瑞德西韋（remdesivir）是治療新型冠狀病毒非常有潛力的藥物。但是瑞德西韋這個(gè)藥之前是干嘛的呢？為什么會(huì )突然蹦出來(lái)這個(gè)藥對新冠病毒這么有效呢？其實(shí)瑞德西韋這個(gè)藥一直在研發(fā)的過(guò)程中，它主要是針對埃博拉病毒的。先前從來(lái)沒(méi)有想過(guò)它可以應用于新冠病毒。這次只是其臨床適應癥的一個(gè)拓展。
新疫情中傳統的抗病毒抗流感藥物并不完全有效
傳統的抗病毒抗流感藥物，包括奧斯卡韋、扎米拉韋、帕拉米韋等藥物，但在臨床中，應用過(guò)程發(fā)現兩種藥物聯(lián)合在治療新冠肺炎的病人中并不是特別有效。對于重癥病人，他們還有可能加重其腎 臟功能負擔或者是腎衰竭的進(jìn)展等。因此，臨床治療非常需要更進(jìn)一步的，更好的新藥進(jìn)行替代治療。尤其是針對新型病毒的特效藥。
那么瑞德西韋這個(gè)新特藥是怎么發(fā)現的
美國吉利德公司的這個(gè)新藥是如何應用于冠狀病毒病人的呢？主要是由于美國的一例病人感染了新冠病毒，并且確診了，吉利德將這種新藥應用于該病人。該病人左肺下出現了肺炎癥狀，開(kāi)始吸氧。其實(shí)他們也是一種嘗試，但是病人的病情進(jìn)展到了肺炎的癥狀，他們的臨床試驗評估認為，采用此藥病人的獲益性超過(guò)了其危險性（副作用）。因此吉利德公司把該新藥用用于該病人。但沒(méi)有其他任何特效藥的情況下，如果放任此病情繼續進(jìn)展下去，還不如試一下。后在病人簽署了知情同意的情況下，試驗了此藥。最后的結果大家都知道，當然是效果非常好，病人也獲救了。最后的總結就是說(shuō)這是全世界第一宗使用瑞德西韋這個(gè)藥用來(lái)治療新冠肺炎的案例。相關(guān)研究已經(jīng)發(fā)表在NEJM雜志，如下圖。
吉利德公司在國內開(kāi)展相關(guān)的藥物臨床試驗
由于中國的疫情形勢嚴峻，所以美國吉利德公司擬在此期間可以進(jìn)行藥物仿制和藥物臨床實(shí)驗。目前國內已經(jīng)開(kāi)通了綠色通道來(lái)快速引入此藥。并且此新藥當前已經(jīng)在國內部分醫院開(kāi)展臨床試驗研究。
但是對于此類(lèi)藥品的副作用，我們保持謹慎樂(lè )觀(guān)的態(tài)度。因為一個(gè)藥品的不良反應，副作用，可能最終決定了其是否能用于臨床。尤其是此外，對于DNA和RNA功能產(chǎn)生重要影響的新藥。一般認為，此類(lèi)新藥作為核酸類(lèi)似物，通?？赡芫哂幸欢ǖ纳?*。早期孕婦等特殊人群是要盡量避免使用的。
援助中國臨床試驗及生產(chǎn)供應，最終價(jià)格幾何？
雖然瑞德西韋現在是大力援助中國臨床試驗及生產(chǎn)工藝，但是這個(gè)藥的市場(chǎng)價(jià)格到底是多少呢？一些人肯定非常疑惑，尤其是對于吉利德公司的藥物價(jià)格。因為，吉利德公司在抗病毒治療領(lǐng)域的新藥市場(chǎng)中是非常有名的，它頗為出名的就是它對產(chǎn)品的高定價(jià)。而且很多這種美國公司對于新藥的定價(jià)是全球定價(jià)，就是它不會(huì )針對發(fā)展中國家和發(fā)達國家做出區別對待，而是全球統一定價(jià)。如果這個(gè)價(jià)格換算由美元換算成人民幣，對人民群眾來(lái)說(shuō)就算是非常非常之高的。舉個(gè)例子來(lái)說(shuō)吧，記得之前的抗丙肝病毒新藥，它是完全可以根治丙肝病毒的，但是它一套療程下來(lái)總共需要花費多少錢(qián)呢？可以看一下2017年下面一則新聞。
上圖為京東藥房的在線(xiàn)售價(jià)（截圖日期2020年2月3日）
從原料藥的價(jià)格推測看瑞德西韋的市場(chǎng)定價(jià)
對于這一款瑞德西韋新藥，最終的定價(jià)會(huì )是多少呢？目前誰(shuí)也不知道。這里只能做一些預估，就根據它市場(chǎng)中的實(shí)驗室產(chǎn)品售價(jià)，來(lái)倒推它最終的市場(chǎng)售價(jià)，可能會(huì )提供一定的市場(chǎng)參考價(jià)值。而且以吉利德公司先前的一款同類(lèi)抗丙肝藥品--索磷布韋，作為比較和同類(lèi)參考物。兩者的可能最終售價(jià)不會(huì )相差太遠。
?我們首先查了一下MCE官網(wǎng)，瑞德西韋的售價(jià)按最大包裝計算是100毫克3950美元。因為一般來(lái)說(shuō)包裝規格越大其售價(jià)越便宜，所以我們是按最大包裝來(lái)算。
與此同時(shí)，索磷布韋的實(shí)驗室原料售價(jià)為190美元每1000毫克，如下圖。
基于以上兩個(gè)數據和索磷布韋的售價(jià)，我們得到以下推算公式，即從吉利德公司同類(lèi)藥物售價(jià)推算最終售價(jià)的步驟。當然，隨著(zhù)工業(yè)化生產(chǎn)的展開(kāi)，相應的實(shí)驗室原料價(jià)格也會(huì )逐步走低，此文暫不考慮。
關(guān)于瑞德西韋的日常劑量，新英格蘭雜志上面的研究并未報道顯示它具體是如何用藥的。那么我們從側面收集了來(lái)自于世界衛生組織的一些治療實(shí)驗研究的數據統計，該數據文檔顯示，對于成年人瑞德西韋的劑量為首日200毫克靜脈注射，后續9~13天中每天給予100毫克靜脈注射的維持劑量。
所以這樣來(lái)算的話(huà)，一個(gè)成年人連續10天用藥，其最后總的藥品最低用量為1100毫克。根據我們圖片中的預測公式及最終的售價(jià)，可能在38萬(wàn)元左右(近5萬(wàn)美金)。另外由于這個(gè)藥品與片劑不同，它是注射用藥，保存條件要求更高，成本可能略有升高，最終售價(jià)或在40萬(wàn)元左右。由此我們推算得出吉利德公司將來(lái)可能的瑞德西韋最終售價(jià)方案如下。
小結
綜上所述，從臨床走向市場(chǎng)，是一個(gè)新藥必須經(jīng)歷的過(guò)程。對于這種遍及并危害全球的肺炎病毒的傳播，及時(shí)開(kāi)放專(zhuān)利許可，讓新的化合物的結構能為全球人類(lèi)的安全保障，及時(shí)的開(kāi)展臨床實(shí)驗，也為開(kāi)發(fā)該公司的新藥開(kāi)發(fā)的過(guò)程提供了加速孵化功能。在這里筆者希望在沒(méi)有發(fā)現重大藥物不良反應的情況下能盡快開(kāi)發(fā)出此新藥，并上市服務(wù)于患者人群，及時(shí)挽救更多的生命。瑞德西韋這個(gè)預估的最終的價(jià)格，對于發(fā)展中國家的普通人群來(lái)說(shuō)，目前這個(gè)價(jià)格還是太高了！在不久的將來(lái)，進(jìn)一步的預測，吉利德可能會(huì )像羅氏公司那樣，接受類(lèi)似奧司他韋的主動(dòng)許可措施，本地化生產(chǎn)，降低瑞德西韋最終售價(jià)，讓市場(chǎng)上更多的人群受益。
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