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1月7日，齊魯制藥按仿制藥3類(lèi)申報上市的注射用比伐蘆定（受理號CYHS1600087）的審評審批狀態(tài)變更為“在審批”。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端比伐蘆定銷(xiāo)售額為3.91億元，同比增長(cháng)51.73%。齊魯制藥注射用比伐蘆定按化藥新3類(lèi)報產(chǎn)，若順利獲批生產(chǎn)，將成為公司第2個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的注射劑產(chǎn)品。
齊魯制藥注射用比伐蘆定注冊進(jìn)度
注射用比伐蘆定是一種抗凝血劑（凝血酶抑制劑），有助于防止血栓的形成，主要用于預防血管成型介入治療不穩定性心絞痛，前后的缺血性并發(fā)癥。
數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端比伐蘆定銷(xiāo)售額為3.91億元，同比增長(cháng)51.73%。其中，信立泰占據85.67%的市場(chǎng)份額，豪森藥業(yè)占比14.33%。
中國公立醫療機構終端比伐蘆定銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端抗血栓形成藥市場(chǎng)規模達到313.58億元，注射用比伐蘆定還有巨大的市場(chǎng)空間。目前注射用比伐蘆定未有企業(yè)過(guò)評，信立泰、雙成藥業(yè)提交的一致性評價(jià)申請在審中。齊魯制藥注射用比伐蘆定按化藥新3類(lèi)報產(chǎn)，未來(lái)若順利獲批生產(chǎn)，將成為公司繼注射用紫杉醇（白蛋白結合型）后，第2個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的注射劑產(chǎn)品。
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