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1月8日，華邦健康發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司重慶華邦制藥于近日獲得國家藥監局核準簽發(fā)的鹽酸莫西沙星片的《藥品注冊批件》，據悉，該產(chǎn)品已被納入《中國上市藥品目錄集》(按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥)，視同通過(guò)一致性評價(jià)，有望參與第二批帶量采購競標，爭奪超過(guò)2.7億的采購金額。
表1：《藥品注冊批件》基本信息
圖1：中國公立醫療機構終端鹽酸莫西沙星片的銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
據悉，鹽酸莫西沙星屬于第四代廣譜氟喹諾酮類(lèi)抗感染藥物，與前三代抗感染藥物相比，對革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌等常見(jiàn)病原菌的抗菌活性更強，同時(shí)具有安全性高、耐藥率低的優(yōu)勢。鹽酸莫西沙星主要用于治療患有上呼吸道和下呼吸道感染(如社區獲得性肺炎、急性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作)的成人，以及皮膚和軟組織感染。
在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端，鹽酸莫西沙星片的銷(xiāo)售額穩步上漲，2018年已接近8億元。目前市場(chǎng)的領(lǐng)軍企業(yè)為拜耳，市場(chǎng)份額高達99.85%。
圖2：早前已過(guò)評的鹽酸莫西沙星片
第二批帶量采購33個(gè)品種名單于2019年12月29日正式對外公布，莫西沙星口服常釋劑型(0.4g)赫然入列，原研藥企拜耳目前占據極高的市場(chǎng)份額，被國內過(guò)評藥企瓜分市場(chǎng)是大概率事件。隨著(zhù)華邦制藥的入局，已形成了“原研+6家國內企業(yè)”的競標格局，本輪集采按規定，假設原研+6家國內藥企均報名，最多入圍企業(yè)數可達5家，“全國實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數的80%”，若按最高有效申報價(jià)換算，此次莫西沙星口服常釋劑型(0.4g)涉及的采購金額超過(guò)2.7億元。
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