近日商務(wù)部等八部門(mén)發(fā)布了關(guān)于推動(dòng)服務(wù)外包加快轉型升級的指導意見(jiàn),意見(jiàn)指出,到2035年,我國服務(wù)外包從業(yè)人員年均產(chǎn)值達到世界領(lǐng)軍水平。分析人士指出,醫藥研發(fā)外包作為重點(diǎn)領(lǐng)域之一,將迎來(lái)投資機會(huì )。
數據預測,到2023年,我國醫藥研發(fā)指出增長(cháng)將維持在至20%~25%的區間,2023年國內醫藥研發(fā)支出將接近500億美元,國內醫藥研發(fā)支出的長(cháng)期穩定增長(cháng)態(tài)勢為國內CRO行業(yè)發(fā)展創(chuàng )造了廣大的市場(chǎng)空間。
投資人士建議重點(diǎn)關(guān)注醫藥外包三條核心邏輯主線(xiàn)中的具備一體化優(yōu)勢的企業(yè),包括國際化能力、新服務(wù)平臺搭建、新商業(yè)模式的持續性等。其推薦泰格醫藥、藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、凱萊英。
泰格醫藥
公司主要從事為醫藥產(chǎn)品研發(fā)提供I 至IV 期臨床試驗技術(shù)服務(wù)、數據管理、統計分析、注冊申報等臨床研究服務(wù)。泰格醫藥1月10日晚披露業(yè)績(jì)預告,公司2019年年度預計凈利潤為盈利7.95億元至9.02億元,同比增長(cháng)68.45%至91.13%。
業(yè)內表示,泰格醫藥受益于對創(chuàng )新藥行業(yè)的深刻理解和自身能力,參股投資創(chuàng )新藥企業(yè),未來(lái)這一部分收益將成為長(cháng)期的穩定收入來(lái)源,具備持續增長(cháng)潛力。創(chuàng )新藥研發(fā)服務(wù)外包高景氣度持續,泰格醫藥作為國內臨床CRO龍頭將充分享受行業(yè)快速發(fā)展。公司目前已成為國內較強臨床CRO企業(yè),完成亞太區布局。
藥明康德
藥明康德主營(yíng)業(yè)務(wù)為,先為客戶(hù)提供小分子化學(xué)藥的發(fā)現、研發(fā)等一系列臨床前各階段的CRO服務(wù)及相關(guān)配套支持,進(jìn)而為客戶(hù)提供原料藥/臨床候選藥物的生產(chǎn)工藝改進(jìn)、實(shí)驗室小試/中試、商業(yè)化生產(chǎn)等CMO/CDMO業(yè)務(wù)。2019年前三季度,藥明康德的研發(fā)費用為4.14億元;研發(fā)費用率為4.5%,在業(yè)內處于中等水平。藥明康德表示,這些費用會(huì )投入到DNA編碼化合物庫建設、合成化學(xué)AI/機器學(xué)習等研發(fā)活動(dòng)。
其CRO服務(wù)又可以劃分為中國區實(shí)驗室服務(wù)和美國區實(shí)驗室服務(wù),在中國地區,藥明康德主要開(kāi)展小分子化學(xué)藥的發(fā)現及藥物分析及測試服務(wù),涵蓋合成化學(xué)、生物學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)及毒理學(xué)、生物分析服務(wù)和檢測服務(wù)等一系列相關(guān)業(yè)務(wù)。
康龍化成
康龍化成近幾年保持著(zhù)高速的增長(cháng),2016-2018年復合增長(cháng)率接近33.4%,2018年營(yíng)收達到29億元。并且從2019H1的營(yíng)收數據上看,康龍化成在2019年仍然保持著(zhù)高速增長(cháng)的態(tài)勢。2019年11月28日,康龍化成在港交所上市,距其在A(yíng)股上市才過(guò)了不到一年的時(shí)間??谍埢梢渤蔀槔^藥明康德之后,又一家成功登陸A+H的CRO企業(yè)。
康龍化成作為全球市場(chǎng)份額排名靠前的醫藥CRO 公司(藥物發(fā)現環(huán)節),不斷突破服務(wù)領(lǐng)域,旨在提升發(fā)展天花板。實(shí)驗室服務(wù)的持續性較強,估計康龍化成在實(shí)驗室服務(wù)上的收入有望持續提升。CMC/CMO業(yè)務(wù)則是其業(yè)務(wù)體現規模性的關(guān)鍵。該業(yè)務(wù)不同于臨床前服務(wù),固定資產(chǎn)上的投入較高,因此隨著(zhù)產(chǎn)能的提高,很可能成為康龍化成公司具規模性的業(yè)務(wù)。
昭衍新藥
昭衍新藥是國內較早從事新藥藥理毒理學(xué)評價(jià)的企業(yè),是目前國內從事藥物臨床前安全性評價(jià)服務(wù)的大型機構之一。能夠提供研發(fā)項目個(gè)性化方案設計、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評價(jià)、臨床試驗、藥物警戒一站式的藥物評價(jià)服務(wù)。
1月8日,昭衍新藥發(fā)布業(yè)績(jì)預告,公司預計2019年1-12月歸屬上市公司股東的凈利潤1.52億-1.73億元,同比變動(dòng)40%-60%,醫療器械服務(wù)行業(yè)平均凈利潤增長(cháng)率為20.23%。昭衍新藥有關(guān)負責人表示,隨著(zhù)國內藥物研發(fā)投入力度的增加,CRO行業(yè)景氣度持續向好,公司承接訂單持續穩定增長(cháng),致使2019年訂單完成情況較好。
凱萊英
凱萊英已具備覆蓋從臨床前至藥品上市全生命周期的服務(wù)能力,并承接多個(gè)早期臨床階段客戶(hù)項目。為了更準確做好國內外創(chuàng )新藥研發(fā)的服務(wù),凱萊英提升了臨床階段研發(fā)能力,投資啟動(dòng)早期臨床項目研發(fā)中心,分享創(chuàng )新藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展帶來(lái)的巨大紅利。
依托長(cháng)期積累的核心技術(shù)優(yōu)勢和管理經(jīng)驗,凱萊英將持續優(yōu)化客戶(hù)結構,儲備大量潛在商業(yè)化項目,優(yōu)化布局創(chuàng )新藥研發(fā)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈,完善“CMC+臨床研究服務(wù)”一站式綜合服務(wù)能力,加速更多有價(jià)值的創(chuàng )新藥盡早上市。有投資人士認為公司作為國內領(lǐng)軍的CDMO企業(yè),伴隨著(zhù)其產(chǎn)能和業(yè)務(wù)承接力的進(jìn)一步提升,業(yè)績(jì)仍然具有較大的上升空間。其預計2019-21年EPS分別為2.46、3.17、3.96元。
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