主動(dòng)申請注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
12月20日，吉林省藥監局發(fā)布《注銷(xiāo)藥品批發(fā)企業(yè)<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>公告(2019年第3期)》，根據原國家食品藥品監督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》有關(guān)要求及企業(yè)申請，注銷(xiāo)了吉林省騰飛生物制品有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
事實(shí)上，對于藥企主動(dòng)注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，在目前而言，已經(jīng)不是什么新鮮事了。應該說(shuō)，這是業(yè)內很普遍的一個(gè)現象。從藥監局的諸多公告中就可以看到，正有越來(lái)越多的中小藥企尋求退出市場(chǎng)，開(kāi)始陸續注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證、轉讓藥品批文、廠(chǎng)房整體轉讓。如前不久，經(jīng)甘肅隴郵醫藥物流股份有限公司申請，依據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》相關(guān)規定，甘肅省藥品監督管理局就予以核準注銷(xiāo)了該企業(yè)非法人分支機構的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
還有近期，寧夏淏洋醫藥有限公司申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，在12月18日被寧夏藥監局同意注銷(xiāo)并收回其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(正、副本)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
此外，也有不少零售企業(yè)在主動(dòng)申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。例如11月5日，廣東省藥品監督管理局發(fā)布的《清遠市清城區市場(chǎng)監督管理局關(guān)于注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的通告2019年(10號)》中，公布了廣東春秋藥業(yè)有限公司鶴堂店等4家藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被注銷(xiāo)，而注銷(xiāo)證書(shū)均為藥店主動(dòng)申請。
其實(shí)縱觀(guān)近年來(lái)的政策環(huán)境，無(wú)論藥品招標、醫?？刭M，還是一致性評價(jià)，都在促使藥企對其產(chǎn)品結構進(jìn)行積極調整，以適當市場(chǎng)需求。但不少藥企因為自身局限或外部壓力無(wú)法適當調整，因此在改革跟不上的情況下，只能賣(mài)廠(chǎng)或者尋求合作。成功的，相當于找到了靠山，可以繼續發(fā)展；而沒(méi)有被并購成功的，必將出局。而這種出局，很多時(shí)候還是像之前舉例的情況，企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可，不干了。
實(shí)際上我國是制造業(yè)大國，目前整體行業(yè)環(huán)境是大而全，想要進(jìn)一步發(fā)展就必將朝著(zhù)高精尖方向走，隨著(zhù)一系列政策主導的產(chǎn)業(yè)升級，一部分企業(yè)掉隊被淘汰是必然事件。而之后隨著(zhù)帶量采購、醫保目錄調整等政策更加持續深入的實(shí)施以及有關(guān)部門(mén)對下游終端與商業(yè)票據管理力度的監管更加嚴格，再加上醫院回款等問(wèn)題，還將會(huì )有更多藥企和藥商，感受到巨大的轉型升級壓力。
從整體看來(lái)，這種藥品生產(chǎn)許可證主動(dòng)注銷(xiāo)的大潮，在短時(shí)間內是不會(huì )結束的。未來(lái)，無(wú)論是藥企還是藥商，都要加速轉型和調整發(fā)展戰略。一旦不能積極適應和調整跟不上政策和行業(yè)的要求，就只能面臨淘汰。
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