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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 2019年度我國醫藥服務(wù)領(lǐng)域發(fā)展回顧

2019年度我國醫藥服務(wù)領(lǐng)域發(fā)展回顧

熱門(mén)推薦: 環(huán)保安全 醫藥物流 外包服務(wù)
作者:王躍、邊凌林  來(lái)源:火石創(chuàng )造
  2020-01-20
我國醫藥外包服務(wù)方面,2019年市場(chǎng)規模超千億,向“研發(fā)+生產(chǎn)”服務(wù)轉型是趨勢。商業(yè)服務(wù)方面,藥品零售仍受資本青睞,大健康成為消費升級主要方向。物流服務(wù)方面,信息技術(shù)倒逼產(chǎn)業(yè)鏈強化供應鏈協(xié)同,未來(lái)標準化和管理精益化是趨勢,電子商務(wù)將迅速發(fā)展。

       我國醫藥外包服務(wù)方面,2019年市場(chǎng)規模超千億,向“研發(fā)+生產(chǎn)”服務(wù)轉型是趨勢。商業(yè)服務(wù)方面,藥品零售仍受資本青睞,大健康成為消費升級主要方向。物流服務(wù)方面,信息技術(shù)倒逼產(chǎn)業(yè)鏈強化供應鏈協(xié)同,未來(lái)標準化和管理精益化是趨勢,電子商務(wù)將迅速發(fā)展。

       一、外包服務(wù)

       (一)產(chǎn)業(yè)回顧

       我國醫藥外包市場(chǎng)規模超過(guò)千億,擁有較大增量空間。2019年,我國CRO行業(yè)市場(chǎng)規模超過(guò)800億元,C(D)MO行業(yè)市場(chǎng)規模超過(guò)400億元。

       1. 國內多數CRO/C(D)MO公司的核心業(yè)務(wù)來(lái)源為離岸外包

       藥企研發(fā)投入持續增長(cháng)奠定了CRO行業(yè)成長(cháng)的需求基礎,尤其是一級市場(chǎng)回暖、科創(chuàng )板推出,給CRO 帶來(lái)明顯增量訂單。美國生物醫藥行業(yè)一級市場(chǎng)IPO近兩年井噴式爆發(fā),2018年融資144億美元,2019年前三季度融資116億美元,遠超2017年的53億美元。鑒于CRO能夠降低成本、縮短研發(fā)周期、分散風(fēng)險,預計CRO整體的外包滲透率進(jìn)一步提升,行業(yè)景氣度向上。

圖1  2000—2019年Q3美國生物醫藥行業(yè)一級市場(chǎng)IPO情況

       圖1 2000—2019年Q3美國生物醫藥行業(yè)一級市場(chǎng)IPO情況

圖2  2013—2018年美國中小型企業(yè)新藥研發(fā)占全部企業(yè)新藥研發(fā)比例

       圖2 2013—2018年美國中小型企業(yè)新藥研發(fā)占全部企業(yè)新藥研發(fā)比例

       2. 國內在帶量采購沖擊下,藥企研發(fā)投入繼續高增長(cháng)。

       大型創(chuàng )新藥企本身研發(fā)投入較大,投放在CRO的研發(fā)費用也相應有所增加。主要是以恒瑞醫藥為代表的頭部企業(yè)。由于在研管線(xiàn)眾多,這類(lèi)企業(yè)往往研發(fā)外包率較低,并且自身有能力主導研發(fā)全流程,一般傾向于將研發(fā)流程拆分外包到不同的CRO公司,以分散風(fēng)險和降低成本。CRO公司僅是這類(lèi)藥企自身研發(fā)的輔助。這類(lèi)企業(yè)雖然外包率低,但研發(fā)投入持續較高增長(cháng),預計外包需求同樣增長(cháng)。恒瑞2019年前三季度研發(fā)費用28.99億元,已經(jīng)超過(guò)2018年全年26.7億元。

       大型仿制藥企依賴(lài)CRO,創(chuàng )新藥的研發(fā)外包率較高。這類(lèi)企業(yè)產(chǎn)品基本是仿制藥,在后續帶量采購中可能收入和利潤都將受到?jīng)_擊。在過(guò)去多年的傳統藥品營(yíng)銷(xiāo)模式下,完成了創(chuàng )新轉型的資金積累。但由于創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)較少,且在研發(fā)較早期,企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗不足。相對于頭部藥企,這類(lèi)企業(yè)更加依賴(lài)CRO,創(chuàng )新藥的研發(fā)外包率較高。如信立泰的核心品種氯吡格雷在帶量采購中降價(jià)約60%,收入和利潤都受到了明顯沖擊,但2019年前三季度研發(fā)費用較去年同期增長(cháng)2.96億元,同比增長(cháng)98.73%。

       中小型藥企研發(fā)外包的需求強烈。中小型制藥公司在藥物獲批數量占比上不斷提升,逐漸成為創(chuàng )新藥物研發(fā)的中堅力量之一。由于體量較小,這些小型Biotech公司對于研發(fā)外包的需求往往更加強烈,將推動(dòng)CRO行業(yè)同時(shí)獲得發(fā)展。

       表1 國內部分主要CRO和C(D)MO企業(yè)情況

表1  國內部分主要CRO和C(D)MO企業(yè)情況

       國內CDMO企業(yè)與多家新藥研發(fā)企業(yè)已簽訂戰略合作協(xié)議,充分發(fā)掘雙方分別在研發(fā)及生產(chǎn)端的優(yōu)勢,強強聯(lián)合、深度綁定。近幾年包括替尼類(lèi)小分子腫瘤藥在內的多個(gè)重磅品種銷(xiāo)售放量,后續再鼎、和黃、倍而達等新藥企業(yè)的一系列新藥品種上市銷(xiāo)售,拉動(dòng)國內創(chuàng )新藥企業(yè)大發(fā)展的同時(shí)也將推動(dòng)CDMO企業(yè)趁勢快速成長(cháng)。

       表2 2019年部分國內C(D)MO企業(yè)與新藥企業(yè)戰略合作情況

表2  2019年部分國內C(D)MO企業(yè)與新藥企業(yè)戰略合作情況

       (二)產(chǎn)業(yè)趨勢

       1. 醫藥外包服務(wù)企業(yè)正由簡(jiǎn)單的“技術(shù)轉移+生產(chǎn)”提升為“研發(fā)+生產(chǎn)”服務(wù)。

       2019年11月,凱萊英投資承建的凱萊英金山生物技術(shù)研發(fā)中心啟動(dòng)運營(yíng),將為客戶(hù)提供生物創(chuàng )新藥研發(fā)及GMP生產(chǎn)等服務(wù),這標志著(zhù)其正式將業(yè)務(wù)版圖擴張至生物藥CDMO領(lǐng)域,“CMC+臨床研究服務(wù)”一站式綜合服務(wù)能力全面提升。

       2. 醫藥外包公司與甲方企業(yè)合作模式也由原來(lái)單純的一次性 交易的初級訂單合同模式(傳統模式)轉變?yōu)閭鹘y模式、創(chuàng )新型模式、結果導向模式與風(fēng)險共擔模式等多種合作模式。

       2019年2月,合全藥業(yè)與BioLingus簽署獨家技術(shù)合作及市場(chǎng)推廣協(xié)議,共同深耕“舌下給藥技術(shù)”;2019年6月18日,康龍化成宣布戰略性投資北京聯(lián)斯達醫藥科技發(fā)展有限公司,并建立戰略合作關(guān)系,致力于可持續發(fā)展及深層次的合作等。

       3. 行業(yè)集中度進(jìn)一步提升,競爭加劇,單一業(yè)務(wù)能力的醫藥合同外包服務(wù)公司將在未來(lái)的競爭中處于劣勢。

       基于節約成本和加快研發(fā)進(jìn)度的考慮,企業(yè)會(huì )將研發(fā)業(yè)務(wù)外包給市場(chǎng)占有率高,并且能夠提供一站式服務(wù)的醫藥合同外包服務(wù)公司。國內主要醫藥合同外包服務(wù)企業(yè)為了增強客戶(hù)粘性已開(kāi)始著(zhù)手補齊短板向全產(chǎn)業(yè)鏈布局,2019年05月06日,藥明康德通過(guò)收購Pharmapace,提升其在臨床研究過(guò)程中的數據統計分析能力。

       2019上半年藥明康德臨床CRO業(yè)務(wù)同比增長(cháng)超過(guò)100%。大型醫藥合同外包服務(wù)企業(yè)通過(guò)并購整合、戰略合作加速“一站式”服務(wù)很大程度上促進(jìn)了行業(yè)集中度的提高,有利于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構和資源配置,綜合性一體化醫藥合同外包服務(wù)企業(yè)將更具競爭力。

       4. 環(huán)保安全標準提升,行業(yè)洗牌向頭部企業(yè)集中,進(jìn)一步提高行業(yè)集中度。

       近年來(lái),由于環(huán)保政策壓力持續,各地原料藥廠(chǎng)成為治污重點(diǎn)。受環(huán)保政策法規及其帶來(lái)的成本上升影響,大量中小原料藥廠(chǎng)被關(guān)停。環(huán)保壓力的加大必將倒逼中小型企業(yè)退出市場(chǎng),使原料藥供應格局得到改善,剩余的龍頭企業(yè)可以擁有更強的市場(chǎng)議價(jià)能力,避免價(jià)格戰的惡性循環(huán),集中度提升后的原料藥企業(yè)將享受更大的市場(chǎng)份額、更高的盈利能力、更低的業(yè)績(jì)波動(dòng)及更良好的發(fā)展環(huán)境。原料藥中間體行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈上得以邁上新的臺階。

       表3 2019年全國部分地區的主要環(huán)保政策

表3  2019年全國部分地區的主要環(huán)保政策

       二、商業(yè)服務(wù)

       2019年上半年我國三大終端(公立醫院、零售藥店、公立基層醫療)藥品銷(xiāo)售額實(shí)現9087億元,同比增長(cháng)5.8%。從實(shí)現藥品銷(xiāo)售的三大終端的銷(xiāo)售額分布來(lái)看,第一終端公立醫院終端市場(chǎng)份額最大,2019上半年占比為67%,第二終端零售藥店終端市場(chǎng)份額2019上半年占比為23.1%;第三終端公立基層醫療終端市場(chǎng)占比為9.9%。第一終端與第三終端合計,醫院市場(chǎng)占比約76.9%。

       從我國零售藥品終端兩大細分市場(chǎng)的對比來(lái)看,零售藥店終端還是以實(shí)體藥店為主,從增長(cháng)率看,網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售規模的增長(cháng)率遠超實(shí)體藥店。網(wǎng)上藥店市場(chǎng)2019年上半年銷(xiāo)售額為70億元人民幣,同比增長(cháng)40.6%,但相對藥品銷(xiāo)售額9087億元而言,整體占比不足1%,僅為0.77%。2019年,國家明確將互聯(lián)網(wǎng)醫療納入醫保支付范疇。“互聯(lián)網(wǎng)+”醫療服務(wù)加快發(fā)展,多地出現處方流轉平臺。

       藥品零售企業(yè)依舊受資本青睞。2019年11月,方源資本戰略入股老百姓大藥房,助推醫藥零售整合升級。 “藥便利”獲得由GGV紀源資本和何小鵬3000萬(wàn)元聯(lián)合投資,用于24小時(shí)“到家服務(wù)”及“無(wú)人化銷(xiāo)售服務(wù)”平臺新業(yè)務(wù)線(xiàn)拓展、線(xiàn)下業(yè)務(wù)擴充等。

       大健康成為消費升級的主要方向。隨著(zhù)全民保健意識增強,預計到2020年大健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模有望超過(guò)10萬(wàn)億元。京東平臺醫藥健康類(lèi)產(chǎn)品2019年雙十一銷(xiāo)售額8分鐘破億,全天同比增長(cháng)率超過(guò)120%,醫藥健康品類(lèi)的增長(cháng)勢頭迅猛。

       但與此同時(shí),我們觀(guān)察到近期多家藥企發(fā)布文件,要求下游經(jīng)銷(xiāo)商停止向網(wǎng)絡(luò )平臺供貨,其原因是“電商亂價(jià)”。醫藥電商固有其優(yōu)勢:與生俱來(lái)的價(jià)格透明、低價(jià)引流等,沖擊了藥企原有的價(jià)格體系,乃至于銷(xiāo)售體系。但是,醫藥電商的出現,給醫藥的銷(xiāo)售開(kāi)辟了新路徑,給老百姓購藥帶來(lái)了便利,接下來(lái),藥企、經(jīng)銷(xiāo)商和醫藥電商之間的博弈尚會(huì )持續。

       總體而言,受制于國家集中采購、國家醫保管控的加強、醫聯(lián)體的推進(jìn)和重點(diǎn)監控藥品目錄的執行,全年藥品銷(xiāo)售額增速出現了逐步放緩的趨向,同時(shí)基層醫療市場(chǎng)的比重在增加,也反映了國家政策調整對患者就醫的影響和行為的改變。同時(shí),新《藥品管理法》的實(shí)施,使合規經(jīng)營(yíng)成為立足的前提。這不但有利于規范藥品零售行業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,而且有利于加快藥店的“洗牌”進(jìn)度。而仿制藥一致性評價(jià)、“4+7”藥品帶量采購、醫保專(zhuān)項整治等一系列舉措實(shí)施的結果表明,藥品零售走規?;l(fā)展的道路是必要的應對策略。

       三、物流服務(wù)

       醫藥物流作為現代物流中的重要組成部分,承擔著(zhù)醫藥流通和周轉的重要職責。按企業(yè)性質(zhì)可分為四類(lèi):(1)大型醫藥企業(yè)直屬的物流子公司;(2)垂直于醫藥行業(yè)的專(zhuān)業(yè)物流公司;(3)傳統綜合物流企業(yè);(4)屬于電商平臺直屬的物流企業(yè)。

       目前,國藥控股、華潤醫藥、上海醫藥和九州通是國內前四大醫藥商業(yè)公司,在制藥工業(yè)和零售均有所涉及并且均具有較大的市場(chǎng)規模和較高的市場(chǎng)地位。2019年上半年,四大藥商巨頭的營(yíng)業(yè)收入、凈利潤增長(cháng)可觀(guān),尤其是凈利潤,四家企業(yè)增長(cháng)率均達到兩位數。

       表4 國內四大醫藥商業(yè)企業(yè)2019年上半年財務(wù)情況

表4  國內四大醫藥商業(yè)企業(yè)2019年上半年財務(wù)情況

     (一)產(chǎn)業(yè)回顧

       1. 行業(yè)快速發(fā)展,集中度提升。

       2019年,國藥控股并購數十家第三方地方藥商、藥企以及醫療器械企業(yè)以擴大市場(chǎng)份額,如喀什三師藥業(yè)零售連鎖有限公司、國大藥房巴彥淖爾有限公司等;九州通并購取得內蒙古興安盟(烏蘭察布)、貴州黔東南(天柱)、貴州黔西南(興義)和河北黃驊等4個(gè)地市級物流中心/網(wǎng)點(diǎn),以擴大市場(chǎng)規模。隨著(zhù)醫藥物流市場(chǎng)的逐步開(kāi)放,市場(chǎng)競爭會(huì )持續加劇,藥企物流(資源優(yōu)勢)、全網(wǎng)物流(網(wǎng)絡(luò )及運營(yíng)能力出色)及電商物流(流量?jì)?yōu)勢)將會(huì )是未來(lái)市場(chǎng)的主要參與者。

       2. 運輸資質(zhì)放開(kāi),企業(yè)加速布局行業(yè)競爭加速。

       2019年,中國物流與采購聯(lián)合會(huì )醫藥物流分會(huì )發(fā)布“2019醫藥運輸五十強”,其中北京有12家五十強企業(yè),上海9家,山東6家,江蘇5家,主要在華北和華東地區的東部沿海地區。醫藥運輸企業(yè)業(yè)務(wù)類(lèi)型可分為綜合型、供應鏈型、干線(xiàn)型和其他型,五十強企業(yè)中綜合型22家,供應鏈19家。隨著(zhù)醫藥行業(yè)環(huán)境調整,成為綜合型和供應鏈型企業(yè),為上游客戶(hù)提供多元化、專(zhuān)業(yè)化服務(wù)是趨勢。

       (二)產(chǎn)業(yè)趨勢

       1. 醫藥物流將標準化、國際化。我國醫藥生產(chǎn)企業(yè)和商品批發(fā)企業(yè)還未形成統一的藥品標準編碼,嚴重約束了不同領(lǐng)域間信息傳遞和共享。為避免錯誤,提高運作效率,醫藥物流需要嚴格執行統一完善的技術(shù)標準、名稱(chēng)、質(zhì)量體系,使得醫藥物流規范化、高效化,國際化。

       2. 第三方物流服務(wù)能力將不斷提高。隨著(zhù)我國醫藥流通體制改革的深入推進(jìn),以及專(zhuān)業(yè)化分工趨勢加劇,第三方醫藥物流逐漸得到業(yè)內外的普遍重視,并呈現出良好的發(fā)展勢頭。兩票制等新政又給予第三方物流成長(cháng)更多機會(huì ),所以未來(lái)更多企業(yè)參與藥品配送業(yè)務(wù)是必然趨勢。但是,我國第三方物流服務(wù)并不是十分完善,服務(wù)管理的能力還有進(jìn)一步提升的空間。

       3. 電子商務(wù)將迅速發(fā)展。目前醫藥電商政策雖有反復,藥企、經(jīng)銷(xiāo)商和醫藥電商之間尚有博弈,但互聯(lián)網(wǎng)+醫藥流通行業(yè)方向明確。各地試點(diǎn)電子處方和處方外流,鼓勵“網(wǎng)訂店取,網(wǎng)訂店送”新型配送方式。

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