應世生物科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“應世生物”或“公司”),一家致力于開(kāi)發(fā)具有全球影響力的創(chuàng )新性、個(gè)體化藥物的處于臨床階段的生物科技新銳,宣布公司近日已同美國新澤西州默克公司(在美國和加拿大以外的地方稱(chēng)默沙東)達成一項全球臨床合作,雙方將共同評估應世生物旗下的黏著(zhù)班激酶(FAK)抑制劑IN0018與默沙東全球的PD-1腫瘤免疫藥物帕博利珠單抗(Pembrolizumab)的聯(lián)合用藥在胰 腺癌治療上的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)以及抗腫瘤療效。這是雙方合作的首 個(gè)全球臨床研究。應世生物為此研究的主要發(fā)起者,默沙東提供試驗所需的帕博利珠單抗。
應世生物創(chuàng )始人兼CEO王在琪博士表示:“改變腫瘤微環(huán)境是攻克腫瘤的關(guān)鍵要素之一,IN10018是具備‘同類(lèi)最優(yōu)’潛力的FAK抑制劑,能夠克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障,對腫瘤微環(huán)境產(chǎn)生顯著(zhù)影響。我們非常高興應世生物與默沙東達成重要的全球臨床合作,期待雙方通過(guò)IN10018與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥的評估,為胰 腺癌的治療帶來(lái)新的突破。這一合作標志著(zhù)應世生物‘最 佳聯(lián)合用藥研發(fā)’戰略的實(shí)施又邁出了重要的一步。”
美國威爾康奈爾醫學(xué)院及紐約長(cháng)老會(huì )醫院/威爾康奈爾醫學(xué)中心血液科和腫瘤科主任、世界的胰 腺癌專(zhuān)家Manuel Hidalgo Medina博士表示:“胰 腺癌治療領(lǐng)域存在著(zhù)巨大的未滿(mǎn)足臨床需求,我們需要同時(shí)攻克腫瘤細胞和腫瘤基質(zhì)以產(chǎn)生更有效的治療方案。通過(guò)與其它治療范式的聯(lián)合用藥,FAK抑制劑有望成為胰 腺癌治療的規則改變者。”
“腫瘤基質(zhì)是胰 腺癌治療的關(guān)鍵問(wèn)題之一,”腫瘤基質(zhì)和耐藥研究方面的權威專(zhuān)家、在Nature Communication等頂級學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表相關(guān)研究成果的悉尼加文醫學(xué)研究所Paul Timpson教授評論道,“我們最近的研究表明,從機制上來(lái)說(shuō),FAK抑制劑可以顯著(zhù)降低腫瘤基質(zhì)的纖維化水平,從而使治療藥物能夠進(jìn)入到腫瘤內部,進(jìn)而提高胰 腺癌患者對化療或免疫治療的敏感性。”
關(guān)于IN10018
IN10018,曾用化合物代碼為BI853520,是一種高效和高選擇性的ATP競爭性黏著(zhù)斑激酶(FAK)抑制劑,目前在美國和中國均處于臨床開(kāi)發(fā)階段。應世生物擁有該化合物的全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)權益。IN10018的早期臨床數據顯示了良好的安全性和對多種腫瘤類(lèi)型的有效性。無(wú)論是在疾病分子生物學(xué)機制層面的最新研究成果還是臨床前研究數據均表明,除了單藥有效性之外,IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障,提高局部免疫功能,從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效,成為現有諸多治療方案的聯(lián)合用藥新選擇。
關(guān)于應世生物
應世生物創(chuàng )立于2018年底,是一家處于臨床研發(fā)階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學(xué)為創(chuàng )新源頭,致力于打造臨床轉化與概念驗證的高效引擎,成為一家立足中國并產(chǎn)生全球影響的新藥研發(fā)公司。公司已經(jīng)完成了數千萬(wàn)美元的A輪融資,建立了跨上海、北京、美國、加拿大和澳洲的高水平研發(fā)與臨床團隊,構建起以“最 佳聯(lián)合用藥研發(fā)”為導向的擁有全球專(zhuān)利權的研發(fā)管線(xiàn),并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內諸多跨國藥企達成了合作伙伴關(guān)系。
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