數據顯示,2018年中藥飲片行業(yè)規模達到2104.9億元,同比增長(cháng)14.2%,是醫藥行業(yè)重要的組成部分,也是目前發(fā)展活躍的板塊之一。據了解,中藥飲片是承載中醫藥文化的重要載體,在2019版國家醫保目錄落地的配套文件中,各省(市)的配套政策,充分體現了各地對中藥飲片行業(yè)的支持力度。
一直以來(lái),提高中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題都是國家以及業(yè)內關(guān)注焦點(diǎn)話(huà)題。如2019年12月1日,新《藥品管理法》正式實(shí)施。其中規定:生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片如果不符合藥品標準,就算產(chǎn)品不影響其安全性、有效性的,將會(huì )被處以十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下額度的罰款。也就是說(shuō),飲片產(chǎn)品的性狀(包括切片厚薄度)、農殘、重金屬、灰分、浸出物、含量等,任何一項達不到藥典標準,按照新《藥品管理法》,都會(huì )被界定為“劣藥”或“不符合藥品標準”的中藥飲片。屆時(shí),一些安于現狀,不按規定生產(chǎn)的企業(yè)將被淘汰。
另外,一些地方也出臺政策大力推動(dòng)中藥飲片質(zhì)量的提高,如安徽省為深入實(shí)施全省藥品質(zhì)量安全強基工程,進(jìn)一步加強中藥飲片監督管理,提升中藥飲片質(zhì)量水平,根據《省政府關(guān)于2020年重點(diǎn)工作及責任分解的通知》(皖政〔2020〕6號)以及國家藥品監管局的部署要求,結合當前新冠病毒肺炎疫情防控所用中藥飲片的監管工作,決定于2020年2月至12月,在全省范圍內開(kāi)展中藥飲片集中整治工作。
蘭州市食品藥品監督管理局也印發(fā)了《關(guān)于建立中藥材中藥飲片質(zhì)量共檢機制的實(shí)施意見(jiàn)》,進(jìn)一步促進(jìn)中藥材中藥飲片企業(yè)與專(zhuān)業(yè)檢驗機構檢驗資源共享,提高企業(yè)質(zhì)量保證能力。
為更好的確保中藥飲片質(zhì)量,如今一些企業(yè)也在不斷發(fā)力。如某公司一直以來(lái)注重中藥飲片業(yè)務(wù)的發(fā)展,經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)多年來(lái)保持穩定增長(cháng),以“提產(chǎn)能、擴基地、振品牌、創(chuàng )新品”為路徑,以道地性、安全性、有效性、穩定性為導向,通過(guò)普通飲片提質(zhì)、精制飲片示范等舉措,進(jìn)一步完善上下游產(chǎn)業(yè)鏈,強化飲片源頭質(zhì)量把控、飲片加工質(zhì)量控制及精制飲片質(zhì)量標準的制訂等工作。
近期,新冠肺炎疫情當前,一些省份在中藥飲片質(zhì)量提高方面更是提出新的方案。如為確保藥械質(zhì)量安全,湖南省藥監局制定了新冠肺炎防控藥品生產(chǎn)專(zhuān)項檢查方案,以疫情防控用藥質(zhì)量安全和應急備案藥品為監管重點(diǎn),于2月5日至6日,重點(diǎn)檢查了血液制品、無(wú)菌制劑、中藥飲片調配包裝備案企業(yè)3家,規范了中藥飲片調配處方備案企業(yè)包裝記錄、飲片劑量等生產(chǎn)行為。督促各藥品企業(yè)在疫情防控期間,嚴格落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責任,按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范組織生產(chǎn),保障疫情防控用藥質(zhì)量和供應。
中藥飲片在疾病治療方面起著(zhù)重要的作用。行業(yè)專(zhuān)家以及相關(guān)部門(mén)認為,為推動(dòng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效,一方面企業(yè)要放長(cháng)眼光,加大研發(fā)投入力度;另一方面,相關(guān)部門(mén)要鼓勵企業(yè)結合實(shí)際申報制訂科技含量較高的中藥飲片生產(chǎn)標準規范,并通過(guò)“招大引強”等方式促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉型升級,同時(shí)加快建立中藥飲片追溯體系,加大對中藥飲片流通、銷(xiāo)售渠道等環(huán)節的監管。
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