日前，梯瓦和Celltrion Healthcare聯(lián)合宣布旗下曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma已在美國上市。
2015年，曲妥珠單抗（Herceptin，赫賽?。┰诿绹暮诵膶?zhuān)利到期，仿制藥企業(yè)紛紛開(kāi)始行動(dòng)。2018年12月，梯瓦和Celltrion Healthcare的Herzuma獲得美國FDA批準。Celltrion Healthcare和梯瓦于2016年10月達成獨家合作伙伴關(guān)系，梯瓦負責Herzuma在美國和加拿大地區的商業(yè)化。
梯瓦北美商業(yè)執行副總裁Brendan O’Grady表示：“很榮幸能為美國的HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌患者及醫療機構提供Herzuma。Herzuma的推出延續了梯瓦的承諾，即通過(guò)提供生物仿制藥來(lái)幫助降低醫療保健成本并提高價(jià)格競爭。作為長(cháng)期戰略的一部分，梯瓦將繼續在生物制藥領(lǐng)域進(jìn)行投資，并為世界各地的患者提供幫助。”
Celltrion Healthcare副主席Hyoung-Ki Kim表示：“很高興Herzuma可以在美國上市，希望繼續與梯瓦合作，將生物仿制藥帶給更多的患者，我們相信仿制藥產(chǎn)品可以滿(mǎn)足市場(chǎng)中未滿(mǎn)足的需求。”
價(jià)格方面，150mg規格Herzuma的批發(fā)購置成本（WAC或“標價(jià)”）為1402.5美元，420mg規格為3927美元，相較赫賽汀的WAC優(yōu)惠10％。但實(shí)際上，由于WAC并未考慮可能適用的額外折扣和優(yōu)惠，因此使用Herzuma的患者和醫療機構的實(shí)際承擔的費用將低于WAC。不過(guò)具體自費的優(yōu)惠額度會(huì )根據患者的保險付款策略和參與援助計劃的資格而有所不同。
此外，梯瓦還會(huì )通過(guò)CORE計劃為特定的患者提供支持服務(wù)。CORE可用于幫助符合條件的患者，由護理人員和醫療保健專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行報銷(xiāo)流程。
需要注意的是，Herzuma有黑框警告，提示患者使用曲妥珠單抗治療可能與心肌病、輸液反應、肺**和胚胎胎兒**有關(guān)。
事實(shí)上，在Herzuma之前，已有兩款赫賽汀生物仿制藥登陸美國市場(chǎng)。安進(jìn)和艾爾建的赫賽汀生物仿制藥Kanjinti于2019年6月獲批，同年7月在美國市場(chǎng)推出。兩家公司表示，Kanjinti批發(fā)價(jià)與原研藥相比降低了15％，420mg劑量的價(jià)格為3697.26美元。2019年12月，邁蘭和印度藥企Biocon在美國推出赫賽汀生物仿制藥Ogivri，該藥的具體價(jià)格當時(shí)沒(méi)有透露，不過(guò)邁蘭表示將以極具“競爭性的折扣”進(jìn)入市場(chǎng)。
現在隨著(zhù)Herzuma的加入，該市場(chǎng)競爭再度加??！
參考來(lái)源：Teva and Celltrion Healthcare Announce U.S. Availability of HERZUMA? (trastuzumab-pkrb) for Injection
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