近年來(lái)湖北著(zhù)力壯大生物醫藥和高端醫療器械產(chǎn)業(yè)總量規模，推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。據了解，12月4日，湖北省藥監局出臺《關(guān)于促進(jìn)我省生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，共5個(gè)方面20條政策措施，進(jìn)一步推動(dòng)藥品、醫療器械、化妝品行政服務(wù)的質(zhì)量和效能，促進(jìn)全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
該措施內容包括完善審評審批機制、簡(jiǎn)化審評審批流程、鼓勵產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新、支持企業(yè)做大做強以及維護良好市場(chǎng)秩序等。如在簡(jiǎn)化流程方面，措施指出取消藥品(特殊藥品除外)、醫療器械注冊和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)審批事項中的市級初審環(huán)節，企業(yè)直接向省局提出申請；建立快速審批程序，對納入即辦事項的，即時(shí)予以許可；對無(wú)需現場(chǎng)檢查、樣品檢測、技術(shù)審評的行政審批事項，采取告知承諾制直接出具審批結論，企業(yè)對提交資料的真實(shí)性、合規性負責。
在鼓勵產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新方面，湖北省藥監局將加快檢驗檢測服務(wù)，對創(chuàng )新藥、首仿藥等啟動(dòng)加急檢驗檢測程序；探索鼓勵第三方檢驗檢測機構開(kāi)展藥品、化妝品、醫療器械檢驗工作；推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，定期解答企業(yè)面臨的實(shí)際問(wèn)題，引導項目對接，加速企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。
據了解，目前，湖北省生物醫藥產(chǎn)業(yè)以生物藥、化學(xué)藥、中藥、高端醫療器械和生物醫用材料、藥用輔料、包裝材料及制藥設備、健康保健產(chǎn)品六大領(lǐng)域作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。其通過(guò)貫徹實(shí)施“增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力”、“實(shí)施 ‘巨人’培育工程”、“實(shí)施智能制造工程”、“實(shí)施綠色制造工程”、“實(shí)施質(zhì)量管理提升工程”、“推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集約集聚集群發(fā)展”、“提高開(kāi)放發(fā)展水平”、“開(kāi)拓發(fā)展新領(lǐng)域新業(yè)態(tài)”八項重點(diǎn)任務(wù)，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級，全面提升發(fā)展質(zhì)量和效益等方面加大力度，以實(shí)現生物醫藥產(chǎn)業(yè)做大做強。
通過(guò)不斷創(chuàng )新發(fā)展，湖北醫藥產(chǎn)業(yè)也取得了一定的成就。數據顯示，2018年，湖北省經(jīng)濟總量突破3.9萬(wàn)億元，比上年增長(cháng)7.8%。規模以上工業(yè)增加值比上年增長(cháng)7.1%，其中全省規模以上醫藥工業(yè)企業(yè)完成工業(yè)增加值同比增長(cháng)9.2 %，高于全省工業(yè)2.1個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1252.3億元，同比增長(cháng)16.8%，高于全省工業(yè)8.6個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現利潤總額116.4億元，同比增長(cháng)5.7%。
業(yè)內表示，近年來(lái)，湖北省生物醫藥產(chǎn)業(yè)取得長(cháng)足發(fā)展，鏈條逐步完善，布局不斷優(yōu)化，為后續發(fā)展打下了良好基礎。對于下一步，湖北省生物產(chǎn)業(yè)將走向何方？相關(guān)負責人曾表示，將依托武漢光谷國家生物產(chǎn)業(yè)基地，重點(diǎn)突破一批具有自主知識產(chǎn)權的生物技術(shù)，做大做強一批龍頭企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品，提升湖北省生物產(chǎn)業(yè)影響力。力爭到2022年，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達到3000億元以上。
而湖北“20條”新政，將從完善審評審批機制、簡(jiǎn)化審評審批流程、鼓勵產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新、支持企業(yè)做大做強以及維護良好市場(chǎng)秩序等入手，將進(jìn)一步推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
