日前，2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》完整版已經(jīng)正式實(shí)施，文中鼓勵“天然藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)”，并明確將中藥列為重點(diǎn)支持項目。業(yè)內認為，中藥行業(yè)正朝著(zhù)高質(zhì)量方向發(fā)展，行業(yè)洗牌加劇，龍頭企業(yè)將受益明顯。
據悉，當前行業(yè)龍頭企業(yè)步長(cháng)制藥正抓住機遇，制定了三大轉型戰略布局。一是從營(yíng)銷(xiāo)型驅動(dòng)向產(chǎn)品型驅動(dòng)、向科技型公司轉型；二是由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫藥等全產(chǎn)業(yè)轉型；三是由中國本土化向全球化轉型，穩步實(shí)現生物制藥戰略規劃。
實(shí)際上，對于大部分的傳統中藥企業(yè)而言，隨著(zhù)系列管控加強，業(yè)績(jì)下滑明顯，轉型已成為行業(yè)趨勢。其中，創(chuàng )新藥、大健康成為不少傳統中藥企業(yè)的轉型和布局之路。
例如，2019年11月，紅日藥業(yè)公告宣布收到藥監局的臨床試驗通知書(shū)，稱(chēng)其申報的創(chuàng )新藥口服PD-L1藥物艾姆地芬片符合藥物臨床試驗審評審批的有關(guān)要求，獲準開(kāi)展實(shí)體腫瘤的臨床試驗，并將于近期開(kāi)展臨床試驗。
公開(kāi)資料顯示，紅日藥業(yè)是一家中藥起家的藥企，其主打產(chǎn)品是血必凈注射液近些年受政策沖擊較大。業(yè)內認為，此舉或是紅日藥業(yè)向創(chuàng )新藥方向轉型的布局。
九芝堂美科在北京大興區建設符合美國和歐盟cGMP標準的同種異體干細胞生產(chǎn)場(chǎng)地，用于人骨髓間充質(zhì)干細胞和神經(jīng)干細胞生產(chǎn)。同時(shí)該公司并購基金投資的九芝堂美科(北京)細胞技術(shù)有限公司與哈薩克斯坦境內 LLP “ALTACO-XXI”公司在霍爾果斯的九芝堂- ALTACO干細胞國際醫療中心已于2019年9月7日起正式運營(yíng)。該公司還計劃在美國Stemedica公司臨床試驗結果的基礎上，針對神經(jīng)系統、心腦血管疾病進(jìn)行干細胞臨床研究，推動(dòng)干細胞藥物早日在國內上市。
除了這些藥企以外，還有不少傳統中藥企業(yè)如天士力、云南白藥、同仁堂等為代表的上市藥企提前布局生物藥或者將業(yè)務(wù)擴展至大健康領(lǐng)域。
業(yè)內表示，由于中藥的特殊屬性，中藥企業(yè)轉型生物藥研發(fā)管線(xiàn)儲備將成為一種趨勢。不過(guò)由于創(chuàng )新藥有別于傳統中藥，對技術(shù)水平要求更加嚴苛，這也意味著(zhù)傳統中藥企業(yè)在轉型的過(guò)程中面臨著(zhù)高風(fēng)險和市場(chǎng)考驗期。
例如，上述提到的紅日藥業(yè)，就其二級市場(chǎng)的表現來(lái)看，紅日藥業(yè)的股價(jià)并未出現明顯漲幅，有業(yè)內人士表示需要看該項目的后續進(jìn)展以及公布的臨床數據。
而九芝堂原本主營(yíng)中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)，業(yè)內認為，其真正轉向與主營(yíng)業(yè)務(wù)關(guān)系不大的干細胞藥物開(kāi)發(fā)，可能還需要一段時(shí)間觀(guān)察。
可見(jiàn)，傳統中藥企業(yè)在轉型的過(guò)程中還面臨著(zhù)考驗。另外，當前，隨著(zhù)隨著(zhù)集采、DRGs、藥占比等政策的推進(jìn)，業(yè)內認為，即使部分省市在一定程度上放松了西醫開(kāi)中藥資質(zhì)的難度，但在輔助用藥和中醫藥上依然會(huì )受到嚴格限制。因此在目前的政策和大環(huán)境趨勢下，預計留給傳統中藥企業(yè)的轉型期不會(huì )太久。
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