自2019年12月武漢市出現首個(gè)病例以來(lái)，武漢肺炎病毒在短短不到兩個(gè)月的時(shí)間里，據官方數據統計已感染逾3萬(wàn)人，造成600余人死亡，并迅速蔓延至海外20多個(gè)國家。

       目前，新型冠狀病毒肺炎只能依靠隔離與支持性療法來(lái)進(jìn)行治療，加上該疾病癥狀與流感、感冒類(lèi)似，甚至出現無(wú)癥狀感染的病例，讓疫情的控制變得復雜困難。對此，全球各國科研團隊紛紛加入這場(chǎng)抗疫之戰中，全力投入到有效**與治療藥物的研發(fā)當中。

       眾所皆知，**的開(kāi)發(fā)往往需要數月，甚至1年以上的時(shí)間。因此，在疫情帶來(lái)更大損失前，研發(fā)出相關(guān)的有效**或抗病毒 藥物，儼然成為了科學(xué)家與病毒的時(shí)間競賽。

       然而，美國有這樣一家生物技術(shù)公司，它在包括MERS和SARS在內的冠狀病毒研究和候選**開(kāi)發(fā)方面有著(zhù)廣泛的歷史和豐富的經(jīng)驗，甚至還曾在短短28天內便合成了針對甲型H7N9流感病毒的候選**，并進(jìn)入臨床試驗階段，研發(fā)速度不得不令人嘆服。

       它就是總部位于美國馬里蘭州的諾瓦瓦克斯（Novavax，NSAQ：NVAX）。2020年1月21日，諾瓦瓦克斯緊接著(zhù)美國國家衛生研究院（NIH）之后宣布，加入此次武漢肺炎**的研發(fā)行列，并希望能在90天時(shí)間內做出成果。

       種種成就的背后，諾瓦瓦克斯究竟有著(zhù)何種能耐？其核心的生產(chǎn)管線(xiàn)和醫療技術(shù)又有哪些？接下來(lái)，不妨和動(dòng)脈網(wǎng)（微信號：vcbeat）一道對其一窺究竟。

       基因工程 + **技術(shù)

       諾瓦瓦克斯是一家臨床階段的**研發(fā)公司，致力于預防傳染病**的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。該公司通過(guò)利用專(zhuān)有的新型重組納米顆粒**技術(shù)，以此來(lái)生產(chǎn)高效候選**，抗擊全球已知和新興傳染疾病的威脅。

       據了解，諾瓦瓦克斯所采用的重組納米顆粒**技術(shù)是在Sf9昆蟲(chóng)細胞中生產(chǎn)**納米顆粒。該細胞系統是從1970年代的行軍蟲(chóng)（fall armyworm，Spodoptera frugiperda）的卵巢中分離得來(lái)，當其被桿狀病毒（baculovirus BV）感染后，就能獲得幾乎永久存活的能力。

       諾瓦瓦克斯便是利用此細胞系統，通過(guò)重組蛋白納米顆粒來(lái)增強產(chǎn)生抗體的能力。研發(fā)人員對內部分子進(jìn)行特異性修飾來(lái)保證其穩定性，同時(shí)還設計了重組F蛋白自組裝入納米顆粒結構中以加強免疫反應。他們認為，這種重組基因編輯的方法能提供強力的免疫原性。而且在今后能用于更廣泛的其他病毒、細菌及寄生蟲(chóng)等**研制上。

       此外，這種獨特的基因技術(shù)不同于傳統的流感**生產(chǎn)方式，公司無(wú)需培養真實(shí)的流感病毒，而是制作出納米層級的類(lèi)病毒顆粒（Viruslike Particle），省去了4-6個(gè)月培養新病毒株的時(shí)間。

       除重組納米顆粒**技術(shù)外，諾瓦瓦克斯海還開(kāi)發(fā)了基于免疫刺激性皂素的Matrix-M佐劑。該佐劑能夠減少抗原的用量，通過(guò)局部淋巴結加強體液免疫和細胞免疫的作用，從而足以應對如埃博拉及流感這樣快速出現的需要大量抗原的疾病。

       研發(fā)新型**，致力攻克RSV、流感

       在核心研發(fā)技術(shù)的加持下，諾瓦瓦克斯研發(fā)管線(xiàn)豐富，其先導候選產(chǎn)品包括針對人類(lèi)呼吸道合胞病毒（RSV）的ResVax**，以及針對季節性流感的NanoFlu**。

       ResVax**

       在全球范圍內，RSV是下呼吸道感染（LRTI）的最主要原因，也是嬰幼兒嚴重下呼吸道感染的主要病**原因，可引起間質(zhì)性肺炎及毛細支氣管炎。據估計，在6個(gè)月以下兒童中，RSV急性L(fǎng)RTI每年導致140萬(wàn)人次住院，約2.7萬(wàn)人住院期間死亡，年均造成高達62億美元的全球經(jīng)濟負擔。

       諾瓦瓦克斯所研發(fā)的ResVax是一種以磷酸鋁為佐劑的RSV融合（F）蛋白重組納米顆粒**，該公司現階段正著(zhù)手開(kāi)發(fā)通過(guò)免疫孕婦使嬰兒獲得RSV抵抗力的免疫方法。他們認為，這種方法可能是初生兒在頭幾個(gè)月內免受RSV疾病侵害的最佳之選。

       2019年2月28日，諾瓦瓦克斯對外公布了ResVax**針對母體免疫的III期臨床試驗最終結果。這項試驗曾獲得比爾及梅琳達·蓋茨基金會(huì )（Bill & Melinda Gates Foundation）8910萬(wàn)美元的捐款資助，但結果卻顯示該**在RSV相關(guān)LRTI的主要終點(diǎn)上只有39%有效，未能達到預防醫學(xué)上的顯著(zhù)主要目的。結果公布后，公司股價(jià)當天大幅下跌66.9%。

       不過(guò)，ResVax**在次要終點(diǎn)上展示出兩個(gè)亮點(diǎn)，一是顯著(zhù)降低了RSV相關(guān)住院人數，二是降低了嚴重的RSV低氧血癥。這也使得該**成為首個(gè)在III期臨床研究中表現出有效性的RSV**，諾瓦瓦克斯計劃以此與監管機構討論次要終點(diǎn)的可行性。

       NanoFlu**

       季節性流感是全球性傳染疾病。據世界衛生組織估計，在全世界范圍內，流感每年造成約300萬(wàn)至500萬(wàn)嚴重病例，導致約100萬(wàn)人死亡。該組織建議，所有6個(gè)月至5歲的兒童，以及65以上老人每年都接種季節性流感**。

       然而，美國疾病控制和預防中心（CDC）在一篇報告中指出，2018年-2019年間老年人的流感**有效率僅有12%，迫切需要新型有效**的推出。而諾瓦瓦克斯所研發(fā)的Nanoflu便是針對65歲以上長(cháng)者的四價(jià)季節性流感**。

       據了解，諾瓦瓦克斯于2019年秋季啟動(dòng)了Nanoflu**的III期臨床試驗，并將于2020年第一季度提供臨床數據結果。該**的II期臨床結果顯示，其在老年人市場(chǎng)的有效性?xún)?yōu)于與市面上最暢銷(xiāo)的賽諾菲Fluzone High-Dose流感**。

       2020年1月15日，諾瓦瓦克斯宣布FDA授予NanoFlu**（用于65歲及以上患者）快速通道的資格認定，以促進(jìn)其開(kāi)發(fā)和上市的進(jìn)程。消息公布后，公司股價(jià)當日上漲超過(guò)10%。

       埃博拉**

       埃博拉病毒（EBOV）是一種能引起人類(lèi)和其他靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物產(chǎn)生埃博拉出血熱（EBHF）的烈性傳染病病毒，其死亡率在50%至90%之間。諾瓦瓦克斯公司通過(guò)利用EBOV Makona菌株，開(kāi)發(fā)出了實(shí)驗性埃博拉**Ebola GP Vaccine。

       該**的臨床前試驗顯示，種植**的猩猩，其保護率達到100%。2015年7月，諾瓦瓦克斯公布了I期臨床試驗結果，在230名健康成人中，該**無(wú)論在是否加配Matrix-M佐劑的情況下，都顯示出了高度的免疫原性，雙劑量**產(chǎn)生的幾何平均反應相當于基線(xiàn)的500-750倍。

       管理團隊高度專(zhuān)業(yè)，在研**盈利空間大

       從公司研發(fā)管線(xiàn)情況可見(jiàn)，諾瓦瓦克斯目前尚未推出可用于商業(yè)銷(xiāo)售的**。盡管旗下主導候選藥物的臨床結果不盡人意，但市場(chǎng)對于該公司的前景仍持樂(lè )觀(guān)態(tài)度，除了是對公司管理層專(zhuān)業(yè)度的信任外，再者便是對ResVax**和NanoFlu**的市場(chǎng)表現看好。

       成立于1983年的諾瓦瓦克斯在近30年的發(fā)展歷程中，經(jīng)歷過(guò)數代管理層人員的更迭?，F任總裁兼首席執行官Stanley Erck自2011年起任職至今，在芝加哥大學(xué)商學(xué)院獲得工商管理碩士學(xué)位的Erck行業(yè)經(jīng)驗可謂豐厚，他曾在多家制藥公司擔任高管職位，還曾領(lǐng)導過(guò)另一家生物技術(shù)公司IOMAI與奧地利**公司Intercell的合并，并主導開(kāi)發(fā)了其后期傳染病相關(guān)的候選藥物。

       奧勒·羅伯茨大學(xué)醫學(xué)院醫學(xué)博士Gregory Glenn則在諾瓦瓦克斯擔任研發(fā)部總裁，在**和佐劑開(kāi)發(fā)上有著(zhù)長(cháng)達25年時(shí)間的他，負責帶領(lǐng)團隊進(jìn)行概念產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，包括RSV**、季節性流感**以及埃博拉**等。據悉，Glenn博士與他人共合著(zhù)了逾百篇醫學(xué)文章，還曾獲得過(guò)沃爾特·里德陸軍研究所（Walter Reed Army Institute）醫學(xué)研究獎學(xué)金。

       憑借著(zhù)優(yōu)異的管理團隊和獨有的研發(fā)技術(shù)，諾瓦瓦克斯曾被譽(yù)為**界的一匹黑馬。2018年6月，醫藥市場(chǎng)調研機構EvaluatePharma發(fā)布研究報告，其中預測了最具商業(yè)潛力的5款在研**產(chǎn)品，其中諾瓦瓦克斯就獨占兩款。除ResVax之外，另一款上榜候選**為尚處臨床前階段的流感-RSV組合**。

       據預測，如若ResVax**成功上市，其在2024年的銷(xiāo)售額或將達到6.68億美元，而流感-RSV組合**的銷(xiāo)售額未來(lái)更是將高達18.21億美元。

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