1月14日，艾伯維宣布其新型抗炎藥Skyrizi（risankizumab）在治療斑塊型銀屑病的頭對頭3期臨床研究（NCT03478787）中，擊敗諾華Cosentyx（secukinumab）達到了主要終點(diǎn)和全部次要終點(diǎn)。
這是一項多中心、隨機、開(kāi)放標簽、陽(yáng)性藥物對照3期研究，在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開(kāi)展，評估Skyrizi與Cosentyx的有效性和安全性。
結果顯示，在治療52周，接受Skyrizi治療的患者中有87％的患者達到了PASI90（銀屑病面積和嚴重程度指數較基線(xiàn)至少改善90%），Cosentyx治療組達到這一標準的比例為57%（p＜0.001），達到了PASI90優(yōu)越性的主要終點(diǎn)。研究也達到了第16周PASI90非劣性主要終點(diǎn)：Skyrizi組達到PASI90的比例為74%，Cosentyx組為66%。此外，Skyrizi在包括第52周PASI100、PASI75、sPGA 0/1等在內的所有次要終點(diǎn)方面也顯示出優(yōu)越性（p＜0.001）。
“這樣的頭對頭試驗數據，對于幫助患者及其醫生做出明智的治療決策至關(guān)重要，”艾伯維總裁Michael Severino表示。
Skyrizi是一種白細胞介素-23（IL-23）抑制劑，其活性藥物成分為risankizumab。IL-23是一種細胞因子，被認為在許多慢性免疫性疾病中起著(zhù)關(guān)鍵作用，其中包括牛皮癬和炎癥，Skyrizi通過(guò)特異性靶向IL-23 p19亞基選擇性阻斷體內免疫炎性介質(zhì)IL-23，從而治療相關(guān)疾病。
該藥最初由勃林格殷格翰研制，艾伯維在2016年2月支付一筆6億美元的預付款獲得了該藥的全球商業(yè)化權利。2019年4月，Skyrizi獲FDA批準上市，用于適合系統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。
Skyrizi被認為是支撐艾伯維“后修美樂(lè )時(shí)代”業(yè)績(jì)的關(guān)鍵產(chǎn)品之一。目前，該藥正被評估治療多種免疫和炎癥性疾病。Skyrizi進(jìn)入的是一個(gè)非常擁擠的市場(chǎng)，將與包括諾華Cosentyx、禮來(lái)Taltz、Valeant公司Siliq、強生Tremfya、太陽(yáng)制藥Ilumya等多款生物制劑展開(kāi)競爭。其中，Tremfya和Ilumya也是選擇性靶向IL-23的生物療法。
盡管競爭對手眾多，但業(yè)界對Skyrizi的商業(yè)前景仍十分看好，EvaluatePharma之前預測，該藥在2024年的年銷(xiāo)售額將達到22億美元。瑞銀（UBS）分析師Navin Jacob表示，目前為止，Skyrizi在上市數量方面已經(jīng)超過(guò)了Cosentyx和Tremfya，并且艾伯維的產(chǎn)品線(xiàn)供應能力也可以滿(mǎn)足未來(lái)增長(cháng)的需求。
Skyrizi增長(cháng)需求肯定會(huì )給艾伯維帶來(lái)希望，因為該公司即將完成與艾爾建高達630億美元合并。雖然這次大型合并有望創(chuàng )造出世界第四大制藥商，但仍有不利之處。外界對于整合后艾爾建醫美業(yè)務(wù)的發(fā)展極為關(guān)注。本月初，艾伯維宣布將創(chuàng )建一個(gè)單獨的部門(mén)來(lái)負責艾爾建的醫美產(chǎn)品，同時(shí)將諸如肉毒桿菌毒素和抗**病藥Vraylar等收入較高的產(chǎn)品納入更廣泛的業(yè)務(wù)。
歐盟對兩家公司的合并也提出了批準條件，要求兩家公司剝離艾爾建的IL-23抑制劑brazikumab。歐盟稱(chēng)該藥與艾伯維的risankizumab以及囊性纖維化藥物Zenpep沖突，而艾爾建已經(jīng)同意剝離brazikumab。
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