2月25日10時(shí)，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會(huì )，邀請國家市場(chǎng)監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家知識產(chǎn)權局，重點(diǎn)就維護市場(chǎng)秩序、支持復工復產(chǎn)等問(wèn)題進(jìn)行介紹。
實(shí)施告知承諾 5類(lèi)消毒用品原料辦證僅需1天
支持復工復產(chǎn)10條措施推出后，針對企業(yè)復工復產(chǎn)涉及到行政許可和強制性認證問(wèn)題，國家市場(chǎng)監督管理總局副局長(cháng)唐軍表示，轉產(chǎn)防疫用物資的企業(yè)，提出告知承諾辦法后，如果企業(yè)具備生產(chǎn)條件，并在承諾期內將所需材料補齊，生產(chǎn)許可證當場(chǎng)辦理。對于沒(méi)證需辦證的少數低風(fēng)險食品生產(chǎn)企業(yè)，在確保食品質(zhì)量安全的前提下，先發(fā)證后檢查。
“實(shí)施告知承諾后，辦理疫情防控期間所需的5類(lèi)消毒用品原料（包括次氯酸鈣、次氯酸鈉、漂 白 粉、乙醇、過(guò)氧乙酸）以及保障春耕的2類(lèi)化肥（包括復肥、磷肥）的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，從之前分別需要30天和10天，壓縮至目前的1天。”
不合格口罩生產(chǎn)企業(yè)如何監管？專(zhuān)家開(kāi)展質(zhì)量幫扶
隨著(zhù)企業(yè)復工復產(chǎn)，國家市場(chǎng)監督管理局組織對定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的包括防護服在內的緊急醫用物資進(jìn)行抽檢。國家市場(chǎng)監督管理總局副局長(cháng)唐軍表示，抽檢工作以不干擾、不影響企業(yè)的正常生產(chǎn)為原則，在對口罩專(zhuān)項抽查工作中，對少數不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，不是一罰了之、一停了之，而是組織技術(shù)專(zhuān)家赴企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量幫扶，幫助企業(yè)查找問(wèn)題原因，拿出解決辦法，在不影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況下，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
唐軍介紹，檢查中對哄抬口罩價(jià)格的行為也及時(shí)進(jìn)行查處。截止到2月24日，已查辦4500多家企業(yè)，對于其他的醫療防護用品和關(guān)系民生的重要商品，正被立案的有11000多家，并從電商平臺下線(xiàn)了20多萬(wàn)只價(jià)格異常的口罩，涉及到36000多戶(hù)門(mén)店。
日產(chǎn)醫用防護服33萬(wàn)套 醫用防護口罩84.4萬(wàn)個(gè)
藥品和醫療器械是疫情防控的重要物資。疫情發(fā)生以來(lái)，國家藥品監督管理局緊急開(kāi)辟藥品醫療器械應急審批的綠色通道，保障應急防控物資需要以及防疫所需的藥品和醫療器械生產(chǎn)。國家藥品監督管理局副局長(cháng)顏江瑛介紹道，對生產(chǎn)企業(yè)轉產(chǎn)口罩、防護服等應急物資的，簡(jiǎn)化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序，合并產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動(dòng)加急檢驗檢測程序。同時(shí)也認可企業(yè)的部分自檢報告，對符合許可條件的企業(yè)現場(chǎng)確認后，立即辦理產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可證發(fā)放。截至2月24日，醫用防護服日產(chǎn)量已達到33萬(wàn)套，醫用防護口罩日產(chǎn)量達到84.4萬(wàn)個(gè)，核酸檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達到170萬(wàn)人份，抗體檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達到35萬(wàn)人份。
應急審批產(chǎn)品質(zhì)量如何保證？駐廠(chǎng)監督
為滿(mǎn)足疫情防控需要，國家藥監局在短時(shí)間內批準了一批疫情防控所需藥品和醫療器械。對于如何確保這些藥品醫療器械的質(zhì)量，國家藥品監督管理局副局長(cháng)顏江瑛表示，藥品和醫療器械是特殊的商品，要把好上市前的質(zhì)量安全關(guān)和上市后的質(zhì)量安全關(guān)。針對應急審批的產(chǎn)品，加大檢查和抽檢力度，同時(shí)還要加強藥物警戒工作，要求生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規范組織生產(chǎn)，對放行的產(chǎn)品嚴格把關(guān)。同時(shí)監督經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道、購銷(xiāo)記錄、儲運條件等全過(guò)程的質(zhì)量管理。對醫用防護服等疫情防控急需的藥品和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行駐廠(chǎng)監督，監督檢查企業(yè)嚴格落實(shí)質(zhì)量管理要求，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。
支持知識產(chǎn)權質(zhì)押融資
受疫情影響，不少中小企業(yè)面臨資金緊張問(wèn)題，國家知識產(chǎn)權局副局長(cháng)何志敏表示，用企業(yè)擁有的知識產(chǎn)權開(kāi)展質(zhì)押融資，對幫助科技型中小企業(yè)解決資金短缺是非常有效的措施和方法。2019年，專(zhuān)利商標的質(zhì)押融資總額達到1515億元，幫助近萬(wàn)家企業(yè)解決了資金短缺的問(wèn)題。疫情發(fā)生后，國家知識產(chǎn)權局出臺了知識產(chǎn)權業(yè)務(wù)便利化辦理、期限放寬與權利恢復、質(zhì)押融資促進(jìn)、專(zhuān)利信息服務(wù)、服務(wù)窗口管理等一系列具體措施，并為幫助企業(yè)開(kāi)展知識產(chǎn)權質(zhì)押融資，設立了質(zhì)押登記的綠色通道。根據企業(yè)和銀行需求，實(shí)現了急收急辦、快速處理，力爭在1個(gè)工作日內完成電子化登記。對于防疫應急物資相關(guān)企業(yè)等采取即刻辦理、立等可取的措施，絕不能讓登記程序影響到物資生產(chǎn)企業(yè)的貸款投放。鼓勵有條件的地方集成貸款貼息、風(fēng)險補償、保險和補助等各項扶持政策，創(chuàng )新互聯(lián)網(wǎng)、新媒體等項目對接和政策宣傳，有效發(fā)揮知識產(chǎn)權增信增貸的作用，支持企業(yè)復工復產(chǎn)。
4月27日公布瑞德西韋臨床試驗結果
目前，瑞德西韋正在武漢多家醫院開(kāi)展藥物臨床試驗。國家知識產(chǎn)權局副局長(cháng)何志敏表示，將于4月27日公布臨床試驗結果。根據目前公開(kāi)的情況來(lái)看，圍繞瑞德西韋，吉利德科學(xué)公司在中國申請了8件專(zhuān)利，目前已經(jīng)有3件專(zhuān)利得到授權，還有5件正在審查的過(guò)程中。這8件專(zhuān)利申請的保護范圍涵蓋了化合物的核心結構和類(lèi)似結構、晶型，以及相關(guān)的制造方法、用途等等。
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