長(cháng)期以來(lái),我國醫藥包裝生產(chǎn)企業(yè)普遍采用人工抽檢的方式對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測,這種傳統的抽檢方式存在漏檢、誤檢以及效率低下等問(wèn)題,加上質(zhì)檢人員的視覺(jué)會(huì )因此工作時(shí)間、工作強度等因素產(chǎn)生疲勞,不利于身心健康。
近年來(lái),隨著(zhù)醫藥包裝標準的不斷規范,行業(yè)監管力度加強,以及人工成本的不斷提升,醫藥包裝生產(chǎn)企業(yè)亟待從人工抽檢實(shí)現到自動(dòng)化、智能化檢測轉型升級。在此背景下,國內一些科研院所、行業(yè)以及企業(yè)紛紛致力于自動(dòng)化、智能化檢測技術(shù)的研究,目前已在部分領(lǐng)域實(shí)現了推廣和運用。
以藥用玻璃瓶為例,這類(lèi)包裝在一些注射劑中常有運用。近年來(lái),隨著(zhù)醫改的不斷深入和一致性評價(jià)推進(jìn)、關(guān)聯(lián)審評審批等政策的推進(jìn),我國醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展,藥用玻璃瓶包裝市場(chǎng)也將隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不斷擴大規模,與此同時(shí),藥用玻璃在包裝材料等方面也亟待升級,行業(yè)將朝著(zhù)高質(zhì)量方向發(fā)展。
我國藥用玻璃市場(chǎng)上依然以傳統用的低硼硅玻璃為主,這類(lèi)玻璃跟藥液產(chǎn)生的反應比較明顯,藥品容易受到玻璃的污染,其生產(chǎn)環(huán)節也容易變成健康的隱患。近年來(lái),各地藥監局陸續在藥品注射劑中檢測出或影響人體健康安全的“可見(jiàn)異物”,這其中與低質(zhì)玻璃藥瓶的材料等方面有很大的關(guān)系。藥品屬于特殊商品,其質(zhì)量安全與人體健康息息相關(guān),因此對于大部分醫藥包裝企業(yè)來(lái)說(shuō),如何精準地對藥用玻璃瓶進(jìn)行質(zhì)量檢測也成為一大挑戰。
在此背景下,有科學(xué)院歷經(jīng)多年的研發(fā)與推廣,將其研發(fā)設計的安瓿瓶高速在線(xiàn)視覺(jué)檢測設備,在機械結構、控制系統和軟件系統方面不斷改進(jìn),突破了藥用玻璃瓶在線(xiàn)質(zhì)量檢測的難題,實(shí)現了醫藥包裝產(chǎn)品由人工抽檢到自動(dòng)化高效檢測的轉變。
據介紹,該檢測系統通過(guò)數字圖像處理和深度學(xué)習技術(shù),實(shí)現瓶體外徑尺寸測量和缺陷檢測,將不合格產(chǎn)品自動(dòng)剔除,并能實(shí)時(shí)顯示檢測結果,實(shí)現產(chǎn)品質(zhì)量歷史數據大數據分析,為企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝提供決策依據。
目前,市場(chǎng)上針對醫藥包裝產(chǎn)品的檢測設備多種多樣,功能各異。根據使用方式的不同,主要可以分為在線(xiàn)檢測和實(shí)驗室專(zhuān)用抽樣檢測兩種,除了包裝產(chǎn)品的質(zhì)量以外,包裝的密封性、封口強度等也是檢測的重點(diǎn),這些檢測設備的應用為藥品的質(zhì)量安全筑起了防護墻。
隨著(zhù)醫藥包裝市場(chǎng)逐漸繁榮,相關(guān)的檢測設備廠(chǎng)家也迎來(lái)良好的發(fā)展機遇。據悉,定制化服務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)的一大需求。不少檢測設備廠(chǎng)家也可以根據用戶(hù)要求創(chuàng )造靈活通變的解決方案,根據客戶(hù)的實(shí)際需求,專(zhuān)門(mén)設計,為客戶(hù)提供滿(mǎn)意的服務(wù)。
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