3月4日,信達生物發(fā)布公告稱(chēng),該公司成纖維細胞生長(cháng)因數受體1/2/3 (“FGFR1/2/3”)抑制劑pemigatinib(IBI-375)的2期關(guān)鍵性注冊臨床研究完成中國首例患者給藥。
該項研究的目的是評估pemigatinib在既往至少接受過(guò)一線(xiàn)系統治療、成纖維細胞生長(cháng)因子受體2(FGFR2)基因融合或重排的中國晚期膽管癌患者中的有效性和安全性。
據悉,Pemigatinib是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑,在臨床前研究中已證實(shí)該藥物對FGFR基因突變的腫瘤細胞具有選擇性的藥理學(xué)活性。
公告顯示,膽管癌缺乏有效的治療手段,預后性差,存在很大未被滿(mǎn)足的醫學(xué)需求。該研究取得的進(jìn)展是pemigatinib進(jìn)入中國市場(chǎng)重要的里程碑事件。
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