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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 小泥沙 廣東省藥監局應急特批“肺炎1號方”透解祛瘟顆??膳R床使用治療輕癥與疑似新冠肺炎患者

廣東省藥監局應急特批“肺炎1號方”透解祛瘟顆??膳R床使用治療輕癥與疑似新冠肺炎患者

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作者:小泥沙  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2020-02-10
通知規定了疫情期間,允許廣東省新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫院,根據臨床需要直接調劑使用透解祛瘟顆粒,無(wú)需向省藥品監督管理局提出調劑申請;非定點(diǎn)醫院申請調劑使用透解祛瘟顆粒的,由省藥品監督管理局予以?xún)?yōu)先審批,獲調劑的醫療機構可直接向該制劑受托生產(chǎn)企業(yè)廣東一方制藥有限公司申請提供配送。

       2月8日,廣東省藥品監督管理局官網(wǎng)發(fā)布最新消息,同意廣州市第八人民醫院申報的透解祛瘟顆粒(曾用名"肺炎1號方")用于全省30家新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫院臨床使用。

透解祛瘟顆粒

       通知規定了疫情期間,允許廣東省新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫院,根據臨床需要直接調劑使用透解祛瘟顆粒,無(wú)需向省藥品監督管理局提出調劑申請;非定點(diǎn)醫院申請調劑使用透解祛瘟顆粒的,由省藥品監督管理局予以?xún)?yōu)先審批,獲調劑的醫療機構可直接向該制劑受托生產(chǎn)企業(yè)廣東一方制藥有限公司申請提供配送。

       透解祛瘟顆粒是廣州市第八人民醫院中醫科譚行華主任中醫師臨床經(jīng)驗方。該方在溫病學(xué)說(shuō)理論指導下,擬定治療新型冠狀病毒感染肺炎。中醫治則為"清熱解毒、疏風(fēng)透表、益氣養陰",臨床應用"肺炎1號方"治療新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)確診病人50例,經(jīng)1周臨床觀(guān)察全部患者體溫恢復正常,50%患者咳嗽癥狀消失,無(wú)一例患者轉重癥。透解祛瘟顆粒能夠明顯改善新型冠狀病毒感染肺炎(輕癥)的臨床癥狀,有減少重型肺炎發(fā)生的趨勢,具有較好的臨床價(jià)值。

       據報道,透解祛瘟顆粒由廣東一方制藥有限公司協(xié)助廣州市第八人民醫院申報醫院制劑并負責配制,目前,該醫院制劑的委托期限到2020年4月3日,制劑有效期暫定6個(gè)月。

透解祛瘟顆粒

       透解祛瘟顆粒制作周期約為一周,共涉及16味中藥,其中包括連翹、山慈菇、金銀花、黃芩、大青葉等。

       連翹為木犀科植物連翹的干燥果實(shí),具有清熱解毒、消腫散結、疏散風(fēng)熱的功效,是中醫臨床常用傳統中藥之一,主產(chǎn)于我國山西、陜西、河南等地。連翹莖葉,味苦,性寒,功能清熱解毒,主治心肺積熱。

       山慈姑為蘭科杜鵑蘭或獨蒜蘭的假鱗莖,其中植物杜鵑蘭分布于我國黃河流域至西南、華南等地;植物獨蒜蘭分布于我國華東、中南及陜西、甘肅等地。具有清熱解毒,消腫散結之功效,主治癰疽惡瘡,瘰疬結核,咽痛喉痹,蛇、蟲(chóng)咬傷。

       金銀花是忍冬科植物忍冬的花,初開(kāi)為白色,而后轉為黃色,所以得名金銀花。金銀花具有清熱解毒、抗菌抗病毒、抗過(guò)敏、降糖降脂、抗氧化、抗腫瘤等作用。金銀花廣泛分布于河南、山東、陜西、河北、浙江等地,其中山東、河南為其主產(chǎn)區,野生品種多,栽培歷史悠久。

       黃芩,別名山茶根、土金茶根,是唇形科黃芩屬多年生草本植物,肉質(zhì)根莖肥厚,產(chǎn)于黑龍江,遼寧,內蒙古,河北,河南,甘肅,陜西,山西,山東,四川等地,中國北方多數省區都可種植。其以根入藥,味苦、性寒,有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效,主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。

       大青葉主治熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。近年來(lái)在臨床上廣泛應用,除可用治上述諸癥外,又可用于痰熱郁肺、咯痰黃稠。我國各地市售的大青葉品種甚多,植物來(lái)源各異,主要有爵床科植物馬藍、十字花科植物菘藍及大青、蓼科植物蓼藍及豆科植物木藍。以上植物的葉,都做為大青葉使用,除木藍外,其根也可作為板藍根使用。

       透解祛瘟顆粒所用中藥材基本為傳統的,常用的中藥材,較多具有清熱解毒功效。目前,"肺炎1號方"透解祛瘟顆粒僅限于治療輕癥確診病人和疑似病人,不可當作預防方使用,也僅屬于廣東省藥監局應急特批的醫院制劑,暫不能用于其他地區。

       參考資料:

       [1] 廣東省藥品監督管理局 廣東省衛生健康委員會(huì ) 廣東省中醫藥局關(guān)于透解祛瘟顆粒(曾用名 "肺炎1號方")臨床使用有關(guān)規定的通知

       http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_2888223.html

       [2] 最新消息!"肺炎1號方"獲批用于臨床 南方都市報

       [3] 路俊仙,梁瑞雪,林慧彬. 金銀花抗流感病毒作用研究進(jìn)展[J]. 現代中藥研究與實(shí)踐,2018,05:77-81.

       [4] 百度百科 https://baike.baidu.com/

       作者簡(jiǎn)介:小泥沙,食品科技工作者,畢業(yè)于華南理工大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院,食品科學(xué)碩士,現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司,從事?tīng)I養食品的開(kāi)發(fā)與研究。

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