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近日，江蘇省藥監局發(fā)布了該省已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種清單。截至2019年12月31日，共有46個(gè)品種，63個(gè)品規過(guò)評，其中，揚子江、恒瑞醫藥、正大天晴的過(guò)評品種位居前列數據顯示，在2018年中國公立醫療機構終端，上述46個(gè)品種（通用名+劑型）銷(xiāo)售額合計近700億元。其中，超20億的品種多達14個(gè)。
江蘇省已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種清單
46個(gè)品種“攪動(dòng)”近700億市場(chǎng)
截至2019年12月31日，江蘇省有46個(gè)品種、63個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià)。數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端46個(gè)品種（通用名+劑型）銷(xiāo)售額合計近700億元。其中，超20億的品種多達14個(gè)，包括恩替卡韋分散片、瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片等。
中國公立醫療機構終端恩替卡韋片劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
2018年中國公立醫療機構終端恩替卡韋片劑銷(xiāo)售額超過(guò)80億元。其中，分散片主要生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴藥業(yè)集團、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業(yè)等7家。目前，過(guò)評的企業(yè)有正大天晴藥業(yè)集團、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業(yè)、湖南千金協(xié)力藥業(yè)、安徽貝克生物制藥。
中國公立醫療機構終端瑞舒伐他汀片劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
近年來(lái)，在中國公立醫療機構終端瑞舒伐他汀片劑均保持在20%以上的增長(cháng)，2018年銷(xiāo)售額超過(guò)60億元。瑞舒伐他汀鈣片主要生產(chǎn)企業(yè)有阿斯利康、魯南貝特制藥、浙江京新藥業(yè)、南京正大天晴制藥等，其中，阿斯利康市場(chǎng)份額最大，占比達54.53%。在一致性評價(jià)方面，魯南貝特制藥、浙江京新藥業(yè)、南京正大天晴制藥、斯洛文尼亞萊柯、南京先聲東元制藥、浙江海正藥業(yè)均已過(guò)評。
中國公立醫療機構終端氨氯地平片劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
2018年中國公立醫療機構終端氨氯地平片劑銷(xiāo)售額突破60億規模，同比增長(cháng)10.35%。其中，以苯磺酸氨氯地平片的競爭最為激烈，主要生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、華潤賽科藥業(yè)、揚子江上海海尼藥業(yè)、蘇州東瑞制藥等60家，申報企業(yè)156家，涉及受理號超過(guò)350個(gè)。在一致性評價(jià)方面，過(guò)評企業(yè)有華潤賽科藥業(yè)、揚子江上海海尼藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)、國藥集團容生制藥等14家。
心血管、抗感染藥成“香餑餑”！揚子江、恒瑞、正大天晴……過(guò)評“大戶(hù)”
過(guò)評品種大類(lèi)分布情況
從過(guò)評品種的大類(lèi)來(lái)看，涉及心血管系統藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝藥、神經(jīng)系統藥物、呼吸系統用藥等9個(gè)大類(lèi)。其中，心血管系統藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調節劑均是熱門(mén)大類(lèi)。
過(guò)評品種超4個(gè)的企業(yè)情況
從過(guò)評的企業(yè)來(lái)看，按集團計算，揚子江、恒瑞、中國生物制藥、豪森藥業(yè)等均是過(guò)評“大戶(hù)”，過(guò)評品種數均位居前列。其中，揚子江過(guò)評品種多達11個(gè)，涉及13個(gè)品規；中國生物制藥旗下的正大天晴藥業(yè)集團、南京正大天晴制藥均有4個(gè)品種過(guò)評，江蘇正大豐海制藥有1個(gè)品種過(guò)評；恒瑞醫藥有5個(gè)品種過(guò)評；東瑞制藥和豪森藥業(yè)均有4個(gè)品種過(guò)評
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