疫情發(fā)生以來(lái)，國家藥監局科學(xué)有序精準的開(kāi)展了藥品防控新冠肺炎應急審批工作，已經(jīng)有超過(guò)80個(gè)醫療機構中藥制劑用于一線(xiàn)診療，這些藥品在醫療實(shí)踐中已經(jīng)取得比較好的結果。據了解，為滿(mǎn)足新冠肺炎患者的臨床用藥需求，很多堤防建立了新冠肺炎防控用醫療機構制劑應急審批通道，優(yōu)化辦事流程、簡(jiǎn)化申報資料、實(shí)行容缺受理，在確保制劑質(zhì)量和使用安全有效基礎上，聯(lián)合衛生健康委對新冠肺炎防控用制劑予以應急審批。筆者獲悉，近期多個(gè)地方用于防治新冠肺炎中藥制劑獲批備案。
湖北新冠肺炎防治中藥制劑獲批備案
2月18日，經(jīng)湖北省藥品監督管理局應急審批，武漢市中醫醫院“感冒退熱方”和“宣清和化方”正式獲得備案號，鄂藥制備字Z20200001、Z20200002，用于新冠肺炎防治。
據悉，“感冒退熱方”以宣、清、和三法合用，由小柴胡湯及銀翹散基礎上化裁而成，疏風(fēng)清熱、解表驅邪，用于治療普通感冒及流行性感冒外感熱病風(fēng)熱證。該組方自2008年在中醫臨床應用至今，對感冒退熱效果非常好。本次疫情發(fā)生后，早期用于病人的治療，有較好的作用。“宣清和化方”是專(zhuān)門(mén)針對此次武漢新型冠狀病毒肺炎，以“濕”和“毒”為主要病機，結合醫院實(shí)際接診病人病情和武漢氣候特點(diǎn)擬定。在“感冒退熱方”的基礎上進(jìn)行加減，助其化濁避穢、透表散邪、升降脾胃之功效，演變?yōu)?ldquo;宣清和化方”。
浙江三種抗新冠肺炎中藥制劑獲批
近日，由浙江省立同德醫院(浙江省中醫藥研究院)牽頭承擔的浙江省科技廳應急研發(fā)攻關(guān)項目《中醫藥治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究》取得進(jìn)展，3種抗新型冠狀病毒肺炎的中藥制劑獲浙江省藥監局批準為醫院制劑，為進(jìn)一步防治新冠肺炎打下更好基礎。
據介紹，該項目由醫院國醫名師、國家級和省級名中醫共同參與，研制出三種中藥復方：新冠肺炎1號方——化濕宣肺合劑(治療普通型新冠肺炎)、新冠肺炎2號方——解毒瀉肺合劑(治療重癥新冠肺炎)、新冠肺炎3號方——健脾補肺合劑(治療恢復期新冠肺炎)。目前，這三種處方正在全省9家新冠肺炎定點(diǎn)醫院應用，針對不同期的新冠肺炎，進(jìn)行有效性和安全性觀(guān)察。
江蘇2個(gè)防治新冠肺炎中藥制劑獲批生產(chǎn)
江蘇省中醫院“羌藿祛濕清瘟合劑”和“芪參固表顆粒”2個(gè)治療新冠肺炎醫療機構制劑的申請取得備案號。
經(jīng)論證，專(zhuān)家們認為“羌藿祛濕清瘟合劑”具有治療與改善新冠肺炎輕型、普通型早期、中期臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢的療效；“芪參固表顆粒”具有扶正固表，疏風(fēng)理氣，健脾祛濕的功效，可用于預防新冠肺炎，及濕邪引起的病毒感染、流行性病**感冒。
北京抗疫中藥制劑“化濕敗毒顆粒”完成應急備案
2月20日，抗疫制劑“化濕敗毒顆粒”在北京市藥監局完成傳統中藥制劑應急備案，終于可以進(jìn)行配制和使用了。
化濕敗毒顆粒制劑，能夠用于治療新型冠狀病毒感染肺炎，可明顯改善患者發(fā)熱、咳嗽等臨床癥狀，體現出較好的臨床價(jià)值。
重慶2個(gè)中藥醫院制劑獲批上市
近日，重慶已批準市中醫院研究申報的用于新冠肺炎治療的2個(gè)中藥醫院制劑——藿樸透邪合劑、麻杏解毒合劑。
據介紹，“藿樸透邪合劑”針對輕型無(wú)癥狀者，具有解表化濕和中、散風(fēng)解毒透邪的功效，用于溫病或疫病初期，疫毒外襲，濕濁中阻，邪犯胃腸，臨床可無(wú)癥狀，或癥見(jiàn)輕微乏力，或發(fā)熱，食欲減退、腹痛腹瀉，咳嗽咽痛、胸悶乏力等。“麻杏解毒合劑”辛涼宣肺平喘，解毒清肺化濁，主要針對普通型邪熱壅肺型患者的治療，癥見(jiàn)發(fā)熱、咳嗽、痰少或無(wú)痰、乏力、納差、胸悶、氣促等。
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