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1月15日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日獲得國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品奧硝唑片的《藥品補充申請批件》。米內網(wǎng)數據顯示，2018年在中國公立醫療機構終端奧硝唑的銷(xiāo)售額超過(guò)33億元，該品種目前僅有奧硝唑片過(guò)評，科倫藥業(yè)為奧硝唑片首家過(guò)評企業(yè)。
表1：藥品基本情況
奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑類(lèi)藥物，臨床廣泛用于治療由厭氧菌、阿米巴原蟲(chóng)、賈滴蟲(chóng)、毛滴蟲(chóng)等感染引起的多種疾病。公告中提到，奧硝唑具有療效確切、適用人群廣、依從性好、不良反應小等臨床優(yōu)勢，目前已被《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》和《膽道外科抗菌藥物規范化應用專(zhuān)家共識(2019版)》等國內權威指南或專(zhuān)家共識廣泛推薦使用。
圖1：中國公立醫療機構終端奧硝唑的銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端全身用抗細菌藥品種TOP20中，奧硝唑以33億元的銷(xiāo)售額排在第十六位。
奧硝唑片是該品種首個(gè)過(guò)評的產(chǎn)品，科倫藥業(yè)是奧硝唑片首家過(guò)評企業(yè)。米內網(wǎng)數據顯示，截至目前，科倫藥業(yè)及子公司通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品達15個(gè)，其中，全身用抗感染藥物有8個(gè)，神經(jīng)系統藥物有3個(gè)。此外，科倫藥業(yè)目前仍有27個(gè)產(chǎn)品的一致性評價(jià)補充申請在審。
表2：截至目前科倫藥業(yè)及子公司過(guò)評產(chǎn)品情況
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