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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 新形勢下,固體制劑企業(yè)及上游裝備行業(yè)如何發(fā)力

新形勢下,固體制劑企業(yè)及上游裝備行業(yè)如何發(fā)力

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來(lái)源:制藥網(wǎng)
  2020-01-06
總的來(lái)看,國產(chǎn)固體制劑廠(chǎng)家還需要持續提高各方面的競爭力,在產(chǎn)品、服務(wù)、研發(fā)等方面與國外廠(chǎng)家展開(kāi)較量。與進(jìn)口廠(chǎng)家相比,國產(chǎn)企業(yè)往往更了解本土企業(yè)的實(shí)際需求。

  固體制劑是藥劑中應用廣泛、品種較多的一種劑型,在藥物制劑中約占70%的份額,因此市場(chǎng)競爭非常激烈。近年來(lái),受仿制藥一致性評價(jià)、帶量采購等政策的影響,當前無(wú)論是固體制劑生產(chǎn)企業(yè),還是其上游的固體制劑裝備行業(yè),都受到了一定的影響,相關(guān)企業(yè)動(dòng)作頻現。
 
  藥企加快布局固體制劑領(lǐng)域
 
  在制劑國際化和仿制藥一致性評價(jià)不斷完善的大背景下,為了加快固體制劑領(lǐng)域的布局,不少具備豐富制劑研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售經(jīng)驗的本土企業(yè)正以國際仿制藥作為切入口,不斷提高企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)能力;也有藥企抓住自動(dòng)化、信息化、智能化技術(shù)發(fā)展趨勢,打造固體制劑工廠(chǎng),擴大產(chǎn)能,滿(mǎn)足智能化生產(chǎn)需求,從而提升市場(chǎng)競爭力。
 
  例如,2019年9月16日,尖峰藥業(yè)公司總投資5億元的金西生產(chǎn)基地年產(chǎn)20億片固體制劑國際化項目正式奠基。據悉,該項目建成后,制劑一車(chē)間形成年產(chǎn)20億片固體制劑的產(chǎn)能,同時(shí)預留制劑二車(chē)間用于后期發(fā)展。業(yè)內認為,該項目有利于進(jìn)一步完善尖峰藥業(yè)的仿制藥制劑生產(chǎn)基地的建設,推進(jìn)制劑產(chǎn)業(yè)升級,提升公司醫藥板塊的綜合競爭力。同時(shí)也對提升尖峰藥業(yè)制劑的裝備水平和制造能力、擴大產(chǎn)業(yè)規模、優(yōu)化產(chǎn)品結構和參與國際競爭具有重大的影響。
 
  無(wú)獨有偶,2019年5月20日,康緣藥業(yè)中藥智能化固體制劑工廠(chǎng)封頂儀式隆重舉行。據悉,此次新建的康緣中藥智能化固體制劑工廠(chǎng)是繼2015年建成投產(chǎn)的中藥數字化提取精制工廠(chǎng)后又一重大戰略布局,將全面實(shí)現從中藥原料提取、精制到制劑的全過(guò)程自動(dòng)化、信息化、智能化管控,達到中藥工業(yè)制造4.0水平。
 
  據悉,該固體制劑工廠(chǎng)項目主要用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊、丸劑等五大劑型的生產(chǎn),項目可實(shí)現年產(chǎn)硬膠囊劑65億粒、軟膠囊劑13億粒、中藥片劑33億片、顆粒劑2400噸、丸劑273噸、化藥片劑10億片、化藥膠囊1.1億粒、貼膏劑2.2億貼、凝膠劑5000萬(wàn)支的目標,滿(mǎn)足公司公司66個(gè)品種生產(chǎn)需求。
 
  固體制劑裝備企業(yè)需持續發(fā)力
 
  在當前固體制劑市場(chǎng)激烈的競爭背景下,以及受帶量采購、兩票制等政策的影響,固體制劑企業(yè)對于制藥裝備的需求也發(fā)生了變化,比如產(chǎn)能、成本等方面。因此,固體制劑裝備企業(yè)需要持續發(fā)力。
 
  目前固體制劑裝備領(lǐng)域內,高等市場(chǎng)主要被德國、意大利等國外廠(chǎng)商占據,國內廠(chǎng)家主要集中于中低端市場(chǎng),且競爭方式以?xún)r(jià)格戰為主,競爭程度激烈。近年來(lái),隨著(zhù)國內固體制劑行業(yè)不斷發(fā)展,上游裝備企業(yè)也不斷加強研發(fā),競爭力逐漸加強,并且有企業(yè)正利用自身優(yōu)勢豐富產(chǎn)品系列,增加產(chǎn)品種類(lèi),延伸產(chǎn)業(yè)鏈。
 
  例如,2019年5月16日,迦南科技發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司迦南比遜,擬投資1500萬(wàn)元設立全資孫公司——南京比遜醫藥科技有限公司。該標的公司主要提供生產(chǎn)投入前的實(shí)驗服務(wù)、承接制藥企業(yè)制劑委托外包項目,以及與制藥企業(yè)共同合作開(kāi)發(fā)固體制劑等。迦南科技表示,通過(guò)本次對外投資加快拓寬和豐富業(yè)務(wù)領(lǐng)域,吸引和引進(jìn)行業(yè)內高等人才和研發(fā)團隊,進(jìn)一步提升迦南科技的整體競爭力,同時(shí)也是夯實(shí)“固體制劑智能工廠(chǎng)整體解決方案供應商”和大健康戰略布局的重要舉措。
 
  值得注意的是,國外廠(chǎng)家也正朝著(zhù)我國市場(chǎng)發(fā)力。例如,有國外廠(chǎng)家計劃在中國建立固體制劑工藝中心,為國內的客戶(hù)提供貼身服務(wù),包括提高客戶(hù)的生產(chǎn)工藝、幫助客戶(hù)做到大批量生產(chǎn),同時(shí)為客戶(hù)提供設備、工藝方面的培訓等。
 
  總的來(lái)看,國產(chǎn)固體制劑廠(chǎng)家還需要持續提高各方面的競爭力,在產(chǎn)品、服務(wù)、研發(fā)等方面與國外廠(chǎng)家展開(kāi)較量。與進(jìn)口廠(chǎng)家相比,國產(chǎn)企業(yè)往往更了解本土企業(yè)的實(shí)際需求。據悉,連續生產(chǎn)模式是目前很多固體制劑企業(yè)探索和實(shí)踐的發(fā)展模式,這種模式在未來(lái)5年左右或將成為行業(yè)需要研究的一個(gè)發(fā)展方向。

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