當全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治療藥物時(shí)，吉利德科學(xué)的潛在候選的抗病毒 藥物remdesivir（瑞德西韋）無(wú)疑聚焦了最多目光。盡管目前已有一些初步的數據，顯示了該抗病毒 藥物的功效，但專(zhuān)家也存在一些針對該藥安全性的潛在擔憂(yōu)。
不過(guò)，近日Motley Fool網(wǎng)站發(fā)布醫療衛生分析者Cory Renauer的報道，首次指出對于3名接受瑞德西韋治療患者出現肝 臟酶升高的擔憂(yōu)。
Renauer報道的內容引用了一份尚未發(fā)表的論文，該論文處于正式同行評審之前的階段，研究對象涉及美國12名COVID-19患者，其中3名接受瑞德西韋治療的患者從COVID-19中康復，但出現了明顯的胃腸道癥狀，1名在治療前已有腹瀉癥狀。研究人員還注意到，在3名患者的血檢樣品中出現肝酶水平升高的結果。
盡管該論文對瑞德西韋的療效沒(méi)有任何負面 評價(jià)，但指出了一些令人不安的安全信號。吉利德尚未根據正在進(jìn)行的研究發(fā)布任何官方數據。
Renauer認為，鑒于缺乏適用于COVID-19的抗擊病毒療法，某些胃腸道不適并不是什么大問(wèn)題，但是肝酶升高可能會(huì )是瑞德西韋的一大障礙。
瑞德西韋是一種研究性核苷酸類(lèi)似物，具有抗病毒活性。2006年最早被發(fā)現可抑制SARS病毒，后又在臨床前研究中觀(guān)察到可以抑制多種病毒的活性，包括埃博拉病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）、馬爾堡（Marburg）病毒。此前，吉利德一直致力于瑞德西韋用于埃博拉病毒研究。但在2018年，再生元REGN-EB3和Ridgeback Biotherapeutics公司mAb-114在WHO啟動(dòng)的臨床對照試驗中優(yōu)勢明顯，瑞德西韋退出了埃博拉治療。
COVID-19疫情爆發(fā)后，瑞德西韋再次出現在臨床醫生的視野。1月30日，《新英格蘭醫學(xué)》雜志發(fā)表的一篇論文證實(shí)，1例COVID-19感染者在接受瑞德西韋治療一天后病情出現明顯緩解，體溫從39.4降到37.3攝氏度。
2月2日，瑞德西韋在中國開(kāi)展治療COVID-19的臨床試驗申請獲得受理。臨床試驗牽頭方中日友好醫院表示，將入組761例患者，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例，按照隨機、雙盲試驗程序分為安慰劑組和藥物全量組、半量組進(jìn)行，以確定瑞德西韋的安全性和有效性。瑞德西韋在中國跳過(guò)了1期、2期臨床試驗，直接進(jìn)入3期試驗。
2月25日，美國國家衛生研究院（NIH）宣布，在美國內布拉斯加大學(xué)醫學(xué)中心啟動(dòng)瑞德西韋治療COVID-19的首次臨床試驗。26日，吉利德宣布，該公司也將啟動(dòng)兩項隨機、開(kāi)放標簽、多中心3期臨床試驗，一項試驗針對400例重癥感染患者，另一項試驗針對600例輕中度感染患者，總共在亞洲國家以及全球其他診斷病例多的國家的醫療中心招募約1,000名患者，評估瑞德西韋5天和10天兩種給藥方案用于治療COVID-19成年患者的安全性和有效性。
Renauer表示，對于瑞德西韋不安全性質(zhì)疑的論文結果并非來(lái)自以上的臨床試驗。盡管3例患者的肝酶升高，但也有可能與該抗病毒 藥物無(wú)關(guān)，一些未接受瑞德西韋治療的患者肝酶濃度同樣有升高變化。這三位病情最重的患者接受了瑞德西韋治療，但并非接受臨床試驗中的隨機分配安排。而吉利德開(kāi)展的幾項正在進(jìn)行中瑞德西韋后期臨床試驗均按照隨機分組，以提供更完整的安全性數據。
除了可能將瑞德西韋用于嚴重的COVID-19病例外，包括Moderna、BioNTech和CureVac在內的多家制藥公司都正在嘗試開(kāi)發(fā)針對COVID-19的**，但**的廣泛使用可能至少需要一年的時(shí)間。另一方面，武田制藥正在試圖對于從COVID-19感染中康復的患者的血液開(kāi)發(fā)新的藥物。
參考來(lái)源：A Paper Raises Some Safety Concerns for Gilead’s COVID-19 Treatment
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