3月23日，據英國《金融時(shí)報》等媒體報道，由于新冠肺炎（COVID-19）大流行、可供選擇和使用的藥物越來(lái)越少，艾伯維決定放棄HIV組合藥物Kaletra（Lopinavir/ritonavir）的專(zhuān)利權，以面對可能威脅全球的藥物供應短缺問(wèn)題。
聯(lián)合國支持的非政府組織藥品專(zhuān)利池（Pedicals Patent Pool）表示，“艾伯維將不再在世界任何地方強制執行與Kaletra相關(guān)的所有劑型的專(zhuān)利。”《金融時(shí)報》報道稱(chēng)，艾伯維并不會(huì )對所有Kaletra制劑均放棄行使全球專(zhuān)利權。根據數據庫MedsPaL的顯示，Kaletra在某些地區至少到2026年都擁有專(zhuān)利保護，因此全球范圍內已經(jīng)釋放專(zhuān)利的國家或地區尚不確定。
《泰晤士報》報道指出，此舉將使各國在出現短缺或發(fā)現該藥物可有效治療COVID-19患者的情況下，能夠購買(mǎi)和使用已獲批的Kaletra仿制藥。
在這種情況下，艾伯維或將允許以色列使用Kaletra仿制藥。據《金融時(shí)報》報道，以色列上周已采取強制許可權，使用該組合藥物治療抗SARS-CoV2冠狀病毒感染。對此，艾伯維未予置評。
Kaletra是洛匹那韋（lopinavir）和低劑量的利托那韋（ritonavir）兩種抗病毒 藥的固定劑量組合藥物，有片劑、膠囊劑或溶液劑三種口服劑型。通常用于HIV暴露后或建議與其他抗逆轉錄病毒 藥物一起使用，治療和預防HIV感染及AIDS。
Kaletra于2000年在美國獲批上市。在世界衛生組織的基本藥物清單中，Kaletra是衛生系統中所需的最安全、最有效的藥物之一。據2016年數據顯示，該藥物在發(fā)展中國家的批發(fā)成本為每月18.96-113.52美元。而在美國，該藥物仍具有專(zhuān)利，因此沒(méi)有仿制藥可供替代使用，艾伯維官網(wǎng)顯示，Kaletra的年治療費用約為4800美元。但在全球范圍內，該組合藥物市場(chǎng)已經(jīng)大幅萎縮，2019年的總銷(xiāo)售額2.83億美元，同比下降15.8%。
作為助力抗擊COVID-19疫情的首批制藥公司之一，艾伯維向中國衛生部門(mén)捐贈了Kaletra/ Aluvia作為藥物供應，用于實(shí)驗性治療選擇。同時(shí)，艾伯維表示不會(huì )中斷HIV患者的藥物供應。
目前針對Kaletra治療COVID-19的一系列臨床試驗正在進(jìn)行中，但其有效性仍無(wú)法確定。此前已有部分醫生轉向使用該組合藥物來(lái)治療COVID-19患者。
來(lái)自中國的數據顯示，洛匹那韋/利托那韋在一項199例COVID-19患者參與的臨床試驗中全面失敗。在出現癥狀的12天內開(kāi)始接受治療，在治療第28天Kaletra組患者的死亡率為15％，而安慰劑組為27.1％。上周《新英格蘭醫學(xué)》雜志上發(fā)表的評論指出，對于重癥COVID-19患者，Kaletra在改善臨床癥狀、延長(cháng)壽命或減少病毒脫落等方面均不是最高標準的治療方案，其對疾病的進(jìn)展沒(méi)有影響；建議該藥物與其他抗病毒 藥物聯(lián)合使用可能會(huì )更好。
武漢金銀潭醫院的一位醫生表示，Kaletra不能提供比COVID-19常規治療更多的益處。然而，Evercore ISI分析師Umer Raffat則認為，該藥物不應該被否定，因為在確診后早期（8天內）接受治療的患者中，該藥的效果似乎更好。
世界衛生組織統計數據顯示，截至歐洲中部時(shí)間23日18時(shí)（北京時(shí)間24日1時(shí)），全球確診新冠肺炎334981例，死亡14510例。中國以外地區確診超25萬(wàn)例。為抗擊疫情，制藥公司正在積極開(kāi)發(fā)針對相關(guān)藥物和**。目前為止，科學(xué)家認為最有希望的治療藥物是吉利德科學(xué)的瑞德西韋。
面對實(shí)驗性藥物短缺、周轉困難等問(wèn)題，吉利德也發(fā)布了相應措施。
3月22日，吉利德公開(kāi)表示，由于過(guò)去幾天瑞德西韋的使用請求量呈“指數級增長(cháng)”，除確診為嚴重COVID-19的孕婦和18歲以下青少年外，公司將暫時(shí)停止患者通過(guò)“同情用藥”申請緊急獲得瑞德西韋。
此前，歐洲和美國的COVID-19病患大量涌進(jìn)其緊急治療訪(fǎng)問(wèn)系統。吉利德指出，該系統的建立是為了提供有限的瑞德西韋，并且從未打算用于應對大流行。隨著(zhù)加快臨床試驗和申請審批，吉利德正在設計擴展藥物獲取計劃以廣泛用于治療，而不再使用當前的個(gè)體申請途徑。
但不得不說(shuō)，艾伯維的做法更加值得稱(chēng)贊。無(wú)論Kaletra對COVID-19是否有效，至少對艾滋病病毒感染者來(lái)說(shuō)，好處是立竿見(jiàn)影的。
參考來(lái)源：AbbVie gives up patent rights to HIV med Kaletra amid COVID-19 tests: report
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