1月19日，領(lǐng)星醫學(xué)在原有臨床基因擴增檢驗資質(zhì)基礎上，獲得江蘇省臨床檢驗中心頒發(fā)的具有“人實(shí)體瘤精準治療相關(guān)基因NGS法”擴展項目范圍的技術(shù)驗收合格證書(shū)，這表明領(lǐng)星NGS平臺檢測技術(shù)能力得到了權威機構的認可。
上海2020年1月21日 ,1月19日，領(lǐng)星醫學(xué)在原有臨床基因擴增檢驗資質(zhì)基礎上，獲得江蘇省臨床檢驗中心頒發(fā)的具有“人實(shí)體瘤精準治療相關(guān)基因NGS法”擴展項目范圍的技術(shù)驗收合格證書(shū)，這表明領(lǐng)星NGS平臺檢測技術(shù)能力得到了權威機構的認可。
與傳統的臨床基因擴增檢驗（PCR）實(shí)驗室資質(zhì)相比，高通量測序（NGS）實(shí)驗室資質(zhì)由于操作流程長(cháng)、質(zhì)控步驟多等問(wèn)題，極難獲得。因此，目前國內獲得高通量測序實(shí)驗室技術(shù)審核資質(zhì)的實(shí)驗室屈指可數。
領(lǐng)星醫學(xué)主動(dòng)申請該項資質(zhì)，憑借自身優(yōu)秀的實(shí)驗室質(zhì)量管理體系、實(shí)驗室技術(shù)水平、生物信息分析與解讀能力，獲得了江蘇省臨床檢驗中心領(lǐng)導和專(zhuān)家的認可，通過(guò)了此次NGS法技術(shù)驗收。
在此之前，領(lǐng)星醫學(xué)檢驗實(shí)驗室已主動(dòng)申請并獲得了由美國聯(lián)邦醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（The Centers for Medicare & Medicaid Services，簡(jiǎn)稱(chēng) CMS）頒發(fā)的CLIA實(shí)驗室認證證書(shū)，以及由美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )（College of American Pathologists，CAP）頒發(fā)的CAP實(shí)驗室認證證書(shū)，CAP認證和CLIA認證均為全球公認的臨床醫療檢驗實(shí)驗室國際級標準。同時(shí)，領(lǐng)星每年都圓滿(mǎn)通過(guò)由CAP、國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL）和江蘇省臨床檢驗中心開(kāi)展的各項室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)。這不僅證明了領(lǐng)星醫學(xué)檢驗實(shí)驗室質(zhì)量管理的規范性及檢測結果的準確性，也是對領(lǐng)星醫學(xué)檢驗實(shí)驗室檢測能力的再次驗證和肯定。
《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》是為規范臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理，保證臨床基因擴增檢驗質(zhì)量，使臨床基因診斷和治療更為科學(xué)、合理而制定的辦法。由衛生部臨床檢驗中心及省、自治區、直轄市臨床檢驗中心負責對所轄行政區域內的臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室進(jìn)行質(zhì)量監督管理工作。
領(lǐng)星醫學(xué)檢驗實(shí)驗室是領(lǐng)星醫學(xué)和北京大學(xué)生命科學(xué)華東產(chǎn)業(yè)研究院聯(lián)合掛牌的實(shí)驗室，取得衛計委頒發(fā)的醫療機構執業(yè)許可，致力于為全國腫瘤患者或醫療機構提供以精準治療為目的、基因檢測為核心的個(gè)體化檢驗項目與服務(wù)。實(shí)驗室嚴格按照ISO15189：2012、美國臨床實(shí)驗室改進(jìn)修正CLIA'88、美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )（CAP）的標準建立了完善的質(zhì)量管理體系。
領(lǐng)星醫學(xué)檢驗實(shí)驗室現已正式獲得由美國聯(lián)邦醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（The Centers for Medicare & Medicaid Services，簡(jiǎn)稱(chēng) CMS）頒發(fā)的CLIA實(shí)驗室認證證書(shū)，同時(shí)正式獲得由美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )（College of American Pathologists，CAP）頒發(fā)的CAP實(shí)驗室認證證書(shū)，雙認證意味著(zhù)領(lǐng)星醫學(xué)具有為美國醫療機構提供臨床檢驗報告的資質(zhì)，可以有效利用歐美先進(jìn)醫療技術(shù)，更好地為腫瘤患者、醫療機構提供服務(wù)。
此外，領(lǐng)星醫學(xué)還將不斷擴充和完善現有數據庫，打造集約化的國際化標準檢測平臺、服務(wù)于最先進(jìn)臨床研究的生物信息分析平臺和中國最大且符合國際標準的臨床數據庫，實(shí)現產(chǎn)業(yè)集群聯(lián)動(dòng)，成為具有國際水準的精準醫學(xué)創(chuàng )新載體。
今后，領(lǐng)星醫學(xué)也將始終秉承從精準出發(fā)，不斷創(chuàng )新，將最新的基因檢測技術(shù)應用到臨床，為臨床醫生提供專(zhuān)業(yè)的分子診斷策略，為更多腫瘤患者帶來(lái)曙光。
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