干法制粒機是一種用旋轉滾筒的搖擺作用,通過(guò)鐵絲篩子可以將潮濕的粉末原料研成顆粒,目前廣泛應用于制藥等行業(yè)。
按照用途的不同,干法制粒機可以分為生產(chǎn)型和實(shí)驗型。其中實(shí)驗型干法制粒機主要用于藥物研究所新劑型的開(kāi)發(fā)、研制及小型劑量中藥制劑生產(chǎn)用,目前市場(chǎng)上部分設備能夠實(shí)現從粉體到顆粒的潔凈密閉式生產(chǎn),且人機界面安全、可靠、快捷,且信息量大,顆粒的成品率高。同時(shí)透明工作區的設計,使觀(guān)察更直接、方便。
目前,國內一些干法制粒機廠(chǎng)家在吸收進(jìn)口機型的基礎上,結合本國國情開(kāi)發(fā)而成新型干法制粒機,適用于多種物料生產(chǎn),并且系統提供了從設備、工藝到操作者的多級密碼管理控制,便于設備安全運行、生產(chǎn)管理及產(chǎn)品質(zhì)量的控制,在往屆的藥機展上廣受觀(guān)眾的青睞。
無(wú)論是哪種類(lèi)型的干法制粒機,操作人員在使用過(guò)程中不可避免的是需要面對一些常見(jiàn)故障的發(fā)生,及時(shí)找出問(wèn)題作出相應的處理。
其中,產(chǎn)塵量很大是很多用戶(hù)都深有體會(huì )的問(wèn)題。那么,為什么會(huì )出現這種情況呢?有技術(shù)廠(chǎng)家對此作了簡(jiǎn)要的分析。
其一,設備結構設計的問(wèn)題。據了解,由于很多干法制粒機制造商將設備設計得比較簡(jiǎn)單,沒(méi)有考慮塵粒的問(wèn)題,使得設備的產(chǎn)塵量很大,給用戶(hù)的生產(chǎn)等帶來(lái)影響。
隨著(zhù)GMP要求的提高,cGMP理念的引入,干法制粒機制造廠(chǎng)家也需要從藥品生產(chǎn)的規范和理念上予以更新,在結構上需要調整,充分考慮藥品生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)生的塵粒,保證生產(chǎn)環(huán)境,以適應制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要求。
技術(shù)人員還提醒,關(guān)于產(chǎn)塵問(wèn)題,還有一個(gè)需要注意的就是設備的振動(dòng)。“振動(dòng)會(huì )加大塵粒的產(chǎn)生,加劇塵粒的擴散,所以在制造設備的時(shí)候,需要考慮從整體結構、制造精度上查找導致振動(dòng)的振動(dòng)源,從而降低設備產(chǎn)生的振動(dòng)。
其二,脫氣效果不佳。據了解,顆粒間隙內的空氣被壓縮后,在打碎制粒時(shí),壓力突然釋放,氣爆造成大量的細粉,所以產(chǎn)塵量較大。
除了產(chǎn)塵量大的問(wèn)題以外,軋輥易磨損也是常見(jiàn)的故障之一。據了解,軋輥的內部通有冷卻水,旋轉的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動(dòng)密封裝置,如果使用時(shí)間久了,就容易出現泄露或軋輥破損的問(wèn)題。目前,有的廠(chǎng)家對軋輥結構進(jìn)行了改進(jìn),使冷卻水直接通往壓輪表面,可以有效的降低軋輥表面溫度,也大大的降低了泄露的可能性。
另外,由于材質(zhì)選擇和加工工藝的原因,很多軋輥在使用后,由于制粒時(shí)壓力較大,在使用一段時(shí)間后,軋輥也會(huì )出現磨損等情況,所以很多廠(chǎng)家在使用一段時(shí)間后需要重新購買(mǎi)軋輥。
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