消息指，醞釀已久的第二批帶量采購33個(gè)品種即將于1月17日開(kāi)標。前段時(shí)間，天士力、華海藥業(yè)等國內明星藥企已有多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品沖刺過(guò)評，取得競標資格入局新一輪集采，最終結果如何，米內網(wǎng)將于開(kāi)標當天全面追蹤報道！
回顧第一批集采，4+7試點(diǎn)在2018年12月拉開(kāi)帷幕，隨后在2019年9月，25省市聯(lián)盟地區集采結果公布，從點(diǎn)擴面的第一輪集采引發(fā)了醫藥市場(chǎng)的蝶變：藥品降價(jià)是眼前目標，引發(fā)市場(chǎng)格局大洗牌，卻終將影響我國醫藥企業(yè)的發(fā)展與布局。這場(chǎng)戰役中，市場(chǎng)究竟發(fā)生了哪些變化？
表1：第一批集采25個(gè)品種中標企業(yè)在重點(diǎn)省市公立醫院終端的市場(chǎng)情況
注：備注*為4+7及25省市皆中標企業(yè)
25個(gè)品種涉及28個(gè)產(chǎn)品、47家生產(chǎn)企業(yè)
圖1：第一批集采25個(gè)品種(28個(gè)產(chǎn)品)涉及的大類(lèi)情況
第一批帶量采購25個(gè)品種涉及中標產(chǎn)品28個(gè)，分布在8個(gè)大類(lèi)，其中心血管系統藥物有9個(gè)產(chǎn)品(涉及9個(gè)品種)，神經(jīng)系統藥物有6個(gè)產(chǎn)品(涉及品種6個(gè)品種)，全身用抗感染藥物有5個(gè)產(chǎn)品(涉及3個(gè)品種)，抗腫瘤和免疫調節劑有4個(gè)產(chǎn)品(涉及3個(gè)品種)，呼吸系統用藥、肌肉-骨骼系統、消化系統及代謝藥、血液和造血系統藥物各有1個(gè)產(chǎn)品(各涉及1個(gè)品種)。
從大類(lèi)情況來(lái)看，心血管系統藥物、神經(jīng)系統藥物、全身用抗感染藥物為臨床常見(jiàn)病、慢病等范疇，使用量大、臨床價(jià)值高、患者群體龐大，可見(jiàn)國家有關(guān)部門(mén)在選定品種時(shí)，更傾向于通過(guò)降低藥價(jià)為患者減輕經(jīng)濟負擔，此外，抗腫瘤和免疫調節劑較多為貴價(jià)藥，通過(guò)集采也能為患者帶來(lái)福利。
從中標企業(yè)來(lái)看，第一批帶量采購分了4+7試點(diǎn)，以及25省市聯(lián)盟集采，分階段從點(diǎn)擴面。在4+7試點(diǎn)階段，25個(gè)品種為獨家中標，涉及企業(yè)16家(按生產(chǎn)企業(yè)來(lái)算，不按集團統計)，其中浙江華海藥業(yè)成為大贏(yíng)家，有6個(gè)品種中標；京新藥業(yè)有3個(gè)品種中標；江蘇豪森藥業(yè)集團、成都倍特藥業(yè)各有2個(gè)品種中標。
到了25省市聯(lián)盟集采階段，中標企業(yè)擴至3家以?xún)?，涉及企業(yè)44家(按生產(chǎn)企業(yè)來(lái)算，不按集團統計)，其中浙江華海藥業(yè)繼續成為大贏(yíng)家，有7個(gè)產(chǎn)品中標；齊魯超低價(jià)入局，齊魯制藥、齊魯制藥(海南)合計有5個(gè)產(chǎn)品中標。
華海藥業(yè)、齊魯制藥、豪森、京新藥業(yè)等成為了第一批吃螃蟹的國內藥企，他們的一舉一動(dòng)也成為了業(yè)界熱議的話(huà)題，給予后續入局帶量采購的藥企更多借鑒的經(jīng)驗。
獨家中標優(yōu)勢顯露，原研降價(jià)份額持平
從時(shí)間節點(diǎn)來(lái)看，2018年12月17日，4+7試點(diǎn)中選結果公布，2019年9月30日，25省市聯(lián)盟集采中選結果公布，經(jīng)過(guò)三個(gè)季度的市場(chǎng)檢驗，4+7試點(diǎn)中選的企業(yè)市場(chǎng)份額提升效果明顯，而25個(gè)省市聯(lián)盟集采的效應預計在2020年逐漸顯現。
表2：4+7試點(diǎn)中標企業(yè)市場(chǎng)份額上漲超過(guò)10%的產(chǎn)品
4+7試點(diǎn)集采時(shí)為獨家中標，25個(gè)品種均為一對一中選。米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院終端競爭格局數據顯示，25個(gè)中選品種中有6個(gè)的市場(chǎng)份額在2019年前三季得到了超過(guò)10%的增長(cháng)，其中浙江華海藥業(yè)的氯沙坦鉀片、揚子江藥業(yè)集團的鹽酸右美托咪定注射液在25省市聯(lián)盟集采中繼續為獨家中標，預計在2020年上述產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將會(huì )繼續暴漲。
此外，海南先聲藥業(yè)的蒙脫石散較為可惜，失標了25省市聯(lián)盟集采，被湖南華納大藥廠(chǎng)、哈藥集團中藥二廠(chǎng)、浙江海力生制藥拿下。海南先聲藥業(yè)的蒙脫石散2019年前三季市場(chǎng)份額漲幅達19.55%，成績(jì)優(yōu)異，而湖南華納大藥廠(chǎng)、哈藥集團中藥二廠(chǎng)、浙江海力生制藥2018年的市場(chǎng)份額僅為1%~2%的程度，待25省市聯(lián)盟集采全面落地后市場(chǎng)份額飆漲是大概率事件。
表3：4+7試點(diǎn)原研藥的市場(chǎng)份額變化
4+7試點(diǎn)中選結果公布后，聯(lián)采辦負責人在答記者問(wèn)時(shí)提到，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選，成功率81%，其中通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%。
阿斯利康的吉非替尼片、中美上海施貴寶制藥的福辛普利鈉片以及北京泰德制藥的氟比洛芬酯注射液(日本原研技術(shù)授權給了泰德)3個(gè)原研藥參與集采前的市場(chǎng)份額占比極高，2019年前三季略微下滑，但仍算平穩，可見(jiàn)集采帶來(lái)的仿制藥替代效應顯現，原研藥企則通過(guò)降價(jià)守住了原有的市場(chǎng)份額。
值得繼續關(guān)注的是，吉非替尼片、福辛普利鈉片以及氟比洛芬酯注射液在25省市聯(lián)盟集采階段均有國內仿制藥入局競爭，原研藥企艱難維持下的平穩局面有望被打破。
中標4+7如曇花一現，失標解散團隊成遺憾
表4：4+7中標卻錯失25省市聯(lián)盟的企業(yè)
嘗到了4+7試點(diǎn)帶來(lái)的高效成果，在25省市聯(lián)盟集采階段涌現出更多的競爭者，中標價(jià)格屢現新低。上述提到了海南先聲藥業(yè)錯失了蒙脫石散25省市聯(lián)盟集采，此外還有5家藥企留下了遺憾。
京新藥業(yè)錯失了瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片兩大產(chǎn)品，但保下了左乙拉西坦片，新增了頭孢呋辛酯片，總體來(lái)講影響不算太大。
正大天晴藥業(yè)集團“丟了”恩替卡韋分散片，新增了吉非替尼片以及甲磺酸伊馬替尼膠囊兩大重磅抗腫瘤和免疫調節劑，預計后續的增長(cháng)較為可觀(guān)。
就在25省市聯(lián)盟集采中選結果公布后不久，有業(yè)內消息指，北京嘉林藥業(yè)宣布解散銷(xiāo)售團隊，原因是阿托伐他汀鈣片未能中標，意味著(zhù)失去了大部分的公立醫院市場(chǎng)。4+7試點(diǎn)階段，未中標的企業(yè)還可以在非“4+7”地區繼續做市場(chǎng)，一旦失去了25省市，對于產(chǎn)品線(xiàn)不算豐富的企業(yè)而言，是致命的打擊。這樣的結果也給了國內藥企更多的警示——國家層面對于集采將不斷完善、不斷深入，藥企絕不能止步于前，只有不斷地開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、豐富產(chǎn)品線(xiàn)，才能在政策不斷的變化與市場(chǎng)激烈的競爭中立于不敗之地。
萬(wàn)眾矚目的第二輪集采即將開(kāi)標，縱觀(guān)第一輪集采后中標企業(yè)的“喜怒哀樂(lè )”，未來(lái)我國醫藥市場(chǎng)的新格局勢必更加多姿多彩，誰(shuí)將成為真正的贏(yíng)家？留待市場(chǎng)給予驗證。
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