1月19日，現代制藥發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司致君坪山收到國家藥監局核準簽發(fā)的雙氯芬酸鈉緩釋片（0.1g）《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
雙氯芬酸鈉緩釋片是一種非甾體消炎鎮痛藥，主要適用于急慢性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎；肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎；腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷；急性痛風(fēng)；痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛等。該藥品的原研品種為諾華制藥的雙氯芬酸鈉緩釋片（0.1g），商品名為“Voltaren”。
根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示，雙氯芬酸2018年在全球銷(xiāo)售額為50.50億美元。2018年致君坪山雙氯芬酸鈉緩釋片（0.1g）銷(xiāo)售收入（不含稅）約為人民幣2億元。
CDE網(wǎng)站顯示，目前尚未有其他企業(yè)的雙氯芬酸鈉緩釋片（0.1g）通過(guò)一致性評價(jià)。國內擁有雙氯芬酸鈉緩釋片（0.1g）藥品生產(chǎn)批文的還有德州德藥制藥有限公司、湖南華納大藥廠(chǎng)有限公司和上海上藥信誼藥廠(chǎng)有限公司等。截至目前，致君坪山用于開(kāi)展雙氯芬酸鈉緩釋片（0.1g）一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約人民幣2900萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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