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12月22-23日，海思科、麗珠集團接連發(fā)布公告，遼寧海思科的復方氨基酸注射液（18AA-IX）、麗珠制藥廠(chǎng)的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素已收到國家藥監局核發(fā)的《藥品注冊批件》。復方氨基酸注射液（18AA-IX）是國內唯一含18種氨基酸的腎病專(zhuān)用氨基酸輸液，注射用鹽酸萬(wàn)古霉素在2018年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為17億元。
注射用鹽酸萬(wàn)古霉素屬于糖肽類(lèi)抗菌藥，用于治療對萬(wàn)古霉素敏感的耐甲氧西林(β-內酰胺耐藥)的葡萄球菌引起的嚴重或致命感染，以及由葡萄球菌、草綠色鏈球菌、牛鏈球菌或類(lèi)白喉桿菌引起的心內膜炎。鹽酸萬(wàn)古霉素由禮來(lái)從土壤中分離出來(lái)并完成研制，并于1958年獲得FDA批準上市，商品名Vancocin。
圖1：2013-2018年中國公立醫療機構終端注射用鹽酸萬(wàn)古霉素銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端注射用鹽酸萬(wàn)古霉素銷(xiāo)售額為17.02億元，同比增長(cháng)10.64%。
圖2：2018年中國公立醫療機構終端注射用鹽酸萬(wàn)古霉素競爭格局
目前國內市場(chǎng)有6家企業(yè)擁有注射用鹽酸萬(wàn)古霉素生產(chǎn)批文，其中3家為國內藥企，包括麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)、海正藥業(yè)及浙江醫藥新昌制藥廠(chǎng)，3家為進(jìn)口藥企，包括禮來(lái)、政德制藥及韓國希杰。從2018年中國公立醫療機構終端注射用鹽酸萬(wàn)古霉素競爭格局看，原研廠(chǎng)家禮來(lái)占據70%以上的市場(chǎng)份額。
復方氨基酸注射液（18AA-IX）是由必需氨基酸和非必需氨基酸組成的復方制劑，是目前國內唯一含18種氨基酸的腎病專(zhuān)用氨基酸輸液，臨床上用于急、慢性腎功能不全患者出現低蛋白血癥、低營(yíng)養狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補充。
復方氨基酸注射液(18AA-IX)原研廠(chǎng)家為日本味之素制藥株式會(huì )社，目前還未獲批進(jìn)入國內市場(chǎng)。國內市場(chǎng)僅廣州綠十字制藥、遼寧海思科兩家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批件。
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