3月1日晚間,滬深交易所出手,對組團強蹭瑞德西韋熱點(diǎn)的物產(chǎn)中大、博瑞醫藥和海南海藥三家公司進(jìn)行了批評和處罰。同時(shí),三家公司董秘也一并遭到通報批評。
一盆冷水下來(lái),今日(3月2日),博瑞醫藥大跌近15%,市值縮水超37億元,海南海藥跌幅超3%,而物產(chǎn)中大在連續近10日走低的情況下,勉強維持漲勢,漲幅近3%。
而早前,三家公司因強蹭瑞德西韋熱點(diǎn),紛紛應聲大漲。2月11日晚,博瑞醫藥宣布成功仿制瑞德西韋并在進(jìn)行批量生產(chǎn),公司股價(jià)隨即在2月12日、13日連續兩日一字漲停(科創(chuàng )板漲跌幅為20%)。短短3個(gè)交易日,公司股價(jià)上漲58.65%,總市值暴漲118億元 ;2月13—14日,物產(chǎn)中大、海南海藥亦先后披露瑞德西韋研制進(jìn)展,消息一出,兩家公司紛紛迎來(lái)一字漲停。
抗疫期間,任何藥物進(jìn)展都能引發(fā)資本市場(chǎng)的亢奮,很明顯,前期強蹭瑞德西韋熱點(diǎn)的三家公司紛紛嘗到了甜頭,可謂“點(diǎn)藥成金”。然而,隨著(zhù)如今滬深交易所批評通報出來(lái),被蓋章炒作的三家公司,瞬間被推上風(fēng)口浪尖。
蹭熱點(diǎn),博瑞醫藥、海南海藥等翻了船
截至當前,據新浪醫藥不完全統計,目前國內包括博瑞醫藥、科倫藥業(yè)、物產(chǎn)中大旗下科本藥業(yè)、海南海藥、齊魯制藥都被傳出正在仿制抗擊新冠肺炎潛力股“瑞德西韋”。其中,博瑞醫藥、物產(chǎn)中大、海南海藥三家是直接通過(guò)公告官宣。相比之下,科倫藥業(yè)、齊魯制藥動(dòng)靜似乎小了許多。
有關(guān)新冠肺炎治療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)情況,一舉一動(dòng)都受到市場(chǎng)和媒體的關(guān)注,這對于相關(guān)企業(yè)股票交易和投資者決策也會(huì )產(chǎn)生較大的影響。
目前,吉利德正在推動(dòng)瑞德西韋的三期臨床,原研藥的安全性和有效性仍然有待臨床驗證,仿制藥必須邁過(guò)專(zhuān)利這道坎,在此形勢下,國內企業(yè)接二連三宣布站上賽道,這樣強蹭熱點(diǎn),背后意圖令人質(zhì)疑。
而昨日,深戶(hù)交易所的多則通報批評無(wú)疑就是在打擊企業(yè)炒作抗疫概念股的行徑。
具體來(lái)看,上交所指出,博瑞醫藥發(fā)布的《關(guān)于抗病毒 藥物研制取得進(jìn)展的公告》里信息披露不清晰、不準確。其公告中所稱(chēng)“批量生產(chǎn)”瑞德西韋原料藥實(shí)際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)。博瑞醫藥尚未取得藥監部門(mén)批準,也未取得專(zhuān)利權人授權,不具備進(jìn)行藥物商業(yè)化批量生產(chǎn)的應有資質(zhì)。上交所對其予以監管關(guān)注。
同時(shí),上交所對其董事會(huì )秘書(shū)王征野也提出了通報批評,主要是王征野在接受媒體采訪(fǎng)時(shí),指出“公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑,肯定不是實(shí)驗室的那種樣品,而是可以批量生產(chǎn)的”,混淆了試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn),是對上述信息披露漏洞又進(jìn)一步混淆視聽(tīng)。
上交所對物產(chǎn)中大的批評則是相關(guān)信息披露不完整。上交所指出物產(chǎn)中大在“上證e互動(dòng)”平臺上回復關(guān)于控股子公司“抗新型冠狀病毒肺炎特效藥瑞德西韋”項目的備案情況時(shí),未明確說(shuō)明上述項目相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售是否需獲得瑞德西韋研發(fā)企業(yè)美國Gilead公司的授權,未明確提示科本藥業(yè)資產(chǎn)和業(yè)務(wù)規模占公司相關(guān)業(yè)務(wù)規模比例極小、對公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)無(wú)重大影響的情況,也未明確說(shuō)明后續投入生產(chǎn)需履行的審批程序。
基于此,上交所決定對物產(chǎn)中大及其時(shí)任董事會(huì )秘書(shū)陳海濱予以通報批評,上述紀律處分將通報中國證監會(huì ),并記入上市公司誠信檔案。
另一邊,深交所對于上市公司海南海藥的通報批評也同樣是由于其信息披露不完整。深交所指出,海南海藥披露的《關(guān)于抗病毒 藥物研制取得進(jìn)展的公告》中未對抗病毒 藥物研制合作伙伴的合作模式、各方權利義務(wù)等重要信息進(jìn)行披露,而上述信息對公司股票及其衍生品種交易價(jià)格可能產(chǎn)生較大影響,公司信息披露不完整,構成對投資者投資決策的誤導性陳述。
為此,深交所對海南海藥給予通報批評的處分,同時(shí)對其董事會(huì )秘書(shū)李日萌給予通報批評的處分。
瑞德西韋仿制藥,上市銷(xiāo)售得過(guò)重重關(guān)卡
對于國內企業(yè)開(kāi)始仿制瑞德西韋,吉利德方面雖然未發(fā)聲,但從國家知識產(chǎn)權局相關(guān)人士發(fā)言中得知,藥品作為特殊產(chǎn)品,無(wú)論是原研藥還是仿制藥,都需要經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)的嚴格審批才能上市。同時(shí),在生產(chǎn)、上市與專(zhuān)利相關(guān)的產(chǎn)品時(shí),也要尊重專(zhuān)利權人的合法利益。
2月25日上午,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上,國家知識產(chǎn)權局副局長(cháng)何志敏介紹,吉利德科學(xué)的瑞德西韋在中國申請了8件專(zhuān)利,目前已經(jīng)有3件專(zhuān)利得到授權,還有5件正在審查過(guò)程中。這8件專(zhuān)利申請的保護范圍涵蓋了化合物的核心結構和類(lèi)似結構以及晶型,以及相關(guān)的制造方法、用途等等。
我國專(zhuān)利法規定,專(zhuān)利權被授予之后,除了專(zhuān)利法規定的例外情形,任何單位和個(gè)人未經(jīng)專(zhuān)利權人的許可,都不得以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的來(lái)制造、使用、許諾銷(xiāo)售、銷(xiāo)售、進(jìn)口其專(zhuān)利產(chǎn)品。例外情形則是包括專(zhuān)為科學(xué)研究和試驗目的來(lái)實(shí)施的專(zhuān)利技術(shù),以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進(jìn)口專(zhuān)利藥品等。
在這樣的基礎上,難怪上述企業(yè)所披露的消息會(huì )被大家認為有蹭熱點(diǎn)的行徑,而上交所、深交所對炒作的企業(yè)也毫不含糊地給予相應的警告與通報批評。這也給后續想要靠抗疫概念股炒作的企業(yè)敲了一記警鐘。
瑞德西韋遭遇患者樣本不足,試驗資源被擠兌
2月5日,國內啟動(dòng)瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床研究,預計在4月底公布臨床試驗的結果。就在部分企業(yè)涉嫌炒作瑞德西韋時(shí),瑞德西韋在中國的臨床研究中也遇到了“瓶頸”。
2月24日,世衛組織總干事高級顧問(wèn)布魯斯·艾爾沃德透露,瑞德西韋臨床試驗牽頭人、中日友好醫院曹彬說(shuō)“其項目現在招募病人變難了,不僅是因為病例減少了,同時(shí)諸多沒(méi)有太大希望的其他研究擠兌了試驗資源。”
截至3月2日下午4點(diǎn),新浪醫藥從中國臨床試驗注冊中心查詢(xún),有關(guān)新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 試驗記錄搜索出“304”條。里面不乏網(wǎng)友熱議的中藥注射液、大豆提取物等治療手段。
日前,科技部社會(huì )發(fā)展科技司司長(cháng)吳遠彬在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上就這一現象發(fā)表了看法。他指出,太多的藥物實(shí)驗也可能存在浪費資源的問(wèn)題,甚至可能影響患者的治療。所以,我們在攻關(guān)過(guò)程中,也在加強組織,希望科學(xué)有序高效的尋找好的藥物。
企業(yè)蹭“特效藥”熱度,新冠肺炎臨床試驗扎堆,值得眾人反思。
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