綠葉制藥集團（02186.HK）發(fā)布2019年全年業(yè)績(jì)公告：2019年，公司銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)22.9%，達到63.58億元人民幣；EBITDA同比增長(cháng)26.9%，達到24.88億元人民幣；歸屬于股東的正?；瘍衾麧櫷仍鲩L(cháng)19.4%，達到15.92億元人民幣。
過(guò)去一年，綠葉制藥在全球范圍內圍繞研發(fā)創(chuàng )新、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與BD合作堅定落實(shí)公司戰略，取得矚目成績(jì)；并積極轉型布局，為未來(lái)可持續高增長(cháng)奠定堅實(shí)基礎，全年業(yè)績(jì)亮點(diǎn)如下：
研發(fā)創(chuàng )新：在研管線(xiàn)全球突破進(jìn)展，抗體生物布局雛形初具
公司持續加大研發(fā)投入，全年研發(fā)費用同比增加18%，在國內擁有在研新藥項目40多個(gè)，在海外超過(guò)10多個(gè)。2019年公司加速推進(jìn)新產(chǎn)品上市，在研產(chǎn)品線(xiàn)在全球都取得了重要進(jìn)展。
在創(chuàng )新藥物制劑（NDDS）方面：高劑量（13.3mg/24h）利斯的明單日透皮貼劑已在德國獲批上市；注射用利培酮緩釋微球（LY03004）在美國進(jìn)入新藥上市申請（NDA）階段，其生產(chǎn)基地以“0”缺陷成功通過(guò)美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市批準前檢查（PAI），并在中國獲得優(yōu)先審評資格申報NDA；注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）已分別在中、美進(jìn)入III期臨床，并在日本開(kāi)展I期臨床試驗；帕利哌酮緩釋混懸注射劑（LY03010）已在美獲批進(jìn)入臨床；利斯的明多日透皮貼劑（LY30410）已在德國完成關(guān)鍵性試驗，其單日透皮貼劑也即將在中國上市。
在新分子藥物（NCE）研發(fā)方面，新化合物L(fēng)Y03005已在美國申報NDA，即將在中國完成III期臨床，并已在日本開(kāi)始I期臨床。
此外，公司在抗體生物藥的管線(xiàn)布局全面升級：Avastin?的生物類(lèi)似藥（LY01008）已完成III期臨床，即將在中國申報NDA；Prolia?的生物類(lèi)似藥（LY06006）在中國的III期臨床進(jìn)展順利；Eylea?的生物類(lèi)似藥（LY09004）和Xgeva?的生物類(lèi)似藥（LY01011）也已在中國進(jìn)入I期臨床。
市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)：現有主營(yíng)產(chǎn)品雙位數增長(cháng)，中樞神經(jīng)戰略領(lǐng)域蓄勢待發(fā)
得益于獨特的產(chǎn)品優(yōu)勢和高效的營(yíng)運管理，包括力撲素®、思瑞康®、血脂康®、貝希®、麥通納®等公司主營(yíng)產(chǎn)品均保持雙位數增長(cháng)。不僅如此，另有兩個(gè)獨家產(chǎn)品希美納®、歐開(kāi)®的銷(xiāo)售顯著(zhù)放量，有望成為公司新一批銷(xiāo)售過(guò)億的大單品。
公司積極推進(jìn)核心產(chǎn)品的上市后臨床研究、加強專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣并深化業(yè)務(wù)覆蓋渠道，進(jìn)一步鞏固現有產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。力撲素®作為一線(xiàn)藥物被寫(xiě)入2019年《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》、并被納入《婦科惡性腫瘤紫杉類(lèi)藥物臨床應用專(zhuān)家共識》中。此外，力撲素®還與希美納®共同入選《中國食管癌放射治療指南（2019 版）》。
天然調脂藥血脂康®的銷(xiāo)售增長(cháng)再創(chuàng )新高。血脂康®膠囊在中國大陸的推廣權授予阿斯利康后，雙方優(yōu)勢資源互為整合，使該產(chǎn)品獲得更為深度和廣度的覆蓋，并為后續增長(cháng)打下扎實(shí)基礎。目前，圍繞血脂康®膠囊的多項臨床研究已在合作開(kāi)展中。
糖尿病藥物貝希®緊抓政策機遇，已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，并在第二批國家藥品集中采購中成為唯一中標的國產(chǎn)阿卡波糖產(chǎn)品。以此為契機，貝希®將大力拓展新的市場(chǎng)空間，對公司整體銷(xiāo)售額的貢獻比例也將不斷上升。
中樞神經(jīng)領(lǐng)域作為公司重要戰略領(lǐng)域，思瑞康®及其緩釋片的全球業(yè)務(wù)整合順利：公司已在中國組建一支超過(guò)百人規模的中樞神經(jīng)團隊，在海外接手十多個(gè)國家和地區的思瑞康®系列產(chǎn)品的分銷(xiāo)業(yè)務(wù)，并在部分地區組建自營(yíng)銷(xiāo)售隊伍，積極推進(jìn)該系列產(chǎn)品的全球營(yíng)銷(xiāo)，并為中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域后續一系列在研產(chǎn)品的商業(yè)化做好準備。該領(lǐng)域在未來(lái)的高速增長(cháng)將非常值得期待。
并購與合作：引入創(chuàng )新產(chǎn)品強化戰略協(xié)同，盤(pán)活潛力產(chǎn)品實(shí)現優(yōu)勢互補
公司開(kāi)展了一系列并購與合作，助推創(chuàng )新轉型升級，并積極整合資源提升市場(chǎng)競爭能力。
繼在中國大陸地區的合作順利開(kāi)展后，綠葉制藥繼續與阿斯利康達成戰略合作推動(dòng)血脂康®的國內國際化進(jìn)程。在雙方強強聯(lián)合下，血脂康®取得了非常令人矚目的高增長(cháng)好成績(jì)。
綠葉制藥完成收購博安生物，獲得包括創(chuàng )新藥和生物類(lèi)似藥在內的所有在研產(chǎn)品線(xiàn)、抗體篩選平臺、知識產(chǎn)權、抗體生產(chǎn)平臺等一系列資產(chǎn)，在該領(lǐng)域迅速形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局，為后續生物藥業(yè)務(wù)的發(fā)力打下扎實(shí)基礎。
綠葉制藥與西班牙生物制藥公司PharmaMar就腫瘤創(chuàng )新藥Zepsyre®（Lurbinectedin）達成在中國大陸獨家授權研發(fā)合作協(xié)議，使抗腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)得以進(jìn)一步擴充。目前，美國FDA已受理Zepsyre®的NDA，并授予其優(yōu)先審評資格，用于治療經(jīng)鉑基化療后出現疾病進(jìn)展的小細胞肺癌患者。
展望未來(lái)，綠葉制藥集團管理層表示：“2020年是機會(huì )與挑戰并存的一年，我們將積極開(kāi)展一系列變革舉措適應環(huán)境變化，提高運營(yíng)和管理效率，持續提升現有產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，并力爭多個(gè)新藥在國際市場(chǎng)的盡快上市。我們有信心，憑借公司創(chuàng )新產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢、豐富的在研產(chǎn)品線(xiàn)、全球化的供應鏈體系和商業(yè)運營(yíng)實(shí)力、以及強大的并購能力，確保公司未來(lái)將持續保持高質(zhì)量的良性增長(cháng)。”
關(guān)于綠葉制藥集團
綠葉制藥是致力于創(chuàng )新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有40多個(gè)中國在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng )新制劑和創(chuàng )新藥在歐洲、美國、日本開(kāi)展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達到國際先進(jìn)水平，并在生物抗體、細胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開(kāi)發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有7大生產(chǎn)基地，超過(guò)30條生產(chǎn)線(xiàn)，并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場(chǎng)，以及高速增長(cháng)的各地新興市場(chǎng)。
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