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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 Verrica候選新藥III期療效顯著(zhù),有望成首個(gè)傳染性軟疣治療藥物

Verrica候選新藥III期療效顯著(zhù),有望成首個(gè)傳染性軟疣治療藥物

熱門(mén)推薦: Verrica 傳染性軟疣治療藥物 VP-102
來(lái)源:醫藥第一時(shí)間
  2020-01-20
近日,Verrica公司公布了VP-102(cantharidin,**素,0.7%外用)治療傳染性軟疣關(guān)鍵性III期CAMP試驗一項事后匯總分析的積極數據。結果顯示,在所有身體部位,VP-102治療組經(jīng)歷病灶完全清除的患者比例在統計學(xué)上顯著(zhù)高于賦形劑組。

       近日,Verrica公司公布了VP-102(cantharidin,**素,0.7%外用)治療傳染性軟疣關(guān)鍵性III期CAMP試驗一項事后匯總分析的積極數據。結果顯示,在所有身體部位,VP-102治療組經(jīng)歷病灶完全清除的患者比例在統計學(xué)上顯著(zhù)高于賦形劑組。

       傳染性軟疣是一種高度傳染性的、主要在兒童中發(fā)生的病**皮膚病和常見(jiàn)疣。此次事后分析中,意向性治療患者群體在基線(xiàn)檢查時(shí)在特定部位有軟疣病灶,包括頭部/頸部(VP-102組和賦形劑組:n=77,53)、胸/腹部(n=142,118)、背/臀部(n=117,91)、腹股溝(n=28,25)、上肢(n=179,131)、下肢(n=186,141)。

       療效通過(guò)每個(gè)部位病灶完全清除的患者百分比來(lái)衡量。數據顯示,在研究結束時(shí)(第84天),接受VP-102治療的患者在所有身體部位的完全病灶清除率在統計學(xué)上顯著(zhù)高于接受賦形劑治療的患者。

       具體結果如下:

       ——頭頸部:VP-102組有81.8%的患者病灶完全清除,賦形劑組為39.6%(p<0.0001);

       ——胸/腹部:VP-102組有71.1%的患者病灶完全清除,賦形劑組為37.3%(p<0.0001);

       ——背/臀部:VP-102組有75.2%的患者病灶完全清除,賦形劑組為35.4%(p<0.0001);

       ——腹股溝:VP-102組有85.7%的患者病灶完全清除,賦形劑組為52%(p=0.0076);

       ——上肢:VP-102組有66.5%的患者病灶完全清除,賦形劑組為33.6%(p<0.0001);

       ——下肢:VP-102組有64%的患者病灶完全清除,賦形劑組為33.3%(p<0.0001);

       ——所有區域:VP-102組有50%的患者病灶完全清除,賦形劑組為15.6%(p<0.0001)。

       安全性結果顯示,所有身體部位的不良事件發(fā)生率相似。最常見(jiàn)的不良事件包括:用藥部位起泡、疼痛、瘙癢、結痂、紅斑、干燥、變色和水腫。

       VP-102是一種專(zhuān)有的藥物-設備組合,通過(guò)一次性使用的精密涂藥器涂抹病灶部位,其活性藥物成分**素(cantharidin)是一種天然的發(fā)皰劑,可導致橋粒斑(desmosomal plaque)的降解,橋粒為上皮細胞特有的一種細胞間粘著(zhù)結構,發(fā)揮細胞與細胞間連接作用。

       目前,VP-102治療傳染性軟疣的新藥申請正在接受美國FDA的審查。如果獲批,VP-102將成為FDA批準的第一種治療傳染性軟疣的產(chǎn)品。

       

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