我國制藥企業(yè)基本上采用低硼硅醫藥玻璃，其氧化硼含量低，化學(xué)穩定性與韌性相對較差，容易與藥液產(chǎn)生化學(xué)反應帶來(lái)污染，影響用藥的安全。隨著(zhù)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，以及仿制藥一致性評價(jià)、關(guān)聯(lián)審評審批等政策的推進(jìn)，我國藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級在即。在此背景下，業(yè)內認為，中性硼硅藥玻行業(yè)龍頭企業(yè)有望受益。
藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級在即
2017年，《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》提出，注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致；另外，原輔包實(shí)行關(guān)聯(lián)審評審批制度后，藥企將更愿意選擇行業(yè)內規模較大、質(zhì)量較高以及具有品牌優(yōu)勢的藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行長(cháng)期合作，包材行業(yè)將呈現出強者恒強的態(tài)勢。
在此背景下，以及隨著(zhù)我國制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，健康理念的推進(jìn)，藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級在即，化學(xué)穩定性較好的中硼硅藥用玻璃將迎來(lái)良好的需求。
行業(yè)研究人士對注射劑一致性評價(jià)開(kāi)始后，中性硼硅玻璃模制/管制瓶潛在替代需求市場(chǎng)空間進(jìn)行了測算。按30%-50%不等的替代率進(jìn)行測算，中性硼硅模制瓶市場(chǎng)空間為15.75-26.25億元，加上中性硼硅模制瓶也廣泛用于血制品、對比劑等增速較快的領(lǐng)域，該產(chǎn)品銷(xiāo)售峰值提升空間巨大。
肖特玻管業(yè)務(wù)部執行副總裁htmlPatrick Markschläger博士曾在接受制藥網(wǎng)采訪(fǎng)時(shí)做過(guò)一個(gè)預測，未來(lái)的5~10年，中國30萬(wàn)噸的藥用玻璃當中將會(huì )有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃?？梢?jiàn)國內中性硼硅玻璃市場(chǎng)將持續放量。
中性硼硅藥玻龍頭有望受益
據了解，由于中硼玻管門(mén)檻高，核心原材料供應受限，加上中硼玻管過(guò)程控制等方面技術(shù)要求高，建造投入、生產(chǎn)設施成本以及后期維護成本費用昂貴，目前國內中硼玻管需求基本依賴(lài)進(jìn)口，因此產(chǎn)能受限。不過(guò)有業(yè)內人士指出，隨著(zhù)肖特、康寧等國際玻管企業(yè)在中國產(chǎn)能的落地，未來(lái)國內玻管的供應緊張局面或緩解。另外，國內多家藥玻企業(yè)也在積極布局，未來(lái)有望加速實(shí)現國產(chǎn)替代。
目前，國內高端的藥用玻璃主要依賴(lài)德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧等公司供貨。有業(yè)內分析師估算，根據中國玻璃網(wǎng)的信息，德國肖特公司生產(chǎn)的中性硼硅玻管在國內的售價(jià)約為每噸2.7萬(wàn)元。按此測算，國內市場(chǎng)的進(jìn)口替代可達到13億元左右。另外，我國每年還需進(jìn)口以中性硼硅玻為原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿、試管等，以上玻璃制品數量合計在2億只以上，進(jìn)口替代的市場(chǎng)容量很大。
就國內布局中性硼硅藥用玻璃的企業(yè)來(lái)看，龍頭企業(yè)未來(lái)市場(chǎng)地位穩固，有望成為藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級的受益者。 例如，山東藥玻的中性硼硅模制瓶替代空間巨大。業(yè)內假設毛利率為60%，山東藥玻的市占率為90%，測算僅中性硼硅玻璃模制替代需求可增厚公司毛利約8.51億元-14.18億元，占2018年毛利比例為91-152%。
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