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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 雅培新冠分子檢測獲FDA緊急使用授權 5分鐘出結果!

雅培新冠分子檢測獲FDA緊急使用授權 5分鐘出結果!

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-03-30
3月28日,雅培宣布,美國FDA授予其用于檢測新型冠狀病毒?。–OVID-19)的分子即時(shí)檢測(point-of-care test)緊急使用授權(EUA)。

       3月28日,雅培宣布,美國FDA授予其用于檢測新型冠狀病毒?。–OVID-19)的分子即時(shí)檢測(point-of-care test)緊急使用授權(EUA)。這一檢測在短短五分鐘內就可給出陽(yáng)性結果,在13分鐘內給出陰性結果,是目前速度最快的即時(shí)檢測之一。該測試將在公司的ID NOW平臺上運行,在醫生辦公室、緊急護理診所和醫院急診科等廣泛的醫療保健環(huán)境中提供快速的結果。

       ID NOW平臺體積小、重量輕(6.6磅)和便攜(小型烤面包機的大?。?,并使用分子技術(shù),由于其高度的準確性而受到臨床醫生和科學(xué)界的重視。ID現在是目前美國最廣泛使用的分子即時(shí)檢測平臺之一。

       據雅培公司總裁兼首席運營(yíng)官Robert B. Ford先生介紹,雅培下周就可以將NOW COVID-19檢測試劑盒提供給美國的急診醫療環(huán)境中的醫療工作者。美國目前大多數ID檢測平臺正在這種環(huán)境下使用。該公司正與美國政府合作,將測試遞送到可能產(chǎn)生最大影響的地區。

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