盡管新冠肺炎（COVID-19）在中國的蔓延速度正在放緩，但在世界其他地區正在加速擴散，并已傳播至100多個(gè)國家，WHO數據顯示，截至3月10日全球累計確診病例逾11.1萬(wàn)。世界疫情防控的重心正在從東方轉移至西方。各國政府、機構以及企業(yè)都在積極采取應對措施。
3月10日，美國FDA表示，基于聯(lián)邦政府為應對COVID-19而實(shí)施的旅行限制和建議，將推遲外國醫藥、醫療設備以及食品的審查至4月份，除非是“緊急任務(wù)”。
FDA表示，為確保藥品安全，將利用邊境檢查、記錄，與國際政府的溝通交流以及必要時(shí)采取進(jìn)口限制來(lái)維持對外國制造商和設備的監督。事實(shí)上，自上個(gè)月開(kāi)始，FDA已經(jīng)在使用這些方法來(lái)對中國進(jìn)口的產(chǎn)品進(jìn)行檢查了。
FDA同時(shí)承認此舉可能會(huì )影響實(shí)驗藥物的審查。
暫停海外檢查還可能會(huì )影響全球藥品的供應和安全問(wèn)題。FDA曾于早些時(shí)間警告稱(chēng)若疫情持續數月，美國多種藥物將出現短缺。目前至少已有一種藥物受疫情影響出現供應困難，不過(guò)FDA并沒(méi)有明確具體是哪一種藥物。
這樣的警示同樣也是有關(guān)中國制造業(yè)，疫情讓美國和歐洲都看到并開(kāi)始反思對中國原料藥的依賴(lài)，下一步或將采取措施逐漸擺脫這種供應關(guān)系。日前，賽諾菲已計劃獨立其原料藥制造業(yè)務(wù)，基于歐洲提供API加工制造服務(wù)。從美國加工制造業(yè)逐步向東南亞市場(chǎng)轉移的形勢預測，中國原料藥制造企業(yè)也需要思考升級轉型的對策了。
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