日前，武田中國宣布一款全新機制的人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)®(注射用維得利珠單抗)，獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式進(jìn)入中國，獲批適應癥為對傳統治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)抑制劑應答不充分、失應答或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎和克羅恩病的成年患者。
據了解，潰瘍性結腸炎和克羅恩病是炎癥性腸病中常見(jiàn)的兩種形式，兩種病都是慢性、復發(fā)、可自行緩解的胃腸道炎癥，疾病的進(jìn)展往往是進(jìn)行性的。而注射用維得利珠單抗是一種人源化單抗藥物，可以特異性拮抗α4β7整合素，抑制其與腸粘膜細胞粘附分子1(MAdCAM-1)的結合，抑制白細胞進(jìn)入發(fā)炎的腸組織，從而減少炎癥，是一種新型抗炎藥物。
事實(shí)上，安吉優(yōu)®(注射用維得利珠單抗)也是目前炎癥性腸病(IBD)領(lǐng)域頭個(gè)專(zhuān)門(mén)針對腸道炎癥信號通路的藥物。于2014年5月先后在美國和歐盟批準上市，已獲得全球60多個(gè)國家和地區的批準。2017年，維多珠單抗銷(xiāo)售額超2000億日元，2019年前三季度，銷(xiāo)售額約為2635億日元，同比增長(cháng)35.4%。
2018年11月，國家藥監局將其納入首批臨床急需境外新藥名單。2019年6月20日，維多珠單抗在中國的上市申請獲得承辦，不到9個(gè)月時(shí)間，3月12日，國家藥監局就批準了維多珠單抗的上市申請。
實(shí)際上，武田新型抗炎藥維多珠單抗中國獲批上市，與其看好中國市場(chǎng)，近些年不斷加快在中國市場(chǎng)的藥物布局有關(guān)。據了解，武田制藥是全球大型的制藥企業(yè)之一，在過(guò)去的三到四年里，武田通過(guò)不斷創(chuàng )新、投資并購等戰略布局，從曾經(jīng)的小分子藥物公司，向超越小分子范疇的下一代創(chuàng )新療法轉向，不斷引導著(zhù)全球創(chuàng )新。
而在武田的規劃布局中，中國已經(jīng)成為其全球研發(fā)的四大關(guān)鍵區域之一，和美國、日本、歐洲并列。目前，武田正積極響應國內利好政策，加速度把創(chuàng )新藥物帶給更多中國患者，同時(shí)向全球同步研發(fā)進(jìn)一步邁進(jìn)。
自從2015年來(lái)，武田已經(jīng)在亞洲地區(除日本之外)進(jìn)行了50多項臨床試驗，其中有30多項在中國進(jìn)行，并與中國366個(gè)臨床試驗中心進(jìn)行了合作。在未來(lái)幾年內，武田預計會(huì )有超過(guò)10款創(chuàng )新藥來(lái)到中國。另外，如針對腫瘤的下一代細胞療法，針對罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域的基因療法，以及下一代有治愈潛力的療法，武田也都在積極布局中。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
