艾滋病是一種危害性極大的傳染病，目前尚不能治愈，患者需要長(cháng)期進(jìn)行抗病毒治療。最近，擁有自主知識產(chǎn)權的口服抗艾滋病藥、國家1類(lèi)新藥阿茲夫定片(FNC)申報上市的消息引發(fā)了市場(chǎng)關(guān)注，該產(chǎn)品將填補國內口服抗艾滋病新藥的空白。
在全球抗HIV病毒 藥物寡頭市場(chǎng)壟斷格局下，多款新上市的復合型口服藥改寫(xiě)了排名榜。2018年全球抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)已達到340億美元的規模，年均復合增長(cháng)率超8%，TOP15的抗HIV藥物市場(chǎng)達到了240多億美元，新藥增長(cháng)較快，產(chǎn)品在市場(chǎng)中跌宕起伏，總體而言，呈現出穩步增長(cháng)態(tài)勢，預計2023年全球抗HIV病毒市場(chǎng)將超450億美元。
表1：2018年抗HIV藥物TOP15品種的情況對比(單位：億美元)
國內抗AIDS/HIV新品緊步全球后塵
隨著(zhù)全球抗艾滋病藥品研發(fā)加速，艾滋病治療趨勢正在發(fā)生改變。目前全球的抗病毒治療正逐漸進(jìn)入整合酶抑制劑時(shí)代，固定劑量復方制劑也成為未來(lái)治療的趨勢。整合酶抑制劑具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應、更少的藥物相互作用、更不容易耐藥這四個(gè)主要特點(diǎn)。
國家藥監局(NMPA)在通過(guò)一系列政策和措施鼓勵支持藥物創(chuàng )新的同時(shí)，也對仿制藥的質(zhì)量及仿制水平提出更高要求，綠色通道下，加速了進(jìn)口和國產(chǎn)抗獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS/HIV)新藥的上市，這是中國抗病毒治療的一大進(jìn)步。
表2：近幾年國家藥監局批準上市的抗HIV新藥10大品種
國內抗AIDS/HIV藥物市場(chǎng)數據
據公開(kāi)數據顯示，2018年我國抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)達到了20億元，年均復合增長(cháng)率達21%。我國抗HIV病毒 藥物領(lǐng)域以國家免費供應主導市場(chǎng)，在聯(lián)合用藥、相互作用、患者特異性等層面已較難全面滿(mǎn)足患者需求。在新型復合、長(cháng)效藥物用于臨床的特點(diǎn)下，以及醫保政策的推動(dòng)，抗HIV病毒 藥物醫院市場(chǎng)將迎來(lái)較快發(fā)展。
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端全身用抗病毒 藥物市場(chǎng)達到了190.89億元，同比上一年增長(cháng)率9.01%，中國城市公立醫院占據重要地位。2018年國內重點(diǎn)省市公立醫院抗HIV藥物市場(chǎng)為6.19億元，同比上一年增長(cháng)率43.08%，2019年上半年公立醫院抗HIV藥物市場(chǎng)為2.79億元。
2019年上半年國內重點(diǎn)省市公立醫院抗獲得性免疫缺陷綜合癥臨床用藥中，居第一位的藥物是替諾福韋二吡呋酯，占據了80.87%市場(chǎng)份額，目前，已有10家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，分別是成都倍特、齊魯、安徽貝克、正大天晴、蘇州特瑞、安徽安科恒益、杭州和澤、海思科、石家莊龍澤和福建廣生堂藥業(yè)，2018年中國公立醫療機構終端替諾福韋二吡呋酯市場(chǎng)達到了15.84億元，同比增長(cháng)率153.69%。
表3：國內重點(diǎn)省市公立醫院抗AIDS/HIV藥物市場(chǎng)情況
首款國產(chǎn)口服抗HIV創(chuàng )新藥“阿茲夫定”，來(lái)了！
據米內網(wǎng)報道，擁有自主知識產(chǎn)權的口服抗艾滋病藥、國家1類(lèi)新藥阿茲夫定片(FNC)是全球首個(gè)靶向艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif的雙靶點(diǎn)抑制劑，為國內第一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的抗艾滋病毒口服藥物，獲得國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項支持。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
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