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1月4日，太極集團連發(fā)兩公告，集團獲得人參莖葉總皂苷膠囊《藥品補充申請批件》，該藥品批準文號有效期至2024年12月12日；化藥2.2類(lèi)止痛藥鹽酸嗎 啡緩釋片（24h滲透泵型）臨床試驗申請獲得受理。
鹽酸嗎 啡緩釋片(24h滲透泵型)為太極集團子公司西南藥業(yè)研發(fā)的新型緩釋制劑，主要用于其他鎮痛藥無(wú)效的，需要每天、連續不斷、長(cháng)期
阿 片類(lèi)鎮痛治療的疼痛。截至目前，西南藥業(yè)對該藥品已投入研發(fā)費用約637萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
根據世界衛生組織和國家藥監局提出的癌痛治療三階梯方案的要求，嗎 啡是治療重度癌痛的代表性藥物。鹽酸嗎 啡緩釋片(24h滲透泵型)為含有已知活性成份(嗎 啡)的新劑型，境內外均未上市的改良型2.2類(lèi)新藥。
圖：2013-2018年中國公立醫療機構終端嗎 啡銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端嗎 啡銷(xiāo)售額為3.31億元，同比增長(cháng)9.48%。目前國內上市銷(xiāo)售的嗎 啡包括普通片劑、緩釋片、注射劑、口服溶液劑等。
西南藥業(yè)的鹽酸嗎 啡緩釋片(24h滲透泵型)采用單室滲透泵技術(shù)，制成一日服用一次的鹽酸嗎 啡新劑型緩釋片，可以使患者體內血藥濃度更平穩，毒副作用更小，鎮痛作用更穩定持久。動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)試驗顯示，該產(chǎn)品具有顯著(zhù)的緩釋效果，能維持24h的有效血藥濃度，作用時(shí)間明顯長(cháng)于鹽酸嗎 啡普通片和12h鹽酸嗎 啡緩釋片，初步顯現在臨床應用上將有明顯優(yōu)勢。
人參莖葉總皂苷膠囊具有健脾益氣的功效，可用于冠心病，更年期綜合癥，隱性糖尿病及腫瘤的輔助用藥。米內網(wǎng)數據顯示，目前國內市場(chǎng)共有22家藥企共有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，2018年全國銷(xiāo)售額（中國公立醫療機構終端+城市零售藥店終端）超過(guò)400萬(wàn)元。
太極集團全資子公司重慶涪陵制藥廠(chǎng)于2016年12月向國家藥監局提交人參莖葉總皂苷膠囊技術(shù)轉讓的補充申請，此前由重慶東亞藥業(yè)擁有。太極集團認為，該產(chǎn)品的批準生產(chǎn)將豐富公司的產(chǎn)品線(xiàn)，新增在冠心病，更年期綜合癥，隱性糖尿病及腫瘤的輔助用藥領(lǐng)域。
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