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在剛剛過(guò)去的2019年，石藥集團14個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，過(guò)評品種已達20個(gè)；8個(gè)重磅仿制藥獲批上市，氯吡格雷成功中標集采；多個(gè)抗腫瘤新藥研發(fā)獲得臨床許可，馬來(lái)酸左旋氨氯地平片進(jìn)軍美國市場(chǎng)；抗腫瘤創(chuàng )新藥扛起業(yè)績(jì)增長(cháng)大旗……步入2020年，醫藥行業(yè)重頭戲——第二批帶量采購開(kāi)標在即，石藥集團5個(gè)納入集采品種的表現再次引人矚目。
抗帕金森藥首家過(guò)評！20個(gè)品種霸屏
日前，石藥集團的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊和鹽酸普拉克索片同步獲批上市，并視同通過(guò)一致性評價(jià)。蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊為國內首仿，鹽酸普拉克索片為國內第二家獲批仿制藥。值得關(guān)注的是，鹽酸普拉克索片為國內首個(gè)過(guò)評的抗帕金森氏病藥，進(jìn)一步豐富了石藥集團的產(chǎn)品線(xiàn)。
2019年是石藥集團一致性評價(jià)品種的過(guò)評高峰，2018年石藥集團的阿莫西林膠囊、阿奇霉素片、卡托普利片、鹽酸 曲馬多片、鹽酸****片以及注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等6個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，2019年石藥集團再新添14個(gè)過(guò)評品種。
數據顯示，截至目前，石藥集團共有20個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，其中，布洛芬片、鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、鹽酸普拉克索片、鹽酸 曲馬多片、蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊6個(gè)品種為獨家過(guò)評。
20個(gè)過(guò)評品種中，有7個(gè)為全身用抗細菌藥，涉及阿奇霉素、克林霉素、頭孢類(lèi)、阿莫西林，可見(jiàn)石藥集團對抗生素藥物一致性評價(jià)的重視。米內網(wǎng)數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端全身用抗細菌藥銷(xiāo)售額為1589億元，布局抗生素藥物的一致性評價(jià)，有利于公司產(chǎn)品鞏固市場(chǎng)。
石藥集團通過(guò)一致性評價(jià)品種
氯吡格雷低價(jià)進(jìn)集采，5大品種蓄勢待發(fā)
隨著(zhù)蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊和鹽酸普拉克索片的獲批上市，2019年至今，石藥集團已有8個(gè)品種獲批生產(chǎn)。此前獲批的品種分別為決奈達隆、谷胱甘肽、****、替格瑞洛、氯吡格雷、氨溴索。
值得關(guān)注的是，石藥集團硫酸氫氯吡格雷片的注冊類(lèi)型雖為仿制6類(lèi)，但按新分類(lèi)審評，獲批生產(chǎn)并視同通過(guò)一致性評價(jià)。“4+7”擴圍中，硫酸氫氯吡格雷片（75mg）中標企業(yè)為石藥集團、賽諾菲、樂(lè )普藥業(yè)3家，石藥集團恩存中選價(jià)2.44元/片為最低。在以一致性評價(jià)為門(mén)檻的帶量采購面前，石藥集團有幸以新分類(lèi)審評實(shí)現彎道超車(chē)并中標集采，而在“3家過(guò)評+原研”的局勢下，信立泰則因報價(jià)較高遺憾出局。
2019年石藥集團獲批的8個(gè)品種情況
第二批帶量采購品種將于1月17日開(kāi)標競選，此次石藥集團有5個(gè)品種入選，分別為阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)。
數據庫顯示，石藥集團已過(guò)評的5個(gè)第二批集采品種中，阿奇霉素片和注射用紫杉醇(白蛋白結合型)過(guò)評企業(yè)分別為2家和3家，頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊過(guò)評企業(yè)分別為5、6、9家，競爭尤其激烈。1月17日開(kāi)標當天，石藥集團將會(huì )如何出牌呢？我們拭目以待！
石藥集團第二批集采品種競爭格局
研發(fā)捷報頻傳！創(chuàng )新藥扛起業(yè)績(jì)大旗
作為國內領(lǐng)先的綜合型制藥企業(yè)，石藥集團在醫藥行業(yè)洗牌整合之際，積極轉型創(chuàng )新藥研發(fā)與開(kāi)拓海外市場(chǎng)。在美國和澳大利亞的新藥臨床試驗不斷推進(jìn)，馬來(lái)酸左旋氨氯地平片成為首獲FDA完全批準的中國本土創(chuàng )新藥。
2019年，石藥集團在新藥研發(fā)方面捷報頻傳，多個(gè)抗腫瘤新藥研發(fā)獲得臨床許可，分別為抗腫瘤納米藥（鹽酸表柔比星脂質(zhì)體注射液）、新型靶點(diǎn)抗腫瘤藥（SYHA1807和SYHA1801）乳腺癌藥（注射用紫杉醇陽(yáng)離子脂質(zhì)體）、肝內膽管癌及尿路上皮細胞癌藥（SYHA1803）惡性腫瘤腹水藥（注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體）、骨癌藥（ALMB-0168）等。
2019年石藥集團發(fā)布的新藥研發(fā)公告
近年來(lái)，石藥集團業(yè)績(jì)持續高增長(cháng)，營(yíng)收與凈利潤均呈現可觀(guān)的上升趨勢?？鼓[瘤藥組合的銷(xiāo)售更是保持強勁的增長(cháng)，2019Q1增長(cháng)208%、2019H1增長(cháng)194.2%、2019Q3增長(cháng)170.7%，強勁的銷(xiāo)售增長(cháng)推動(dòng)公司加大藥品研發(fā)方面的投入。目前集團創(chuàng )新藥產(chǎn)品項目約有300個(gè)，其中在研新靶點(diǎn)大分子生物藥30個(gè)、小分子新藥40個(gè)，原化藥3類(lèi)新藥70余個(gè)。
在當下醫藥行業(yè)劇烈變革之際，石藥集團也在不斷調整新藥研發(fā)布局。近日，石藥集團先后與兩家創(chuàng )新藥企“分手”，與君實(shí)生物終止乳腺癌用藥研發(fā)及商業(yè)化上的合作，避免與集團另一抗PD-1單克隆抗體在研藥物的臨床研究及未來(lái)商業(yè)化可能引起的潛在沖突；之前與神州細胞在研新藥SCT400達成的商業(yè)化協(xié)議面臨終止，據悉，SCT400為注射用抗CD20單克隆抗體，用于治療非霍奇金淋巴瘤。新藥研發(fā)面臨諸多不確定性，商業(yè)化合作終止的原因多種多樣，石藥集團此番舉動(dòng)目的無(wú)疑是精進(jìn)集團研發(fā)戰略布局，提升創(chuàng )新效率。
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