六部門(mén)聯(lián)手，又一個(gè)影響醫藥行業(yè)的重磅政策來(lái)了。
2月26日晚間，國家衛健委會(huì )同教育部、財政部、人社部、國家醫保局、國家藥監局6部門(mén)制定的《關(guān)于加強醫療機構藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）正式發(fā)布?！兑庖?jiàn)》共有6部分，內容涉及動(dòng)態(tài)調整國家基本藥物目錄、推動(dòng)各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式、完善藥品采購制度、企業(yè)贊助學(xué)術(shù)會(huì )議要備案、規范互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)等。
力推1+X用藥模式，基藥目錄或于今年調整
自2009年起，我國開(kāi)始施行國家基本藥物目錄，此后基藥目錄制度不斷完善，基藥目錄也在不斷地調整豐富。2018年，國家基本藥物目錄總品種由原來(lái)的520種增至685種。去年，國家醫保局發(fā)文廢除基藥地方增補，標志著(zhù)全國統一使用國家基本藥物目錄。
基藥目錄中的藥品是醫療機構藥品使用的依據。進(jìn)入了基藥目錄，就相當于進(jìn)入了官方采購清單里。此次6部門(mén)發(fā)文明確，國家將以臨床用藥需求為導向，動(dòng)態(tài)調整國家基本藥物目錄。各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，推動(dòng)各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式。“1”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物。并且，優(yōu)先選擇國家組織集中采購和使用藥品及國家醫保目錄藥品。
按照此前國務(wù)院辦公廳公布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2019〕47號）規定，基藥配備品種數量占比，按基層、二級、三級醫療機構分別要求不低于90%、80%、60%，業(yè)界稱(chēng)之為基藥986。
在這樣的情形下，一批非基藥藥物無(wú)疑會(huì )被逐漸淘汰，尤其是未納入國家集采以及醫保目錄中的非基藥藥物。值得一提的是，此前基藥目錄調整原則是不超過(guò)三年，上一版是2018年，所以基藥目錄極有可能在2020年重新調整。日后，一旦動(dòng)態(tài)調整機制建立起來(lái)，基藥目錄的調整會(huì )根據臨床需求來(lái)制定，時(shí)間上不再受三年之限。
完善藥品集采制度，模式多樣化
日前，第二批全國集采已開(kāi)標，廣大患者有望在今年四月份使用上這批集采藥品。從國家多次發(fā)文可以看出，全國集采制度有望從最初試點(diǎn)走向常態(tài)化。
在這份《意見(jiàn)》中提到完善醫療機構藥品采購供應制度，要求公立醫療機構切實(shí)做好藥品集中采購和使用相關(guān)工作。另外，文件提到了“依托省級藥品集中采購平臺，積極參與建設全國統一開(kāi)放的藥品公共采購市場(chǎng)。”
分析者認為，這意味著(zhù)今后各個(gè)省都會(huì )參與到集采工作中來(lái)，而當前已有這樣的趨勢，例如河北省對“兩病”進(jìn)行集采、福建對未過(guò)一致性評價(jià)藥品開(kāi)展帶量采購、湖南開(kāi)展抗菌素專(zhuān)項采購等，隨著(zhù)省級集采的開(kāi)展，新的藥品價(jià)格洼地產(chǎn)生。這里面成熟的集采經(jīng)驗極有可能會(huì )為下一步全國集采做好鋪墊，逐步形成一統之勢。
另外，該文件鼓勵醫療聯(lián)合體探索藥品統一采購，以及合理促進(jìn)在醫療聯(lián)合體內共享使用。這預示著(zhù)未來(lái)醫聯(lián)體內也有望實(shí)現統一采購，醫聯(lián)體也將探索靈活的集采制度，集采模式進(jìn)一步豐富。
規范藥品推廣，嚴格管理藥房
在此前很長(cháng)一段時(shí)間，藥品耗材學(xué)術(shù)推廣亂象叢生，此次《意見(jiàn)》明確指出，“醫療機構要加強對參加涉及藥品耗材推廣的學(xué)術(shù)活動(dòng)的管理，由企業(yè)舉辦或贊助的學(xué)術(shù)會(huì )議、培訓項目等邀請由醫療機構統籌安排，并公示、備案備查”。這意味著(zhù)決策者將醫療機構規范藥品推廣提上日程，一些企業(yè)舉辦或贊助的學(xué)術(shù)會(huì )議、培訓項目等會(huì )受到院方嚴格管理，一定程度上會(huì )打擊貪腐行為。
另一方面，該《意見(jiàn)》中再次提到，堅持公立醫療機構藥房的公益性，公立醫療機構不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式開(kāi)設營(yíng)利性藥店。這也是“老生常談”的話(huà)題，可見(jiàn)決策者禁止藥房托管的決心。
并且《意見(jiàn)》還規定企業(yè)不得以任何形式參與醫療機構的藥事管理工作，公立醫療機構與企業(yè)合作開(kāi)展物流延伸服務(wù)的，應當按企業(yè)所提供的服務(wù)向企業(yè)支付相關(guān)費用。此舉亦能進(jìn)一步打擊藥房托管。
規范線(xiàn)上審方，電子處方一體化監管
隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康的發(fā)展，業(yè)界對于是否放開(kāi)網(wǎng)售處方藥展開(kāi)了討論，其中難點(diǎn)還是在于藥師審核、安全監管等環(huán)節尚未健全完善。而國家對于網(wǎng)售處方藥既沒(méi)有明令禁止，也不打算讓其野蠻生長(cháng)。
這次《意見(jiàn)》中提到，“規范電子處方在互聯(lián)網(wǎng)流轉過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節的管理，電子處方審核、調配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統留痕的方式，確保信息可追溯”?？梢钥吹?，線(xiàn)上審方在管理上進(jìn)一步細化。
此外，《意見(jiàn)》還提到探索醫療衛生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通。強化電子處方線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管。如今已有公司在探索處方流轉平臺，處方信息共享可以進(jìn)一步促進(jìn)線(xiàn)上處方監管，而對于一些線(xiàn)下處方不合規的地方，通過(guò)一體化監管，相信未來(lái)處方信息會(huì )更規范，電子處方線(xiàn)上線(xiàn)下同時(shí)監管勢在必行。
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