生物醫療低溫存儲,通俗來(lái)說(shuō)就是用低溫來(lái)保存生物樣本、血液、**、藥品等生物醫療用品,其設備可以看作是生物醫療用品的專(zhuān)用冰箱。據了解,生物安全法立法加速,有望在近期推出。業(yè)內表示,生物安全法推出在即,有望推動(dòng)國內生物醫藥行業(yè)加速發(fā)展。
其中生物醫療低溫存儲設備是標本、病毒、**、藥品不可少的保存設備,被廣泛應用于實(shí)驗室、國家基因庫、骨髓庫、人類(lèi)遺傳資源庫、高等級醫院。在生物安全保障中,生物醫療低溫存儲設備起到重要作用,因此生物安全法推出后,生物醫療低溫存儲設備有望受益。
據了解,在過(guò)去,我國生物醫療低溫存儲設備受制于國內技術(shù)的落后,產(chǎn)品一直依賴(lài)于進(jìn)口,但是近年來(lái),隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國生物醫療低溫存儲設備技術(shù)也取得巨大突破。
如海爾生物已經(jīng)突破了生物醫藥低溫存儲的技術(shù)要求,其生產(chǎn)的低溫存儲設備已經(jīng)應用于生物樣本庫、藥品及試劑安全、血液安全、**安全以及生命科學(xué)實(shí)驗室五大領(lǐng)域,并且覆蓋了-196℃至 8℃全溫度范圍內的低溫存儲。其產(chǎn)品主要包括:超低溫保存箱、低溫保存箱、恒溫冷藏箱和生物安全產(chǎn)品。
澳柯瑪在核心技術(shù)上也取得較大突破,如其醫用冷藏箱采用優(yōu)化制冷技術(shù),制冷效率高,能力強;采用無(wú)氟發(fā)泡、無(wú)氟制冷劑,綠色環(huán)保,符合國家對制冷電器的環(huán)保要求;在人性化設計上,澳柯瑪醫用冷藏箱采用 LED數碼顯示,便于觀(guān)察箱內溫度;離線(xiàn)鍍膜玻璃門(mén)設計,防凝露效果好,同時(shí)便于用戶(hù)觀(guān)察柜內物品;冷藏室內采用浸塑鋼絲擱架,物品存放方便;采用安全門(mén)鎖設計,防止他人任意開(kāi)啟,采用寬電壓帶設計,適用電源環(huán)境廣。
低溫存儲設備是生物醫療領(lǐng)域低溫存儲必備設施。生物樣本在長(cháng)時(shí)間存儲過(guò)程中會(huì )面臨生物樣本活性降低或失效問(wèn)題,如果活性降低或失效,就喪失了研究?jì)r(jià)值或治療價(jià)值。低溫保存可以降低樣本內的生化反應,提高樣本內各種成分的穩定性,這樣不僅能夠保存樣本完整的分子信息,還能保持樣本的活性。
業(yè)內表示,隨著(zhù)生物醫療低溫存儲設備技術(shù)的不斷突破,生物醫藥安全也將得到更好的保障。相關(guān)數據顯示,2018年國內生物醫療低溫存儲的市場(chǎng)規模為1.45億美元,預期未來(lái)7年CAGR為5.22%。目前國內龍頭企業(yè)已掌握了超低溫恒溫技術(shù),取得國內市場(chǎng)過(guò)半份額,并多管齊下向海外市場(chǎng)開(kāi)拓。
**類(lèi)制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫藥冷藏品的銷(xiāo)售金額占我國醫藥流通企業(yè)總銷(xiāo)售額的10%左右。市場(chǎng)對這些醫藥冷藏品的需求,也促進(jìn)了對醫用冷藏箱等生物冷鏈產(chǎn)品的需求。而生物安全法落地后,相關(guān)的存儲要求將更為規范,這也有望帶動(dòng)國內生物醫療低溫存儲產(chǎn)業(yè)需求進(jìn)一步釋放。
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